- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01917045
Erilaiset lipidiliukoiset opioidit gynekologiseen laparoskooppiseen kirurgiaan Leikkauksen jälkeiseen potilaan kontrolloimaan analgesiaan
lauantai 3. elokuuta 2013 päivittänyt: ZhouYan, Peking University First Hospital
Erilaiset lipidiliukoiset opioidit gynekologiseen laparoskooppiseen kirurgiaan Leikkauksen jälkeiseen potilaan kontrolloimaan analgesiaan --- kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus
Tutkijat huomasivat, että kehon rasvasuhteella voi olla suuri vaikutus eri rasvaliukoisten anestesia-aineiden tehokkuuteen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kyseisen kehon rasvasuhteen vaikutusta eri rasvaliukoisten nukutusaineiden tehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kyseisen kehon rasvasuhteen vaikutusta eri rasvaliukoisten nukutusaineiden tehoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists luokka I-II
- yli 20-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat aikuiset,
- tupakoimaton,
- joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija,
- mikä tahansa mielenterveyshäiriö tai
- anamneesissa kipulääkkeiden käyttö yli 10 peräkkäisenä päivänä,
- astma; ja
- ne, joilla on ruoansulatuskanavan häiriö, pahoinvointi tai oksentelu paljon helpommin kuin tavalliset ihmiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alhainen kehon rasvaprosentti
kehon rasvaprosentti alle 30 %
|
sufentaniili 1 ug/ml
sufentaniili 0,5 ug/ml + morfiini 0,25 mg/ml
morfiinia 0,5 mg/ml
|
|
Kokeellinen: korkea kehon rasvaprosentti
kehon rasvaprosentti yli 30 %
|
sufentaniili 1 ug/ml
sufentaniili 0,5 ug/ml + morfiini 0,25 mg/ml
morfiinia 0,5 mg/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaaliset analogiset kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioimme visuaalisia analogisia kipupisteitä eri ajankohtina 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioimme pahoinvointia ja oksentelua eri ajankohtina 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
kysymme potilaalta, tunteeko hän pahoinvointia ja/tai oksentamista, jos on, 1 kerta kirjataan ilmaantuvuuden aikapisteeseen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Morfiini
- Sufentaniili
- Dsuvia
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSOPCA-021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael