- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01918501
다발성 경화증 환자의 미토콘드리아 활동 및 혈중 지질 함량 테스트
배경: 다발성 경화증(MS)은 면역 세포의 침윤과 미엘린 및 축삭의 진행성 손상을 특징으로 하는 복잡하고 다인성 신경계 질환입니다. 성인 신경계에서 새로운 미엘린의 생성인 재수초화는 축삭의 기능을 회복시키는 내인성 복구 메커니즘입니다. 뉴런은 시냅스 신경 전달을 포함하여 활동에 상당한 에너지를 필요로 하므로 상당한 수의 미토콘드리아를 가지고 있습니다. 해당작용을 대체 에너지원으로 활용할 수 있는 다른 세포 유형과 달리 완전히 분화된 뉴런의 해당작용은 기본적으로 항산화 상태를 유지하기 위해 억제됩니다. 이 특성은 뉴런을 ATP 결핍에 매우 취약하게 만들고 세포 사멸에 대한 뉴런의 감수성에 요인이 될 수 있습니다. 미토콘드리아는 산소와 영양분을 아데노신 삼인산(ATP)으로 전환하여 세포 에너지를 제공합니다. 산화적 인산화를 통해 국소 대사 요구를 반영합니다. 신경 조직은 건조 중량의 약 70%가 지질을 함유하고 있으며, 이러한 지질의 약 40%는 다중불포화 지방산(PUFA)입니다.
목표: 혈액 구성, 미토콘드리아 역할 및 임상 상태 간의 관계를 이해합니다.
여기서 우리는 혈액 내 다양한 지방산의 발현 수준을 조사하고 미토콘드리아 일반 기능에 대한 표지자로서 미토콘드리아 막횡단 잠재력을 모니터링합니다.
가설: MS의 재수초화 효율은 염증 감소 외에도 많은 요인에 의해 매개될 가능성이 높습니다. 미토콘드리아 기능 장애를 유발하는 영양 부족 및/또는 새로운 미엘린 층을 생성할 수 없는 지방산 분자 결핍으로 인해 다발성 경화증 환자에서 재수초화가 올바르게/충분하게 달성되지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Safed, 이스라엘, 13100
- 모병
- Ziv Medical Center
-
연락하다:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- 전화번호: 972-4-6828146
- 이메일: ayelet.o@ziv.health.gov.il
-
부수사관:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
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부수사관:
- Saad Abu Saleh, MD
-
부수사관:
- Adi Nov-Sharabi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세
제외 기준:
- 기타 질병, 병리 또는 면역 체계 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈액 검사
병인 및 재수초화 과정의 가능한 원인으로서 MS 환자와 건강한 지원자의 영양 요인 비교.
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혈액 샘플은 120명의 지원자로부터 1회 채취됩니다.
혈액은 임상 및 MRI 결과를 기반으로 신경과 전문의가 진단한 60명의 다발성 경화증 환자를 포함하여 블라인드 방식으로 검사됩니다.
대조군에는 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자 50명과 관련 없는 신경계 질환 환자 10명이 추가로 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 적혈구 샘플에서 약 30개의 지방산 수준.
기간: 최대 2년
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등록 시 약 20ml의 단일 혈액 샘플을 채취합니다.
혈청 및 적혈구의 샘플은 가스 크로마토그래피 질량 분석법으로 분석됩니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 일반 기능에 대한 마커로 미토콘드리아 막 횡단 잠재력을 모니터링합니다.
기간: 최대 2년
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등록 시 약 20ml의 단일 혈액 샘플을 채취합니다.
혈소판 및 림프구의 미토콘드리아 막관통 전위는 특정 염색 후 유동 세포측정법에 의해 분석될 것입니다.
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최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미엘린 항원에 대한 림프구의 반응을 검사하여 MS를 식별하기 위해 일반적인 유동 세포 계측법을 활용하는 간단한 방법을 개발하십시오.
기간: 최대 2년
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등록 시 약 20ml의 단일 혈액 샘플을 채취합니다.
항원과 림프구의 상호작용은 일련의 세포 사건을 유도합니다.
우리는 모든 지원자로부터 미엘린 항원 처리 림프구의 반응을 측정할 것입니다.
그 후, 우리는 플루오레세인 디아세테이트와 카르복시플루오레세인 디아세테이트 숙신이미딜 에스테르(CFSE)의 형광 측정을 활용할 것입니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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