Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe mechanizmy zmian podczas leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu za pomocą prazosyny

12 października 2017 zaktualizowane przez: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Badanie wykorzystuje środki neurobiologiczne poprzez obrazowanie mózgu, środki neuropsychologiczne i środki samoopisowe, aby spróbować zrozumieć, jak działa skuteczne leczenie alkoholizmu. Ogólnie rzecz biorąc, mniej niż 50% osób z alkoholizmem poprawia się po leczeniu. To badanie pomoże naukowcom opracować lepsze metody leczenia alkoholizmu, ponieważ jeśli badacze będą wiedzieć, dlaczego stosowane przez nich metody leczenia działają i u kogo działają one najlepiej, wówczas badacze mogą zwiększyć skuteczność leczenia, kierując je do osób, które z największym prawdopodobieństwem przyniosą korzyści, oraz kierując rozwojem skuteczniejszych metod leczenia w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat spełniający kryteria DSM-IV uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatniego roku;
  2. poszukujący leczenia, ale obecnie go nie otrzymujący;
  3. w stanie udzielić dobrowolnej świadomej zgody;
  4. mieć co najmniej 4 dni picia w ciągu ostatnich 30 dni
  5. mówiący po angielsku
  6. mieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub psychiatrę chętnego do kontynuowania prazosyny, jeśli pacjent dobrze ją toleruje i uważa, że ​​jest ona korzystna.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie schorzenia neurologiczne (np. uraz głowy/udar), choroba Meniere'a, narkolepsja, łagodne zawroty głowy pochodzenia pozycyjnego, choroba serca lub niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu/omdlenia w wywiadzie, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, nieregularny rytm serca, przewlekła niewydolność nerek lub wątroby, zapalenie trzustki lub cukrzyca insulinozależna lub inne problemy medyczne wymagające natychmiastowej pomocy;
  2. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, PTSD, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca;
  3. aktualne uzależnienie od innego narkotyku (oprócz nikotyny);
  4. przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca);
  5. aktywne problemy prawne mogące skutkować pozbawieniem wolności;
  6. ciąża lub laktacja lub wiek rozrodczy, a nie antykoncepcja;
  7. obecnie leczony z powodu uzależnienia od alkoholu;
  8. aktualne stosowanie leków psychoaktywnych, w tym SSRI i innych leków przeciwdepresyjnych, leków zmniejszających apetyt, anksjolityków, w tym benzodiazepin, leków przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju lub leków przeciwdrgawkowych;
  9. historia napadów padaczkowych lub DT podczas odstawienia alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosyna
Prazosyna miareczkowana do 16 mg dziennie x 6 tygodni
Lek: Prazosyna
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 tygodni
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych tygodniowo (napojów tygodniowo)
Ramy czasowe: od 2-4 tygodni i od 4-6 tygodni
od 2-4 tygodni i od 4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj