Különböző lipidben oldódó opioidok nőgyógyászati laparoszkópos műtétekhez Posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
2013. augusztus 3. frissítette: ZhouYan, Peking University First Hospital
Különböző lipidben oldódó opioidok nőgyógyászati laparoszkópos műtétekhez Posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás --- egy kettős vak, randomizált vizsgálat
A kutatók észrevették, hogy a testzsír arány nagymértékben befolyásolhatja a különböző lipidoldékony érzéstelenítők hatékonyságát.
A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a testzsír-arány hatását a különböző lipidoldékony érzéstelenítők hatékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a testzsír-arány hatását a különböző lipidoldékony érzéstelenítők hatékonyságára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-II
- 20 év feletti és 50 év alatti felnőttek,
- nemdohányzó,
- normál máj- és vesefunkcióval.
Kizárási kritériumok:
- dohányos,
- bármilyen mentális zavar, ill
- fájdalomcsillapítók kórtörténete több mint 10 egymást követő napon keresztül,
- asztma; és
- emésztőrendszeri rendellenességben szenvedők, akik sokkal könnyebben kapnak hányingert vagy hányást, mint a normál emberek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alacsony testzsír százalék
testzsír százalék kevesebb, mint 30%
|
szufentanil 1 ug/ml
szufentanil 0,5 ug/ml+morfium 0,25 mg/ml
morfium 0,5 mg/ml
|
|
Kísérleti: magas testzsír százalék
testzsír százalék több mint 30%
|
szufentanil 1 ug/ml
szufentanil 0,5 ug/ml+morfium 0,25 mg/ml
morfium 0,5 mg/ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg fájdalompontszámok
Időkeret: 24 óra
|
a vizuális analóg fájdalompontszámokat különböző időpontokban értékeljük a műtétet követő 24 órán belül
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
|
a hányingert és hányást különböző időpontokban értékeljük a műtétet követő 24 órán belül.
megkérdezzük a beteget, hogy érzett-e hányingert és/vagy hányást, ha igen, akkor 1 alkalom kerül rögzítésre az előfordulási időpontban.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Morfin
- Szufentanil
- Dsuvia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSOPCA-021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .