Olika lipidlösliga opioider för gynekologisk laparoskopisk kirurgi postoperativ patientkontrollerad analgesi
3 augusti 2013 uppdaterad av: ZhouYan, Peking University First Hospital
Olika lipidlösliga opioider för gynekologisk laparoskopisk kirurgi postoperativ patientkontrollerad analgesi --- en dubbelblind randomiserad studie
Utredarna märkte att Body Fat Ratio kan ha stor inverkan på effekten av olika lipidlösliga anestetika.
Syftet med denna kliniska prövning var att jämföra effekten av kroppsfettkvoten på effekten av olika lipidlösliga anestetika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska prövning var att jämföra effekten av kroppsfettkvoten på effekten av olika lipidlösliga anestetika.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists grad I-II
- vuxna över 20 år och under 50 år,
- icke rökare,
- med normal lever- och njurfunktion.
Exklusions kriterier:
- rökare,
- någon form av psykisk störning eller
- anamnes på analgetika i mer än 10 dagar i följd,
- astma; och
- de med matsmältningsstörning som skulle få illamående eller kräks mycket lättare än vanliga människor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: låg kroppsfettprocent
kroppsfettprocent mindre än 30 %
|
sufentanil 1 ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml+morfin 0,25 mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
|
Experimentell: hög kroppsfettprocent
kroppsfettprocent mer än 30%
|
sufentanil 1 ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml+morfin 0,25 mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuella analoga smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
vi utvärderar visuella analoga smärtpoäng vid olika tidpunkter inom 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
illamående & kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
vi utvärderar illamående och kräkningar vid olika tidpunkter inom 24 timmar efter operationen.
vi frågar patienten om hon känner illamående eller/och uppstått kräks, i så fall kommer 1 gång att registreras vid tidpunkten för incidens.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Morfin
- Sufentanil
- Dsuvia
Andra studie-ID-nummer
- LSOPCA-021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .