Různé opioidy rozpustné v tucích pro gynekologickou laparoskopickou chirurgii Pooperační analgezie kontrolovaná pacientkou
3. srpna 2013 aktualizováno: ZhouYan, Peking University First Hospital
Různé opioidy rozpustné v tucích pro gynekologickou laparoskopickou chirurgii Pooperační analgezie kontrolovaná pacientem --- dvojitě slepá randomizovaná studie
Výzkumníci si všimli, že poměr tělesného tuku může mít velký vliv na účinnost různých anestetik rozpustných v tucích.
Cílem této klinické studie bylo porovnat účinek tohoto poměru tělesného tuku na účinnost různých anestetik rozpustných v tucích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie bylo porovnat účinek tohoto poměru tělesného tuku na účinnost různých anestetik rozpustných v tucích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů stupeň I-II
- dospělí starší 20 let a mladší 50 let,
- nekuřák,
- s normální funkcí jater a ledvin.
Kritéria vyloučení:
- kuřák,
- jakákoli duševní porucha popř
- analgetika v anamnéze po dobu delší než 10 po sobě jdoucích dnů,
- astma; a
- ti s poruchou trávicího traktu, kteří by měli nevolnost nebo zvracení mnohem snadněji než normální lidé.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízké procento tělesného tuku
procento tělesného tuku méně než 30 %
|
sufentanil 1 ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml + morfin 0,25 mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
|
Experimentální: vysoké procento tělesného tuku
procento tělesného tuku více než 30 %
|
sufentanil 1 ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml + morfin 0,25 mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
hodnotíme vizuální analogové skóre bolesti v různých časových bodech během 24 hodin po operaci
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
|
hodnotíme nauzeu a zvracení v různých časových bodech do 24 hodin po operaci.
zeptáme se pacientky, zda pociťuje nevolnost nebo/a zda se objevilo zvracení, pokud ano, do časového bodu výskytu se zaznamená 1 čas.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Morfium
- Sufentanil
- Dsuvia
Další identifikační čísla studie
- LSOPCA-021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační léčba bolesti
-
East Carolina UniversityStaženo