Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for forandring under behandling af alkoholforbrugsforstyrrelser med Prazosin

12. oktober 2017 opdateret af: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Undersøgelsen bruger neurobiologiske målinger gennem hjernebilleddannelse, neuropsykologiske målinger og selvrapporteringsforanstaltninger for at forsøge at forstå, hvordan en effektiv behandling for alkoholisme virker. I det hele taget får mindre end 50 % af personer med alkoholisme det bedre med behandling. Denne undersøgelse vil hjælpe forskere med at udvikle bedre behandlinger for alkoholisme, fordi hvis efterforskerne ved, hvorfor de behandlinger, som efterforskerne bruger, virker, og i hvem behandlingerne virker bedst, så kan efterforskerne muligvis gøre behandlingen mere effektiv ved at målrette behandlinger til personer, der ville være mest sandsynligt til gavn og ved at vejlede udviklingen af ​​mere effektive behandlinger i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18-65 år, der opfylder DSM-IV-kriterierne for alkoholafhængighed i det seneste år;
  2. søger, men modtager ikke i øjeblikket behandling;
  3. i stand til at give frivilligt informeret samtykke;
  4. have mindst 4 drikkedage inden for de seneste 30 dage
  5. engelsktalende
  6. have en primærlæge eller psykiater, der er villig til at fortsætte med prazosin, hvis patienten tåler det godt og finder det gavnligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige neurologiske tilstande (f.eks. hovedskade/slagtilfælde), Menieres sygdom, narkolepsi, benign positionel vertigo, hjertesygdom eller ustabil angina, historie med dysrytmi/synkope, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, uregelmæssig hjerterytme, kronisk nyre- eller leversvigt, pancreatitis eller insulinafhængig diabetes eller andre medicinske problemer, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed;
  2. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, PTSD, Bipolar I lidelse, selvmordstanker inden for den sidste måned;
  3. nuværende afhængighed af et andet misbrugsstof (undtagen nikotin);
  4. kontraindikationer til MR (f.eks. pacemaker);
  5. aktive juridiske problemer med potentiale til at resultere i fængsling;
  6. graviditet eller amning, eller den fødedygtige alder og ikke på prævention;
  7. modtager i øjeblikket behandling for alkoholafhængighed;
  8. nuværende brug af psykoaktive lægemidler, herunder SSRI'er og andre antidepressiva, medicin mod trang, anxiolytika, herunder benzodiazepiner, antipsykotika, humørstabilisatorer eller antikonvulsiva;
  9. historie med anfald eller DT'er under alkoholabstinenser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosin
Prazosin titreret til 16 mg dagligt x 6 uger
Medicin: Prazosin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 uger
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal standard alkoholiske drikkevarer indtaget pr. uge (drikke pr. uge)
Tidsramme: fra 2-4 uger og fra 4-6 uger
fra 2-4 uger og fra 4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (SKØN)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner