Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale mekanismer for endring under behandling av alkoholbruksforstyrrelser med Prazosin

12. oktober 2017 oppdatert av: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Studien bruker nevrobiologiske tiltak gjennom hjerneavbildning, nevropsykologiske tiltak og selvrapporteringstiltak for å prøve å forstå hvordan en effektiv behandling for alkoholisme fungerer. Totalt sett blir mindre enn 50 % av personer med alkoholisme bedre med behandling. Denne studien vil hjelpe forskerne med å utvikle bedre behandlinger for alkoholisme, for hvis etterforskerne vet hvorfor behandlingene etterforskerne bruker fungerer, og i hvem behandlingene fungerer best, kan etterforskerne være i stand til å gjøre behandlingen mer effektiv ved å målrette behandlingen mot personer som ville være mest sannsynlig til fordel og ved å lede utviklingen av mer effektive behandlinger i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 18-65 år som oppfyller DSM-IV-kriteriene for alkoholavhengighet det siste året;
  2. søker, men mottar ikke behandling;
  3. i stand til å gi frivillig informert samtykke;
  4. ha minst 4 drikkedager de siste 30 dagene
  5. engelsktalende
  6. ha en primærlege eller psykiater som er villig til å fortsette med prazosin hvis pasienten tåler det godt og finner det fordelaktig.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige nevrologiske (f.eks. hodeskade/slag) tilstander, Ménières sykdom, narkolepsi, godartet posisjonsvertigo, hjertesykdom eller ustabil angina, historie med dysrytmi/synkope, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, uregelmessig hjerterytme, kronisk nyre- eller leversvikt, pankreatitt eller insulinavhengig diabetes, eller andre medisinske problemer som krever umiddelbar oppmerksomhet;
  2. schizofreni, schizoaffektiv lidelse, PTSD, bipolar lidelse I, selvmordstanker i løpet av den siste måneden;
  3. nåværende avhengighet av et annet misbruksmiddel (unntatt nikotin);
  4. kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemaker);
  5. aktive juridiske problemer med potensial til å resultere i fengsling;
  6. graviditet eller amming, eller fødedyktig alder og ikke på prevensjon;
  7. mottar for tiden behandling for alkoholavhengighet;
  8. nåværende bruk av psykoaktive medisiner inkludert SSRI og andre antidepressiva, anti-craving medisiner, anxiolytika inkludert benzodiazepiner, antipsykotika, humørstabilisatorer eller antikonvulsiva;
  9. historie med anfall eller DT-er under alkoholabstinens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosin
Prazosin titrert til 16 mg daglig x 6 uker
Legemiddel: Prazosin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 uker
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall standard alkoholholdige drikker konsumert per uke (drikker per uke)
Tidsramme: fra 2-4 uker og fra 4-6 uker
fra 2-4 uker og fra 4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere