Diferentes opioides lipossolúveis para cirurgia laparoscópica ginecológica Analgesia pós-operatória controlada pelo paciente
3 de agosto de 2013 atualizado por: ZhouYan, Peking University First Hospital
Diferentes opioides lipossolúveis para cirurgia laparoscópica ginecológica Analgesia pós-operatória controlada pelo paciente --- um estudo duplo-cego randomizado
Os investigadores notaram que a taxa de gordura corporal pode ter grande influência na eficácia de diferentes anestésicos lipossolúveis.
O objetivo deste ensaio clínico foi comparar o efeito dessa proporção de gordura corporal na eficácia de diferentes anestésicos lipossolúveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico foi comparar o efeito dessa proporção de gordura corporal na eficácia de diferentes anestésicos lipossolúveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grau I-II
- adultos com idade superior a 20 anos e inferior a 50 anos,
- não fumante,
- com função hepática e renal normais.
Critério de exclusão:
- fumante,
- qualquer tipo de transtorno mental ou
- história de uso de analgésicos por mais de 10 dias consecutivos,
- asma; e
- aqueles com distúrbios do trato digestivo que sentiriam náuseas ou vômitos com muito mais facilidade do que as pessoas normais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: baixo percentual de gordura corporal
percentual de gordura corporal inferior a 30%
|
sufentanil 1ug/ml
sufentanil 0,5ug/ml+morfina 0,25mg/ml
morfina 0,5mg/ml
|
|
Experimental: alto percentual de gordura corporal
percentual de gordura corporal superior a 30%
|
sufentanil 1ug/ml
sufentanil 0,5ug/ml+morfina 0,25mg/ml
morfina 0,5mg/ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuações analógicas visuais de dor
Prazo: 24 horas
|
avaliamos os escores analógicos visuais de dor em diferentes momentos dentro de 24 horas após a cirurgia
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
náusea e vômito
Prazo: 24 horas
|
avaliamos náuseas e vômitos em diferentes momentos dentro de 24 horas após a cirurgia.
perguntamos à paciente se ela sentiu náuseas e/ou vômitos, se sim, será registrada 1 vez no ponto de tempo para incidência.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Morfina
- Sufentanil
- Dsuvia
Outros números de identificação do estudo
- LSOPCA-021
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .