Ulike lipidløselige opioider for gynekologisk laparoskopisk kirurgi postoperativ pasientkontrollert analgesi
3. august 2013 oppdatert av: ZhouYan, Peking University First Hospital
Forskjellige lipidløselige opioider for gynekologisk laparoskopisk kirurgi postoperativ pasientkontrollert analgesi --- en dobbeltblind randomisert studie
Etterforskerne la merke til at Body Fat Ratio kan ha stor innflytelse på effekten av forskjellige lipidløselige anestetika.
Målet med denne kliniske studien var å sammenligne effekten av det kroppsfettforholdet på effekten av forskjellige lipidløselige anestetika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien var å sammenligne effekten av det kroppsfettforholdet på effekten av forskjellige lipidløselige anestetika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists grad I-II
- voksne over 20 år og under 50 år,
- ikke-røyker,
- med normal lever- og nyrefunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- røyker,
- noen form for psykisk lidelse eller
- tidligere bruk av smertestillende midler i mer enn 10 dager på rad,
- astma; og
- de med forstyrrelse i fordøyelseskanalen som ville blitt kvalme eller oppkast mye lettere enn vanlige mennesker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lav kroppsfettprosent
kroppsfettprosent mindre enn 30 %
|
sufentanil 1ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml+morfin 0,25mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
|
Eksperimentell: høy kroppsfettprosent
kroppsfettprosent mer enn 30 %
|
sufentanil 1ug/ml
sufentanil 0,5 ug/ml+morfin 0,25mg/ml
morfin 0,5 mg/ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuelle analoge smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
vi evaluerer visuelle analoge smertescore på forskjellige tidspunkt innen 24 timer etter operasjonen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalme oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
vi vurderer kvalme og oppkast på forskjellige tidspunkter innen 24 timer etter operasjonen.
vi spør pasienten om hun føler kvalme eller/og har oppstått oppkast, i så fall vil 1 gang bli registrert på tidspunktet for forekomst.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zhou yan, MD, PKU 1st hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Morfin
- Sufentanil
- Dsuvia
Andre studie-ID-numre
- LSOPCA-021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .