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Effet analgésique de la modulation des récepteurs de l'ocytocine

11 février 2015 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Effet analgésique de la modulation des récepteurs de l'ocytocine chez des volontaires sains

La carbétocine est un analogue synthétique de l'hormone ocytocine et est couramment utilisée en anesthésiologie obstétricale pour contrôler les saignements utérins après une césarienne. Comme découverte fortuite, les femmes qui ont reçu de la carbétocine ont eu moins de douleur après une césarienne que les femmes qui ont reçu de l'ocytocine. La carbétocine peut donc avoir un effet analgésique.

La présente étude examine cet effet analgésique à l'aide de différents tests sensoriels, par ex. pression, chaleur, froid et douleur électrique avant et après l'administration de carbétocine chez des volontaires sains de sexe masculin. Toute modification de ces tests sensoriels pourrait indiquer une propriété analgésique de la carbétocine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

La douleur chronique est encore un problème largement non résolu, causant de la souffrance, des incapacités et des coûts sociaux élevés. La recherche de nouvelles cibles pharmacologiques est donc une priorité. Une étude récente sur les saignements post-partum est venue à la découverte accidentelle d'une possible action analgésique de la carbétocine, un agoniste de l'ocytocine.

L'ocytocine est un nonapeptide bien connu synthétisé dans l'hypothalamus, agissant comme neurohormone pendant la parturition et le réflexe d'éjection du lait. Des études animales ont montré que les voies descendantes des neurones synthétisant l'ocytocine se projettent vers la lamina I-II de la moelle épinière, où elles activent une sous-population d'interneurones glutamatergiques et GABAergiques. En plus de l'hyperpolarisation GABAergique, des modèles d'ocytocine bloquant sélectivement les fibres A-delta et C ont été publiés. L'administration intrathécale d'ocytocine empêche la potentialisation à long terme dans la corne dorsale, qui est considérée comme un mécanisme important de traitement central amélioré de la douleur.

L'antagonisme à la neurotransmission GABAergique et glycinergique imite de nombreux symptômes de douleur inflammatoire et neuropathique. Une perte d'inhibition synaptique dans la corne dorsale se produit dans des modèles animaux de douleur expérimentale.

La transmission synaptique inhibitrice dans la corne dorsale de la moelle épinière utilise le GABA et la glycine comme principaux neurotransmetteurs rapides. Tous deux ouvrent les canaux Cl-, qui induisent une hyperpolarisation post-synaptique et entravent la propagation des potentiels excitateurs sur les dendrites des neurones. Des études d'immunofluorescence ont révélé d'abondantes innervations glycinergiques dans la corne dorsale. Selon ce modèle, les interneurones GABAergiques et glycinergiques inhibiteurs dans la corne dorsale spinale superficielle sont des éléments clés dans le contrôle de la transmission de la douleur de la périphérie au cerveau. Le modèle stipule qu'une stimulation non douloureuse est ressentie comme non douloureuse tant que l'inhibition synaptique GABAergique et glycinergique reste intacte. Une étude humaine sur la modulation GABAergique de la douleur par les benzodiazépines a été récemment réalisée par notre groupe et a été évocatrice d'une action analgésique. Cependant, ces médicaments provoquent une sédation et une dépendance, ce qui limite fortement leur utilité clinique. Une modulation pharmacologique du GABA via le récepteur de l'ocytocine peut être une alternative intéressante, puisque les agonistes de l'ocytocine sont dépourvus de ces effets secondaires.

Les tests sensoriels quantitatifs (QST) sont utilisés pour explorer le traitement central des stimuli douloureux chez des volontaires sains et des patients. Ils reposent sur une approche multimodale et multi-tissulaire, combinant différentes modalités de la douleur appliquées à différents tissus afin de recueillir des informations suffisantes et différenciées sur le système nociceptif humain dans des conditions normales et pathologiques. QST sera notre outil pour caractériser l'efficacité analgésique de la carbétocine.

Objectif

Nous testerons l'hypothèse selon laquelle la carbétocine produit une analgésie chez des volontaires sains, telle qu'évaluée par des tests de douleur expérimentaux multimodaux.

Méthodes

L'injection intradermique de capsaïcine dans l'avant-bras palmaire est utilisée pour créer une douleur expérimentale et une hyperalgésie. La zone d'hyperalgésie à l'allodynie par piqûre et brossage est quantifiée et les seuils de pression, de chaleur, de froid et de douleur électrique ainsi que les seuils de réflexe de sevrage nociceptif sont évalués 30 minutes après l'injection de capsaïcine (évaluations de base). La carbétocine 0,1 mg est injectée par voie intraveineuse et les mesures ci-dessus répétées après 10, 60 et 120 minutes. Des échantillons de sang sont prélevés afin d'étudier les taux plasmatiques de carbétocine à 10, 60 et 120 minutes et les variantes génétiques du gène du récepteur de l'ocytocine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010 Bern
        • University Department of Anesthesiology and Pain Therapy, Bern University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • sans douleur
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion

  • la douleur chronique
  • douleur aiguë au moment du test
  • signe ou suspicion de dysfonctionnement neurologique sur les sites testés
  • consommation d'opioïdes
  • prise de benzodiazépines
  • prise d'antidépresseurs
  • prise d'anticonvulsivants
  • prise de tout médicament analgésique 48h avant le test
  • allergie connue à la carbétocine
  • allergie à la capsaïcine
  • maladie cardiovasculaire
  • asthme bronchique
  • migraine
  • épilepsie
  • antécédents de maladie du foie
  • antécédent de maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Carbétocine d'abord
Les sujets reçoivent de la carbétocine 0,1 mg par voie intraveineuse lors de la première session et un placebo (NaCl 0,9 %) lors de la deuxième session
La carbétocine 0,1 mg dose unique est administrée par voie intraveineuse
1ml de NaCl 0,9% est administré par voie intraveineuse
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo d'abord
Les sujets reçoivent un placebo (NaCl 0,9 %) par voie intraveineuse lors de la première session et de la carbétocine 0,1 mg lors de la deuxième session
La carbétocine 0,1 mg dose unique est administrée par voie intraveineuse
1ml de NaCl 0,9% est administré par voie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du seuil de douleur électrique intramusculaire par rapport à la ligne de base
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Zone d'hyperalgésie et d'allodynie induite par la capsaïcine
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
Seuils réflexes nociceptifs de retrait du pied
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
Seuils de douleur électriques cutanés uniques
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
Seuils électriques douloureux cutanés répétés
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
Seuil de douleur électrique intramusculaire unique
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
Seuil de détection de la douleur liée à la chaleur
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbéoticine
Seuil de tolérance à la chaleur
Délai: 10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbétocine
10, 60 et 120 minutes après l'administration de carbétocine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michele Curatolo, M.D., Ph.D., University Department of Anesthesiology and Pain Therapy, Inselspital Bern, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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