不同脂溶性阿片类药物用于妇科腹腔镜手术术后患者自控镇痛
2013年8月3日 更新者：ZhouYan、Peking University First Hospital
不同脂溶性阿片类药物用于妇科腹腔镜手术术后患者自控镇痛的双盲随机研究
研究人员注意到体脂率可能对不同脂溶性麻醉药的疗效有很大影响。
本临床试验的目的是比较该体脂率对不同脂溶性麻醉剂疗效的影响。
研究概览
详细说明
本临床试验的目的是比较该体脂率对不同脂溶性麻醉剂疗效的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 I-II 级
- 20岁以上50岁以下的成年人，
- 非吸烟者，
- 肝肾功能正常。
排除标准：
- 吸烟者，
- 任何类型的精神障碍或
- 连续10天以上使用止痛药的历史，
- 哮喘;和
- 患有消化道疾病的人比正常人更容易恶心或呕吐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体脂率低
体脂率低于30%
|
舒芬太尼 1ug/ml
舒芬太尼0.5ug/ml+吗啡0.25mg/ml
吗啡 0. 5mg/ml
|
|
实验性的：体脂率高
体脂率超过30%
|
舒芬太尼 1ug/ml
舒芬太尼0.5ug/ml+吗啡0.25mg/ml
吗啡 0. 5mg/ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛评分
大体时间：24小时
|
我们评估术后24小时内不同时间点的视觉模拟疼痛评分
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心，呕吐
大体时间：24小时
|
我们评估术后24小时内不同时间点的恶心呕吐情况。
我们询问患者她是否感到恶心或/和发生呕吐，如果是，将记录1次在发生时间点。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zhou yan, MD、PKU 1st hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月3日
首次发布 (估计)
2013年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月3日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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