婦人科腹腔鏡手術のためのさまざまな脂溶性オピオイド 術後の患者制御鎮痛
2013年8月3日 更新者：ZhouYan、Peking University First Hospital
婦人科腹腔鏡手術のためのさまざまな脂溶性オピオイド 術後の患者管理鎮痛 --- 二重盲検ランダム化研究
研究者らは、体脂肪率がさまざまな脂溶性麻酔薬の有効性に大きな影響を与える可能性があることに気づきました。
この臨床試験の目的は、さまざまな脂溶性麻酔薬の有効性に対する体脂肪率の影響を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、さまざまな脂溶性麻酔薬の有効性に対する体脂肪率の影響を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会グレード I ～ II
- 20歳以上50歳未満の成人、
- 非喫煙者、
- 肝臓と腎臓の機能が正常である。
除外基準:
- 喫煙者、
- 何らかの精神障害、あるいは
- 連続10日以上の鎮痛剤の使用歴、
- 喘息;と
- 消化管に障害がある人は、正常な人よりもはるかに吐き気や嘔吐を起こしやすくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：体脂肪率が低い
体脂肪率が30％未満
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スフェンタニル 1ug/ml
スフェンタニル 0.5ug/ml+モルヒネ 0.25mg/ml
モルヒネ 0.5mg/ml
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実験的：体脂肪率が高い
体脂肪率が30％以上
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スフェンタニル 1ug/ml
スフェンタニル 0.5ug/ml+モルヒネ 0.25mg/ml
モルヒネ 0.5mg/ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：24時間
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手術後 24 時間以内のさまざまな時点で視覚的アナログ疼痛スコアを評価します
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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手術後 24 時間以内のさまざまな時点で吐き気と嘔吐を評価します。
患者に吐き気や嘔吐を感じたかどうかを尋ねます。そうであれば、発生時点で 1 回が記録されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：zhou yan, MD、PKU 1st hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月3日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。