Diferentes opioides solubles en lípidos para la analgesia posoperatoria controlada por el paciente en cirugía laparoscópica ginecológica
3 de agosto de 2013 actualizado por: ZhouYan, Peking University First Hospital
Diferentes opioides solubles en lípidos para la analgesia posoperatoria controlada por el paciente en cirugía laparoscópica ginecológica: un estudio aleatorizado doble ciego
Los investigadores notaron que la proporción de grasa corporal podría tener una gran influencia en la eficacia de diferentes anestésicos liposolubles.
El objetivo de este ensayo clínico fue comparar el efecto de dicho Índice de Grasa Corporal sobre la eficacia de diferentes anestésicos liposolubles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico fue comparar el efecto de dicho Índice de Grasa Corporal sobre la eficacia de diferentes anestésicos liposolubles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos grado I-II
- mayores de 20 años y menores de 50 años,
- no fumador,
- con función hepática y renal normal.
Criterio de exclusión:
- fumador,
- cualquier tipo de trastorno mental o
- historial de uso de analgésicos durante más de 10 días consecutivos,
- asma; y
- aquellos con trastornos del tracto digestivo que tendrían náuseas o vómitos mucho más fácilmente que las personas normales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bajo porcentaje de grasa corporal
porcentaje de grasa corporal inferior al 30%
|
sufentanilo 1ug/ml
sufentanilo 0,5ug/ml+morfina 0,25mg/ml
morfina 0,5 mg/ml
|
|
Experimental: alto porcentaje de grasa corporal
porcentaje de grasa corporal más del 30%
|
sufentanilo 1ug/ml
sufentanilo 0,5ug/ml+morfina 0,25mg/ml
morfina 0,5 mg/ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntajes de dolor visual analógico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
evaluamos puntuaciones de dolor analógicas visuales en diferentes puntos de tiempo dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
náuseas vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
evaluamos las náuseas y los vómitos en diferentes momentos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
preguntamos a la paciente si siente náuseas y/o vómitos, en caso afirmativo se registrará 1 vez en el punto temporal de incidencia.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Morfina
- Sufentanilo
- Dsuvia
Otros números de identificación del estudio
- LSOPCA-021
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