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Mécanismes neuronaux de changement pendant le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool avec la prazosine

12 octobre 2017 mis à jour par: Claire E Wilcox, University of New Mexico
L'étude utilise des mesures neurobiologiques par l'imagerie cérébrale, des mesures neuropsychologiques et des mesures d'auto-évaluation pour essayer de comprendre comment fonctionne un traitement efficace contre l'alcoolisme. Dans l'ensemble, moins de 50 % des personnes alcooliques guérissent avec un traitement. Cette étude aidera les chercheurs à développer de meilleurs traitements pour l'alcoolisme, car si les chercheurs savent pourquoi les traitements qu'ils utilisent fonctionnent et chez qui les traitements fonctionnent le mieux, alors les chercheurs peuvent être en mesure de rendre le traitement plus efficace en ciblant les traitements sur les personnes qui susceptibles d'en bénéficier et en guidant le développement de traitements plus efficaces à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères du DSM-IV de dépendance à l'alcool au cours de l'année écoulée ;
  2. cherchant mais ne recevant pas actuellement de traitement ;
  3. capable de fournir un consentement éclairé volontaire ;
  4. avoir bu au moins 4 jours au cours des 30 derniers jours
  5. anglophone
  6. avoir un médecin de soins primaires ou un psychiatre disposé à continuer la prazosine si le patient la tolère bien et la trouve bénéfique.

Critère d'exclusion:

  1. affections neurologiques graves (par exemple, traumatisme crânien/accident vasculaire cérébral), maladie de Ménière, narcolepsie, vertige positionnel bénin, maladie cardiaque ou angor instable, antécédents de dysrythmie/syncope, PAS < 110, PAS > 160, PAS > 110, FC < 55, FC >110, rythme cardiaque irrégulier, insuffisance rénale ou hépatique chronique, pancréatite ou diabète insulino-dépendant, ou autres problèmes médicaux nécessitant une attention immédiate ;
  2. schizophrénie, trouble schizo-affectif, SSPT, trouble bipolaire I, pensées suicidaires au cours du dernier mois ;
  3. dépendance actuelle à une autre drogue d'abus (à l'exception de la nicotine);
  4. contre-indications à l'IRM (p. ex. stimulateur cardiaque);
  5. problèmes juridiques actifs susceptibles d'entraîner l'incarcération ;
  6. grossesse ou allaitement, ou âge de procréer et pas sur le contrôle des naissances;
  7. actuellement sous traitement pour dépendance à l'alcool ;
  8. l'utilisation actuelle de médicaments psychoactifs, y compris les ISRS et d'autres antidépresseurs, les médicaments contre l'état de manque, les anxiolytiques, y compris les benzodiazépines, les antipsychotiques, les stabilisateurs de l'humeur ou les anticonvulsivants ;
  9. antécédents de convulsions ou de DT pendant le sevrage alcoolique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosine
Prazosine titrée à 16 mg par jour pendant 6 semaines
Médicament: Prazosine
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 semaines
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de boissons alcoolisées standard consommées par semaine (Boissons par semaine)
Délai: de 2 à 4 semaines et de 4 à 6 semaines
de 2 à 4 semaines et de 4 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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