オキシトシン受容体調節の鎮痛効果
健康なボランティアにおけるオキシトシン受容体調節の鎮痛効果
カルベトシンはオキシトシン ホルモンの合成類似体であり、帝王切開後の子宮出血を制御するために産科麻酔で日常的に使用されています。 偶然の発見として、カルベトシンを投与された女性は、オキシトシンを投与された女性よりも帝王切開後の痛みが少なかった. したがって、カルベトシンには鎮痛効果がある可能性があります。
本研究では、さまざまな官能検査を使用してこの鎮痛効果を調べます。 健康な男性志願者におけるカルベトシン投与前後の圧力、熱、寒さおよび電気的痛み。 これらの官能検査の変化は、カルベトシンの鎮痛特性を示している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
慢性疼痛は、依然としてほとんど解決されていない問題であり、苦痛、障害、および高い社会的コストを引き起こしています。 したがって、新規の薬理学的標的の探索が優先されます。 産後出血に関する最近の研究では、オキシトシン アゴニストであるカルベトシンの鎮痛作用の可能性が偶然発見されました。
オキシトシンは、視床下部で合成されるよく知られたノナペプチドであり、分娩中および射乳反射中に神経ホルモンとして作用します。 動物実験では、オキシトシン合成ニューロンの下行経路が脊髄のラミナ I-II に投射し、そこでグルタミン酸作動性および GABA 作動性介在ニューロンの亜集団を活性化することがわかっています。 GABA 作動性過分極に加えて、オキシトシンが A デルタおよび C 線維を選択的にブロックするモデルが公開されています。 オキシトシンの髄腔内投与は、強化された中枢性疼痛処理の重要なメカニズムであると考えられている後角の長期増強を防ぎます。
GABA 作動性およびグリシン作動性神経伝達に対する拮抗作用は、炎症性および神経因性疼痛の多くの症状を模倣します。 後角におけるシナプス抑制の喪失は、実験的疼痛の動物モデルで発生します。
脊髄後角における抑制性シナプス伝達は、主要な高速神経伝達物質として GABA とグリシンを使用します。 どちらも Cl- チャネルを開き、シナプス後過分極を誘発し、ニューロンの樹状突起での興奮電位の伝播を阻害します。 免疫蛍光研究は、後角における豊富なグリシン作動性神経支配を明らかにしました。 このモデルによると、浅脊髄後角の抑制性 GABA 作動性およびグリシン作動性介在ニューロンは、末梢から脳への痛みの伝達の制御における重要な要素です。 このモデルは、シナプス GABA 作動性およびグリシン作動性抑制が無傷のままである限り、痛みのない刺激は痛みを感じないと述べています。 ベンゾジアゼピンによる痛みの GABA 作動性調節に関する人間の研究が最近私たちのグループによって行われ、鎮痛作用が示唆されました。 しかし、これらの薬物は鎮静作用と依存症を引き起こすため、臨床的有用性が大きく制限されます。 オキシトシン受容体を介した薬理学的 GABA 調節は、オキシトシン アゴニストにはこれらの副作用がないため、魅力的な代替手段となる可能性があります。
定量的官能検査 (QST) は、健康なボランティアと患者の痛みを伴う刺激の中央処理を調査するために使用されます。 それらは、マルチモーダルおよびマルチ組織アプローチに基づいており、正常および病理学的条件下での人間の侵害受容システムに関する十分かつ差別化された情報を収集するために、さまざまな組織に適用されるさまざまな疼痛モダリティを組み合わせています。 QST は、カルベトシンの鎮痛効果を特徴付けるツールになります。
目的
マルチモーダル実験的疼痛試験によって評価されるように、カルベトシンが健康なボランティアに鎮痛をもたらすという仮説を検証します。
メソッド
掌側前腕の皮内カプサイシン注射は、実験的な痛みと痛覚過敏を作り出すために使用されます。 ピン刺しおよびブラシ異痛に対する痛覚過敏の領域を定量化し、カプサイシン注射の30分後に、圧力、熱、冷および電気的疼痛閾値、ならびに侵害受容性逃避反射閾値を評価する(ベースライン評価)。 カルベトシン 0.1 mg を静脈内注射し、上記の測定を 10、60、および 120 分後に繰り返します。 血液サンプルを採取して、10、60、および 120 分での血漿カルベトシン レベルと、オキシトシン受容体遺伝子の遺伝的変異体を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010 Bern
- University Department of Anesthesiology and Pain Therapy, Bern University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 無痛
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 慢性の痛み
- 検査時の激痛
- テスト部位での神経学的機能障害の徴候または疑い
- オピオイドの摂取
- ベンゾジアゼピンの摂取
- 抗うつ剤の摂取
- 抗けいれん薬の摂取
- テストの48時間前に鎮痛薬を摂取
- カルベトシンに対する既知のアレルギー
- カプサイシンアレルギー
- 循環器疾患
- 気管支喘息
- 片頭痛
- てんかん
- 肝疾患の病歴
- 腎疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:まずカルベトシン
被験者は、最初のセッションでカルベトシン 0.1 mg を静脈内投与され、2 回目のセッションでプラセボ (NaCl 0.9%) を投与されます。
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カルベトシン0.1mg単回静脈内投与
NaCl 0.9% 1mlを静脈内投与
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ACTIVE_COMPARATOR:プラセボファースト
被験者は、最初のセッションでプラセボ (NaCl 0.9%) を静脈内投与され、2 回目のセッションでカルベトシン 0.1 mg を投与されます。
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カルベトシン0.1mg単回静脈内投与
NaCl 0.9% 1mlを静脈内投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した筋肉内電気痛閾値の変化
時間枠:カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛覚過敏およびアロディニアのカプサイシン誘発領域
時間枠:カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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足の侵害受容性逃避反射閾値
時間枠:カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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単一皮膚電気痛閾値
時間枠:カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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反復皮膚電気痛閾値
時間枠:カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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単一の筋肉内電気痛閾値
時間枠:カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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熱痛検知閾値
時間枠:カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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カルベオティシン投与後 10、60、120 分
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熱痛耐性閾値
時間枠:カルベトシン投与後10分、60分、120分
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カルベトシン投与後10分、60分、120分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Michele Curatolo, M.D., Ph.D.、University Department of Anesthesiology and Pain Therapy, Inselspital Bern, Switzerland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- De Bonis M, Torricelli M, Leoni L, Berti P, Ciani V, Puzzutiello R, Severi FM, Petraglia F. Carbetocin versus oxytocin after caesarean section: similar efficacy but reduced pain perception in women with high risk of postpartum haemorrhage. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Jun;25(6):732-5. doi: 10.3109/14767058.2011.587920. Epub 2011 Jul 15.
- Rousselot P, Papadopoulos G, Merighi A, Poulain DA, Theodosis DT. Oxytocinergic innervation of the rat spinal cord. An electron microscopic study. Brain Res. 1990 Oct 8;529(1-2):178-84. doi: 10.1016/0006-8993(90)90825-v.
- Breton JD, Veinante P, Uhl-Bronner S, Vergnano AM, Freund-Mercier MJ, Schlichter R, Poisbeau P. Oxytocin-induced antinociception in the spinal cord is mediated by a subpopulation of glutamatergic neurons in lamina I-II which amplify GABAergic inhibition. Mol Pain. 2008 May 29;4:19. doi: 10.1186/1744-8069-4-19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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