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多発性硬化症患者のミトコンドリア活性と血中脂質含有量の検査

2013年12月2日 更新者:Ziv Hospital

背景: 多発性硬化症 (MS) は、免疫細胞の浸潤とミエリンと軸索の進行性損傷を特徴とする、複雑で多因子性の神経疾患です。 成体神経系における新しいミエリンの生成である再ミエリン化は、軸索の機能を回復させる内因性の修復メカニズムです。 ニューロンは、シナプス神経伝達を含む活動にかなりのエネルギーを必要とするため、かなりの数のミトコンドリアを持っています。 代替エネルギー源として解糖を利用できる他の細胞タイプとは異なり、完全に分化したニューロンの解糖は、抗酸化状態を維持するために基本的に抑制されます。 この特性により、ニューロンは ATP 欠乏に対して非常に脆弱になり、ニューロンの細胞死に対する感受性の要因となる可能性があります。 ミトコンドリアは、酸素と栄養素をアデノシン三リン酸 (ATP) に変換することによって細胞エネルギーを提供します。局所的な代謝ニーズを反映し、酸化的リン酸化を介して。 神経組織には乾燥重量の約 70% の脂質が含まれており、これらの脂質の約 40% は多価不飽和脂肪酸 (PUFA) です。

目標: 血液組成、ミトコンドリアの役割、臨床状態の関係を理解する。

ここでは、血液中のさまざまな脂肪酸の発現レベルを調べ、ミトコンドリアの一般的な機能のマーカーとしてミトコンドリア膜電位を監視します。

仮説: MS における再ミエリン化の効率は、炎症の軽減に加えて、多くの要因によって媒介される可能性があります。 再ミエリン化は、ミトコンドリアの機能不全を引き起こす栄養不足、および/または新しいミエリン層を作成できない脂肪酸分子の不足により、MS患者では正しく/十分に達成されない場合があります.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

方法: この研究は、Ziv ヘルシンキ委員会によって承認されます。 インフォームドコンセントとアンケートは、研究に参加する前にすべての被験者から取得されます。 臨床、実験室、およびMRIの所見に基づいて神経科医によって診断された60人のMS患者を含む、120人のボランティアを盲目的に検査します。 患者はEDSSスコアに従って評価されます。 対照群には、年齢と性別が一致した 50 人の健康なボランティアと、無関係な神経疾患を持つ 10 人の患者が含まれます。 包含基準:18〜60歳。除外基準:その他の疾患、病状、または免疫系障害。 ここでは、血清中および赤血球サンプル中のさまざまな脂肪酸の発現を調べます。ミトコンドリアの一般的な機能のマーカーとしてミトコンドリアの膜電位を監視します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Safed、イスラエル、13100
        • 募集
        • Ziv Medical Center
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • 副調査官:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • 副調査官:
          • Adi Nov-Sharabi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~60歳

除外基準:

  • その他の疾患、病状、または免疫系の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血液検査
MS患者と健康なボランティアの栄養因子の比較は、病因と再ミエリン化プロセスの可能性のある原因です。
血液サンプルは、120 人のボランティアから 1 回採取されます。 血液は、臨床およびMRI所見に基づいて神経科医によって診断された60人のMS患者を含め、ブラインド方式で検査されます。 対照群には、年齢と性別が一致する 50 人の健康なボランティアと、無関係な神経疾患を持つ 10 人の患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清および赤血球サンプル中の約 30 種類の脂肪酸のレベル。
時間枠:2年まで
登録時に、約 20 ml の血液サンプルを 1 回採取します。 血清および赤血球のサンプルは、ガスクロマトグラフィー質量分析法によって分析されます。
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトコンドリアの一般的な機能のマーカーとしてミトコンドリアの膜電位を監視します。
時間枠:2年まで
登録時に、約 20 ml の血液サンプルを 1 回採取します。 血小板およびリンパ球のミトコンドリア膜貫通電位は、特異的染色後のフローサイトメトリーによって分析されます。
2年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミエリン抗原に対するリンパ球の応答を調べることにより、一般的なフローサイトメトリーを利用して MS を特定する簡単な方法を開発します。
時間枠:2年まで
登録時に、約 20 ml の血液サンプルを 1 回採取します。 抗原とリンパ球の相互作用は、細胞イベントのカスケードを誘導します。 すべてのボランティアのミエリン抗原で処理したリンパ球の反応を測定します。 その後、フルオレセイン ジアセテートとカルボキシフルオレセイン ジアセテート スクシンイミジル エステル (CFSE) の蛍光測定を利用します。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予期された)

2015年7月1日

研究の完了 (予期された)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月2日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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