Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové mechanismy změny během léčby poruch užívání alkoholu prazosinem

12. října 2017 aktualizováno: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Studie využívá neurobiologická opatření prostřednictvím zobrazování mozku, neuropsychologická opatření a opatření selfreport, aby se pokusila pochopit, jak účinná léčba alkoholismu funguje. Celkově se léčbou zlepší méně než 50 % lidí s alkoholismem. Tato studie pomůže výzkumníkům vyvinout lepší způsoby léčby alkoholismu, protože pokud vědci vědí, proč léčba, kterou vědci používají, funguje a u koho léčba funguje nejlépe, pak mohou být vědci schopni zefektivnit léčbu zacílením léčby na jedince, kteří by bude s největší pravděpodobností přínosem a povede k vývoji účinnějších léčebných postupů v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18-65 let splňující kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu v posledním roce;
  2. hledají, ale v současné době nedostávají léčbu;
  3. schopen poskytnout dobrovolný informovaný souhlas;
  4. mít alespoň 4 dny pití v posledních 30 dnech
  5. anglicky mluvící
  6. mít lékaře primární péče nebo psychiatra ochotného pokračovat v prazosinu, pokud jej pacient dobře snáší a považuje za prospěšný.

Kritéria vyloučení:

  1. těžké neurologické (např. poranění hlavy/mrtvice), Meniérova choroba, narkolepsie, benigní polohové vertigo, srdeční onemocnění nebo nestabilní angina pectoris, dysrytmie/synkopa v anamnéze, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, nepravidelný srdeční rytmus, chronické selhání ledvin nebo jater, pankreatitida nebo diabetes závislý na inzulínu nebo jiné zdravotní problémy vyžadující okamžitou pozornost;
  2. schizofrenie, schizoafektivní porucha, PTSD, bipolární porucha I, sebevražedné myšlenky během posledního měsíce;
  3. současná závislost na jiné zneužívané droze (kromě nikotinu);
  4. kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor);
  5. aktivní právní problémy s potenciálem vést k uvěznění;
  6. těhotenství nebo kojení nebo věk v plodném věku a ne na antikoncepci;
  7. v současné době se léčí ze závislosti na alkoholu;
  8. současné užívání psychoaktivních léků včetně SSRI a dalších antidepresiv, léků proti bažení, anxiolytik včetně benzodiazepinů, antipsychotik, stabilizátorů nálady nebo antikonvulziv;
  9. anamnéza záchvatů nebo DT během vysazení alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosin
Prazosin titrován na 16 mg denně x 6 týdnů
Lék: Prazosin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 týdnů
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet standardních alkoholických nápojů zkonzumovaných za týden (nápoje za týden)
Časové okno: od 2-4 týdnů a od 4-6 týdnů
od 2-4 týdnů a od 4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit