- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01918501
Test de l'activité des mitochondries et de la teneur en lipides sanguins des patients atteints de sclérose en plaques
Contexte : La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique complexe et multifactorielle caractérisée par une infiltration de cellules immunitaires et des dommages progressifs à la myéline et aux axones. La remyélinisation, la génération de nouvelle myéline dans le système nerveux adulte, est un mécanisme de réparation endogène qui restaure la fonction des axones. Les neurones nécessitent une énergie considérable pour leurs activités, y compris la neurotransmission synaptique, et ont donc un nombre important de mitochondries. Contrairement à d'autres types de cellules capables d'utiliser la glycolyse comme source d'énergie alternative, la glycolyse dans les neurones entièrement différenciés est essentiellement supprimée pour maintenir leur statut antioxydant. Cette propriété rend les neurones très vulnérables au déficit en ATP et peut être un facteur de susceptibilité des neurones à la mort cellulaire. Les mitochondries fournissent de l'énergie cellulaire en convertissant l'oxygène et les nutriments en adénosine triphosphate (ATP); et reflètent les besoins métaboliques locaux et via la phosphorylation oxydative. Les tissus nerveux contiennent environ 70 % de lipides de leur poids sec, et environ 40 % de ces lipides sont des acides gras polyinsaturés (AGPI).
Objectif : Comprendre la relation entre la composition sanguine, le rôle des mitochondries et l'état clinique.
Ici, nous examinerons les niveaux d'expression de différents acides gras dans le sang et surveillerons le potentiel transmembranaire mitochondrial en tant que marqueur de la fonction générale des mitochondries.
Hypothèse : L'efficacité de la remyélinisation dans la SEP est probablement influencée par de nombreux facteurs, en plus de la réduction de l'inflammation. La remyélinisation peut ne pas être réalisée correctement/suffisamment chez les patients atteints de SEP en raison d'une faible teneur nutritionnelle provoquant un dysfonctionnement mitochondrial et/ou en raison d'un déficit en molécules d'acides gras incapables de créer une nouvelle couche de myéline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Safed, Israël, 13100
- Recrutement
- Ziv Medical Center
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Contact:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- Numéro de téléphone: 972-4-6828146
- E-mail: ayelet.o@ziv.health.gov.il
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Sous-enquêteur:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
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Sous-enquêteur:
- Saad Abu Saleh, MD
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Sous-enquêteur:
- Adi Nov-Sharabi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
Critère d'exclusion:
- Autres maladies, pathologies ou troubles du système immunitaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test sanguin
Comparaison des facteurs nutritionnels chez les patients atteints de SEP et les volontaires sains comme source possible de la pathogenèse et du processus de remyélinisation.
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Un échantillon de sang sera prélevé une fois sur 120 volontaires.
Le sang sera examiné à l'aveugle, y compris 60 patients atteints de SEP diagnostiqués par un neurologue sur la base des résultats cliniques et IRM.
Le groupe témoin comprendra 50 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe et 10 autres patients atteints de maladies neurologiques non apparentées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'environ 30 acides gras dans le sérum et dans les échantillons d'érythrocytes.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Lors de l'inscription, un seul échantillon de sang d'environ 20 ml sera prélevé.
Des échantillons de sérum et d'érythrocytes seront analysés par chromatographie en phase gazeuse spectrométrie de masse.
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveiller le potentiel transmembranaire mitochondrial comme marqueur de la fonction générale des mitochondries.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Lors de l'inscription, un seul échantillon de sang d'environ 20 ml sera prélevé.
Le potentiel transmembranaire mitochondrial des plaquettes et des lymphocytes sera analysé par cytométrie en flux après coloration spécifique.
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Jusqu'à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer une méthode simple pour utiliser la cytométrie en flux commune pour identifier la SEP en examinant la réponse des lymphocytes aux antigènes de la myéline.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Lors de l'inscription, un seul échantillon de sang d'environ 20 ml sera prélevé.
L'interaction de l'antigène et des lymphocytes induit une cascade d'événements cellulaires.
Nous mesurerons les réponses dans les lymphocytes traités à l'antigène de la myéline de tous les volontaires.
Ensuite, nous utiliserons la mesure de fluorescence du diacétate de fluorescéine et de l'ester succinimidylique de diacétate de carboxyfluorescéine (CFSE).
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0037-13-ZIV
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