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Différents opioïdes liposolubles pour la chirurgie gynécologique laparoscopique Analgésie postopératoire contrôlée par le patient

3 août 2013 mis à jour par: ZhouYan, Peking University First Hospital

Différents opioïdes liposolubles pour la chirurgie laparoscopique gynécologique Analgésie postopératoire contrôlée par le patient --- une étude randomisée en double aveugle

Les chercheurs ont remarqué que le taux de graisse corporelle pouvait avoir une grande influence sur l'efficacité de différents anesthésiques liposolubles. L'objectif de cet essai clinique était de comparer l'effet de ce ratio de graisse corporelle sur l'efficacité de différents anesthésiques liposolubles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique était de comparer l'effet de ce ratio de graisse corporelle sur l'efficacité de différents anesthésiques liposolubles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes grade I-II
  • les adultes de plus de 20 ans et de moins de 50 ans,
  • non fumeur,
  • avec une fonction hépatique et rénale normale.

Critère d'exclusion:

  • fumeur,
  • tout type de trouble mental ou
  • antécédents d'utilisation d'analgésiques pendant plus de 10 jours consécutifs,
  • asthme; et
  • ceux qui ont un trouble digestif qui auraient des nausées ou des vomissements beaucoup plus facilement que les gens normaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: faible pourcentage de graisse corporelle
pourcentage de graisse corporelle inférieur à 30 %
Médicament: Sufentanil (R30730, nom de marque Sufenta)
sufentanil 1ug/ml
Médicament: Sufentanil (R30730, nom de marque Sufenta) + Morphine
sufentanil 0,5 ug/ml + morphine 0,25 mg/ml
Médicament: Morphine
morphine 0. 5mg/ml
Expérimental: pourcentage de graisse corporelle élevé
pourcentage de graisse corporelle supérieur à 30 %
Médicament: Sufentanil (R30730, nom de marque Sufenta)
sufentanil 1ug/ml
Médicament: Sufentanil (R30730, nom de marque Sufenta) + Morphine
sufentanil 0,5 ug/ml + morphine 0,25 mg/ml
Médicament: Morphine
morphine 0. 5mg/ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores visuels analogiques de douleur
Délai: 24 heures
nous évaluons les scores de douleur visuels analogiques à différents moments dans les 24 heures suivant la chirurgie
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausées Vomissements
Délai: 24 heures
nous évaluons les nausées et les vomissements à différents moments dans les 24 heures suivant la chirurgie. nous demandons à la patiente si elle ressent des nausées ou/et s'il y a eu des vomissements, si c'est le cas, 1 fois sera enregistrée dans le temps pour l'incidence.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zhou yan, MD, PKU 1st hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2013

Première publication (Estimation)

6 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSOPCA-021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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