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哌唑嗪治疗酒精使用障碍期间变化的神经机制

2017年10月12日 更新者:Claire E Wilcox、University of New Mexico
该研究通过脑成像、神经心理学措施和自我报告措施使用神经生物学措施,试图了解酒精中毒的有效治疗方法。 总的来说,只有不到 50% 的酗酒者在治疗后好转。 这项研究将帮助研究人员开发更好的酒精中毒治疗方法,因为如果研究人员知道研究人员使用的治疗方法为何有效,以及治疗对哪些人最有效,那么研究人员可能能够通过将治疗针对那些可能会最有可能受益,并通过指导未来更有效的治疗方法的开发。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 过去一年内符合DSM-IV酒精依赖标准的18-65岁男性和女性;
  2. 寻求但目前未接受治疗;
  3. 能够提供自愿知情同意;
  4. 在过去 30 天内至少饮酒 4 天
  5. 英语会话
  6. 如果患者能很好地耐受哌唑嗪并发现它有益,则有初级保健医生或精神科医生愿意继续使用哌唑嗪。

排除标准:

  1. 严重的神经系统疾病(例如头部受伤/中风)、梅尼埃病、发作性睡病、良性位置性眩晕、心脏病或不稳定型心绞痛、节律不齐/晕厥病史、SBP<110、SBP>160、DBP>110、HR<55、HR >110、心律不齐、慢性肾功能衰竭或肝功能衰竭、胰腺炎或胰岛素依赖型糖尿病,或其他需要立即就医的医疗问题;
  2. 最近一个月内有精神分裂症、分裂情感障碍、创伤后应激障碍、I型双相情感障碍、自杀念头;
  3. 目前依赖于另一种滥用药物(尼古丁除外);
  4. MRI 的禁忌症(例如起搏器);
  5. 可能导致监禁的活跃法律问题;
  6. 怀孕或哺乳,或育龄但未采取节育措施;
  7. 目前正在接受酒精依赖治疗;
  8. 当前使用精神药物,包括 SSRI 和其他抗抑郁药、抗成瘾药物、抗焦虑药(包括苯二氮卓类药物)、抗精神病药、情绪稳定剂或抗惊厥药;
  9. 戒酒期间癫痫发作或 DT 的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:哌唑嗪
哌唑嗪滴定至每天 16 毫克 x 6 周
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂 X 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每周消耗的标准酒精饮料数量(每周饮料)
大体时间:2-4 周和 4-6 周
2-4 周和 4-6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月5日

首次发布 (估计)

2013年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月12日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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