Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende in vet oplosbare opioïden voor gynaecologische laparoscopische chirurgie Postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie

3 augustus 2013 bijgewerkt door: ZhouYan, Peking University First Hospital

Verschillende in vet oplosbare opioïden voor gynaecologische laparoscopische chirurgie Postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie --- een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek

De onderzoekers merkten op dat de lichaamsvetverhouding grote invloed zou kunnen hebben op de werkzaamheid van verschillende in vet oplosbare anesthetica. Het doel van deze klinische proef was om het effect van die lichaamsvetverhouding op de werkzaamheid van verschillende in vet oplosbare anesthetica te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef was om het effect van die lichaamsvetverhouding op de werkzaamheid van verschillende in vet oplosbare anesthetica te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists graad I-II
  • volwassenen ouder dan 20 en jonger dan 50 jaar,
  • niet-roker,
  • met een normale lever- en nierfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • roker,
  • elke vorm van psychische stoornis of
  • geschiedenis gebruik van analgetica gedurende meer dan 10 opeenvolgende dagen,
  • astma; En
  • mensen met een spijsverteringskanaalstoornis die veel gemakkelijker misselijkheid of braken zouden krijgen dan normale mensen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laag percentage lichaamsvet
lichaamsvetpercentage minder dan 30%
Geneesmiddel: Sufentanil (R30730, merknaam Sufenta)
sufentanil 1 ug/ml
Geneesmiddel: Sufentanil (R30730, merknaam Sufenta) + morfine
sufentanil 0,5 ug/ml + morfine 0,25 mg/ml
Geneesmiddel: Morfine
morfine 0,5 mg/ml
Experimenteel: hoog percentage lichaamsvet
lichaamsvetpercentage meer dan 30%
Geneesmiddel: Sufentanil (R30730, merknaam Sufenta)
sufentanil 1 ug/ml
Geneesmiddel: Sufentanil (R30730, merknaam Sufenta) + morfine
sufentanil 0,5 ug/ml + morfine 0,25 mg/ml
Geneesmiddel: Morfine
morfine 0,5 mg/ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur
we evalueren visuele analoge pijnscores op verschillende tijdstippen binnen 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
we evalueren misselijkheid en braken op verschillende tijdstippen binnen 24 uur na de operatie. we vragen de patiënt of ze misselijk is en/of moet braken, zo ja, dan wordt er 1 keer geregistreerd in het tijdspunt voor incidentie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zhou yan, MD, PKU 1st hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSOPCA-021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sufentanil (R30730, merknaam Sufenta)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren