Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные липидорастворимые опиоиды для гинекологической лапароскопической хирургии Послеоперационная анальгезия, контролируемая пациентом

3 августа 2013 г. обновлено: ZhouYan, Peking University First Hospital

Различные липидорастворимые опиоиды для гинекологической лапароскопической хирургии Послеоперационная анальгезия, контролируемая пациентом --- двойное слепое рандомизированное исследование

Исследователи заметили, что соотношение жировых отложений может иметь большое влияние на эффективность различных жирорастворимых анестетиков. Целью этого клинического испытания было сравнение влияния этого соотношения телесного жира на эффективность различных жирорастворимых анестетиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого клинического испытания было сравнение влияния этого соотношения телесного жира на эффективность различных жирорастворимых анестетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов I-II степени
  • взрослые в возрасте от 20 до 50 лет,
  • некурящий,
  • с нормальной функцией печени и почек.

Критерий исключения:

  • курильщик,
  • любое психическое расстройство или
  • прием анальгетиков в анамнезе более 10 дней подряд,
  • астма; и
  • люди с расстройством пищеварительного тракта, у которых тошнота или рвота возникают гораздо легче, чем у нормальных людей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: низкий процент жира в организме
процент жира в организме менее 30%
Лекарство: Суфентанил (R30730, торговая марка Sufenta)
суфентанил 1 мкг/мл
Лекарство: Суфентанил (R30730, торговая марка Sufenta) + морфин
суфентанил 0,5 мкг/мл + морфин 0,25 мг/мл
Лекарство: Морфий
морфин 0,5мг/мл
Экспериментальный: высокий процент жира в организме
процент жира в организме более 30%
Лекарство: Суфентанил (R30730, торговая марка Sufenta)
суфентанил 1 мкг/мл
Лекарство: Суфентанил (R30730, торговая марка Sufenta) + морфин
суфентанил 0,5 мкг/мл + морфин 0,25 мг/мл
Лекарство: Морфий
морфин 0,5мг/мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальные аналоговые шкалы боли
Временное ограничение: 24 часа
мы оцениваем визуальную аналоговую оценку боли в разные моменты времени в течение 24 часов после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
мы оцениваем тошноту и рвоту в разные моменты времени в течение 24 часов после операции. мы спрашиваем пациентку, чувствовала ли она тошноту и/или была ли рвота, если да, то 1 раз будет записан в момент времени заболеваемости.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Следователи

  • Главный следователь: zhou yan, MD, PKU 1st hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSOPCA-021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться