Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test de l'activité des mitochondries et de la teneur en lipides sanguins des patients atteints de sclérose en plaques

2 décembre 2013 mis à jour par: Ziv Hospital

Contexte : La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique complexe et multifactorielle caractérisée par une infiltration de cellules immunitaires et des dommages progressifs à la myéline et aux axones. La remyélinisation, la génération de nouvelle myéline dans le système nerveux adulte, est un mécanisme de réparation endogène qui restaure la fonction des axones. Les neurones nécessitent une énergie considérable pour leurs activités, y compris la neurotransmission synaptique, et ont donc un nombre important de mitochondries. Contrairement à d'autres types de cellules capables d'utiliser la glycolyse comme source d'énergie alternative, la glycolyse dans les neurones entièrement différenciés est essentiellement supprimée pour maintenir leur statut antioxydant. Cette propriété rend les neurones très vulnérables au déficit en ATP et peut être un facteur de susceptibilité des neurones à la mort cellulaire. Les mitochondries fournissent de l'énergie cellulaire en convertissant l'oxygène et les nutriments en adénosine triphosphate (ATP); et reflètent les besoins métaboliques locaux et via la phosphorylation oxydative. Les tissus nerveux contiennent environ 70 % de lipides de leur poids sec, et environ 40 % de ces lipides sont des acides gras polyinsaturés (AGPI).

Objectif : Comprendre la relation entre la composition sanguine, le rôle des mitochondries et l'état clinique.

Ici, nous examinerons les niveaux d'expression de différents acides gras dans le sang et surveillerons le potentiel transmembranaire mitochondrial en tant que marqueur de la fonction générale des mitochondries.

Hypothèse : L'efficacité de la remyélinisation dans la SEP est probablement influencée par de nombreux facteurs, en plus de la réduction de l'inflammation. La remyélinisation peut ne pas être réalisée correctement/suffisamment chez les patients atteints de SEP en raison d'une faible teneur nutritionnelle provoquant un dysfonctionnement mitochondrial et/ou en raison d'un déficit en molécules d'acides gras incapables de créer une nouvelle couche de myéline.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : L'étude sera autorisée par le Comité Ziv Helsinki. Le consentement éclairé et le questionnaire seront obtenus de tous les sujets avant l'entrée dans l'étude. Nous examinerons 120 volontaires en aveugle, dont 60 patients atteints de sclérose en plaques diagnostiqués par un neurologue sur la base de résultats cliniques, de laboratoire et d'IRM. Les patients seront évalués selon le score EDSS. Le groupe témoin comprendra 50 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe et 10 autres patients atteints de maladies neurologiques non apparentées. Critères d'inclusion : 18-60 ans ; Critères d'exclusion : Autres maladies, pathologies ou troubles du système immunitaire. Ici, nous examinerons l'expression de différents acides gras dans le sérum et dans des échantillons d'érythrocytes ; Surveiller le potentiel transmembranaire mitochondrial comme marqueur de la fonction générale des mitochondries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Safed, Israël, 13100
        • Recrutement
        • Ziv Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Adi Nov-Sharabi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies, pathologies ou troubles du système immunitaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Test sanguin
Comparaison des facteurs nutritionnels chez les patients atteints de SEP et les volontaires sains comme source possible de la pathogenèse et du processus de remyélinisation.
Un échantillon de sang sera prélevé une fois sur 120 volontaires. Le sang sera examiné à l'aveugle, y compris 60 patients atteints de SEP diagnostiqués par un neurologue sur la base des résultats cliniques et IRM. Le groupe témoin comprendra 50 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe et 10 autres patients atteints de maladies neurologiques non apparentées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'environ 30 acides gras dans le sérum et dans les échantillons d'érythrocytes.
Délai: Jusqu'à 2 ans
Lors de l'inscription, un seul échantillon de sang d'environ 20 ml sera prélevé. Des échantillons de sérum et d'érythrocytes seront analysés par chromatographie en phase gazeuse spectrométrie de masse.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveiller le potentiel transmembranaire mitochondrial comme marqueur de la fonction générale des mitochondries.
Délai: Jusqu'à 2 ans
Lors de l'inscription, un seul échantillon de sang d'environ 20 ml sera prélevé. Le potentiel transmembranaire mitochondrial des plaquettes et des lymphocytes sera analysé par cytométrie en flux après coloration spécifique.
Jusqu'à 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer une méthode simple pour utiliser la cytométrie en flux commune pour identifier la SEP en examinant la réponse des lymphocytes aux antigènes de la myéline.
Délai: Jusqu'à 2 ans
Lors de l'inscription, un seul échantillon de sang d'environ 20 ml sera prélevé. L'interaction de l'antigène et des lymphocytes induit une cascade d'événements cellulaires. Nous mesurerons les réponses dans les lymphocytes traités à l'antigène de la myéline de tous les volontaires. Ensuite, nous utiliserons la mesure de fluorescence du diacétate de fluorescéine et de l'ester succinimidylique de diacétate de carboxyfluorescéine (CFSE).
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner