- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01917045
Różne rozpuszczalne w lipidach opioidy do ginekologicznej chirurgii laparoskopowej Analgezja pooperacyjna kontrolowana przez pacjenta
3 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: ZhouYan, Peking University First Hospital
Różne rozpuszczalne w tłuszczach opioidy w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej Analgezja pooperacyjna kontrolowana przez pacjenta --- randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Badacze zauważyli, że stosunek tkanki tłuszczowej może mieć duży wpływ na skuteczność różnych anestetyków rozpuszczalnych w tłuszczach.
Celem tego badania klinicznego było porównanie wpływu tego wskaźnika tkanki tłuszczowej na skuteczność różnych anestetyków rozpuszczalnych w tłuszczach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego było porównanie wpływu tego wskaźnika tkanki tłuszczowej na skuteczność różnych anestetyków rozpuszczalnych w tłuszczach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopnia I-II
- dorośli w wieku powyżej 20 lat i poniżej 50 lat,
- niepalący,
- z prawidłową czynnością wątroby i nerek.
Kryteria wyłączenia:
- palacz,
- wszelkiego rodzaju zaburzenia psychiczne lub
- historia stosowania leków przeciwbólowych przez ponad 10 kolejnych dni,
- astma; I
- osoby z zaburzeniami przewodu pokarmowego, u których nudności lub wymioty byłyby znacznie łatwiejsze niż u normalnych ludzi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niski procent tkanki tłuszczowej
procent tkanki tłuszczowej poniżej 30%
|
sufentanyl 1ug/ml
sufentanyl 0,5 ug/ml + morfina 0,25 mg/ml
morfina 0,5 mg/ml
|
|
Eksperymentalny: wysoki procent tkanki tłuszczowej
procent tkanki tłuszczowej powyżej 30%
|
sufentanyl 1ug/ml
sufentanyl 0,5 ug/ml + morfina 0,25 mg/ml
morfina 0,5 mg/ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualne analogowe oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
oceniamy wizualne analogowe wyniki bólu w różnych punktach czasowych w ciągu 24 godzin po operacji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nudności wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
|
oceniamy nudności i wymioty w różnych punktach czasowych w ciągu 24 godzin po operacji.
pytamy pacjentkę, czy czuje nudności i/lub wystąpiły wymioty, jeśli tak, 1 raz zostanie odnotowany w punkcie czasowym wystąpienia.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Morfina
- Sufentanyl
- Dsuvia
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSOPCA-021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sufentanyl (R30730, nazwa handlowa Sufenta)
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoZakończonyPoważny uraz mózgu | Spektroskopia NIR | Mózgowe nasycenie tlenemIndonezja