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Diversi oppioidi liposolubili per la chirurgia laparoscopica ginecologica Analgesia postoperatoria controllata dal paziente

3 agosto 2013 aggiornato da: ZhouYan, Peking University First Hospital

Diversi oppioidi liposolubili per la chirurgia laparoscopica ginecologica Analgesia postoperatoria controllata dal paziente --- uno studio randomizzato in doppio cieco

I ricercatori hanno notato che il rapporto grasso corporeo potrebbe avere una grande influenza sull'efficacia di diversi anestetici liposolubili. L'obiettivo di questo studio clinico era confrontare l'effetto di tale rapporto grasso corporeo sull'efficacia di diversi anestetici liposolubili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Gestione del dolore postoperatorio

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico era confrontare l'effetto di tale rapporto grasso corporeo sull'efficacia di diversi anestetici liposolubili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

American Society of Anesthesiologists grado I-II
adulti di età superiore a 20 anni e inferiore a 50 anni,
non fumatore,
con normale funzionalità epatica e renale.

Criteri di esclusione:

fumatore,
qualsiasi tipo di disturbo mentale o
storia di uso di analgesici per più di 10 giorni consecutivi,
asma; E
quelli con disturbi del tratto digerente che avrebbero nausea o vomito molto più facilmente rispetto alle persone normali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: bassa percentuale di grasso corporeo percentuale di grasso corporeo inferiore al 30%	Droga: Sufentanil (R30730, nome commerciale Sufenta) sufentanil 1ug/ml Droga: Sufentanil (R30730, marchio Sufenta) + morfina sufentanil 0,5 ug/ml + morfina 0,25 mg/ml Droga: Morfina morfina 0,5 mg/ml
Sperimentale: alta percentuale di grasso corporeo percentuale di grasso corporeo superiore al 30%	Droga: Sufentanil (R30730, nome commerciale Sufenta) sufentanil 1ug/ml Droga: Sufentanil (R30730, marchio Sufenta) + morfina sufentanil 0,5 ug/ml + morfina 0,25 mg/ml Droga: Morfina morfina 0,5 mg/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
punteggi del dolore analogico visivo Lasso di tempo: 24 ore	valutiamo i punteggi del dolore analogico visivo in diversi punti temporali entro 24 ore dall'intervento	24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
nausea Lasso di tempo: 24 ore	valutiamo la nausea e il vomito in diversi momenti entro 24 ore dall'intervento. chiediamo alla paziente se avverte nausea o/e si è verificato vomito, in tal caso verrà registrata 1 volta nel punto temporale di incidenza.	24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Investigatori

Investigatore principale: zhou yan, MD, PKU 1st hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

LSOPCA-021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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