Testen van mitochondria-activiteit en bloedlipidengehalte van multiple sclerosepatiënten
Achtergrond: Multiple sclerose (MS) is een complexe en multifactoriële neurologische ziekte die wordt gekenmerkt door infiltratie van immuuncellen en progressieve schade aan myeline en axonen. Remyelinisatie, het genereren van nieuwe myeline in het volwassen zenuwstelsel, is een endogeen herstelmechanisme dat de functie van axonen herstelt. Neuronen hebben veel energie nodig voor hun activiteiten, waaronder synaptische neurotransmissie, en hebben daarom een aanzienlijk aantal mitochondriën. In tegenstelling tot andere celtypen die glycolyse als alternatieve energiebron kunnen gebruiken, wordt glycolyse in volledig gedifferentieerde neuronen in feite onderdrukt om hun antioxidantstatus te behouden. Deze eigenschap maakt neuronen zeer kwetsbaar voor ATP-deficiëntie en kan een factor zijn in de gevoeligheid van neuronen voor celdood. Mitochondriën leveren cellulaire energie door zuurstof en voedingsstoffen om te zetten in adenosinetrifosfaat (ATP); en weerspiegelen lokale metabole behoeften en via oxidatieve fosforylering. Zenuwweefsels bevatten ongeveer 70% lipiden van hun drooggewicht en ongeveer 40% van deze lipiden zijn meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's).
Doel: inzicht in de relatie tussen bloedsamenstelling, rol van mitochondriën en klinische status.
Hier zullen we expressieniveaus van verschillende vetzuren in het bloed onderzoeken en mitochondriaal transmembraanpotentieel monitoren als marker voor de algemene functie van mitochondriën.
Hypothese: Remyelinisatie-efficiëntie bij MS wordt waarschijnlijk gemedieerd door vele factoren, naast het verminderen van ontsteking. Remyelinisatie wordt mogelijk niet correct/voldoende bereikt bij MS-patiënten vanwege een laag voedingsgehalte dat mitochondriale disfunctie veroorzaakt en/of vanwege een tekort aan vetzuurmoleculen dat niet in staat is een nieuwe myelinelaag te creëren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13100
- Werving
- ZIV Medical Center
-
Contact:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- Telefoonnummer: 972-4-6828146
- E-mail: ayelet.o@ziv.health.gov.il
-
Onderonderzoeker:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
-
Onderonderzoeker:
- Saad Abu Saleh, MD
-
Onderonderzoeker:
- Adi Nov-Sharabi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten, pathologieën of aandoeningen van het immuunsysteem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bloedonderzoek
Vergelijking van voedingsfactoren bij MS-patiënten en gezonde vrijwilligers als mogelijke bron voor de pathogenese en voor het remyelinisatieproces.
|
Bij 120 vrijwilligers wordt eenmalig bloed afgenomen.
Het bloed wordt blind onderzocht, waarbij 60 MS-patiënten worden gediagnosticeerd door een neuroloog op basis van klinische en MRI-bevindingen.
De controlegroep zal bestaan uit 50 gezonde vrijwilligers die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en nog eens 10 patiënten met niet-gerelateerde neurologische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van ongeveer 30 vetzuren in het serum en in erytrocytenmonsters.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Bij inschrijving wordt één keer bloed afgenomen van ongeveer 20 ml.
Monsters van serum en erytrocyten zullen worden geanalyseerd door middel van gaschromatografie massaspectrometrie.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitor mitochondriaal transmembraanpotentieel als marker voor de algemene functie van mitochondriën.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Bij inschrijving wordt één keer bloed afgenomen van ongeveer 20 ml.
Mitochondriaal transmembraanpotentieel van bloedplaatjes en lymfocyten zal worden geanalyseerd door middel van flowcytometrie na specifieke kleuring.
|
Tot 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een eenvoudige methode voor het gebruik van gemeenschappelijke flowcytometrie om MS te identificeren door de respons van lymfocyten op myeline-antigenen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Bij inschrijving wordt één keer bloed afgenomen van ongeveer 20 ml.
De interactie van antigeen en lymfocyten veroorzaakt een cascade van cellulaire gebeurtenissen.
We zullen de respons in met myeline-antigeen behandelde lymfocyten van alle vrijwilligers meten.
Daarna zullen we de fluorescentiemeting van fluoresceïnediacetaat en carboxyfluoresceïnediacetaatsuccinimidylester (CFSE) gebruiken.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0037-13-ZIV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .