Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verschiedene lipidlösliche Opioide für die gynäkologische laparoskopische Chirurgie Postoperative patientenkontrollierte Analgesie

3. August 2013 aktualisiert von: ZhouYan, Peking University First Hospital

Verschiedene lipidlösliche Opioide für die gynäkologische laparoskopische Chirurgie. Postoperative patientenkontrollierte Analgesie – eine doppelblinde, randomisierte Studie

Die Forscher stellten fest, dass das Körperfettverhältnis einen großen Einfluss auf die Wirksamkeit verschiedener fettlöslicher Anästhetika haben könnte. Das Ziel dieser klinischen Studie bestand darin, die Wirkung dieses Körperfettverhältnisses auf die Wirksamkeit verschiedener fettlöslicher Anästhetika zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie bestand darin, die Wirkung dieses Körperfettverhältnisses auf die Wirksamkeit verschiedener fettlöslicher Anästhetika zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists Klasse I-II
  • Erwachsene im Alter über 20 und unter 50 Jahren,
  • Nichtraucher,
  • mit normaler Leber- und Nierenfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher,
  • jede Art von psychischer Störung bzw
  • Anamnese-Einnahme von Analgetika an mehr als 10 aufeinanderfolgenden Tagen,
  • Asthma; Und
  • Personen mit einer Störung des Verdauungstrakts, bei denen es viel leichter zu Übelkeit oder Erbrechen kommt als bei normalen Menschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geringer Körperfettanteil
Körperfettanteil unter 30 %
Arzneimittel: Sufentanil (R30730, Markenname Sufenta)
Sufentanil 1ug/ml
Arzneimittel: Sufentanil (R30730, Markenname Sufenta) + Morphin
Sufentanil 0,5 ug/ml + Morphin 0,25 mg/ml
Arzneimittel: Morphium
Morphin 0,5 mg/ml
Experimental: hoher Körperfettanteil
Körperfettanteil über 30 %
Arzneimittel: Sufentanil (R30730, Markenname Sufenta)
Sufentanil 1ug/ml
Arzneimittel: Sufentanil (R30730, Markenname Sufenta) + Morphin
Sufentanil 0,5 ug/ml + Morphin 0,25 mg/ml
Arzneimittel: Morphium
Morphin 0,5 mg/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Schmerzscores
Zeitfenster: 24 Stunden
Wir bewerten die visuellen analogen Schmerzwerte zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Wir beurteilen Übelkeit und Erbrechen zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Operation. Wir fragen die Patientin, ob sie Übelkeit und/oder Erbrechen verspürt. Wenn ja, wird 1 Mal als Zeitpunkt für das Auftreten erfasst.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: zhou yan, MD, PKU 1st hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSOPCA-021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sufentanil (R30730, Markenname Sufenta)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren