- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01917045
Forskellige lipidopløselige opioider til gynækologisk laparoskopisk kirurgi postoperativ patientkontrolleret analgesi
3. august 2013 opdateret af: ZhouYan, Peking University First Hospital
Forskellige lipidopløselige opioider til gynækologisk laparoskopisk kirurgi Postoperativ patientkontrolleret analgesi --- en dobbeltblind randomiseret undersøgelse
Forskerne bemærkede, at Body Fat Ratio kan have stor indflydelse på effektiviteten af forskellige lipidopløselige anæstetika.
Formålet med dette kliniske forsøg var at sammenligne effekten af dette kropsfedtforhold på effektiviteten af forskellige lipidopløselige anæstetika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette kliniske forsøg var at sammenligne effekten af dette kropsfedtforhold på effektiviteten af forskellige lipidopløselige anæstetika.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists grad I-II
- voksne over 20 år og under 50 år,
- ikke ryger,
- med normal lever- og nyrefunktion.
Ekskluderingskriterier:
- ryger,
- enhver form for psykisk lidelse eller
- tidligere brug af analgetika i mere end 10 på hinanden følgende dage,
- astma; og
- dem med forstyrrelser i fordøjelseskanalen, som ville få kvalme eller opkast meget lettere end normale mennesker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lav kropsfedtprocent
kropsfedtprocent mindre end 30 %
|
sufentanil 1ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml+morfin 0,25mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
Eksperimentel: høj kropsfedtprocent
kropsfedtprocent mere end 30 %
|
sufentanil 1ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml+morfin 0,25mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuelle analoge smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
vi evaluerer visuelle analoge smertescore på forskellige tidspunkter inden for 24 timer efter operationen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvalme & opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
vi vurderer kvalme og opkastning på forskellige tidspunkter inden for 24 timer efter operationen.
vi spørger patienten, om hun føler kvalme eller/og opstår opkast, i så fald vil der blive registreret 1 gang i tidspunktet for forekomst.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2013
Først opslået (Skøn)
6. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Morfin
- Sufentanil
- Dsuvia
Andre undersøgelses-id-numre
- LSOPCA-021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Sufentanil (R30730, mærke Sufenta)
-
University of UtahAfsluttetSmerte | OpiatForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetSmerte | Smerter, Akut | AnæstesiForenede Stater
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetPædiatriske ventrikulære septaldefekter
-
Columbia UniversityAfsluttetAortaaneurismeForenede Stater
-
University Hospital, EssenAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekruttering
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Aarhus University HospitalAfsluttetAortastenose | Iskæmisk hjertesygdomDanmark
-
Örebro University, SwedenAfsluttet
-
Stanford UniversityManchester University NHS Foundation TrustAfsluttet