Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie aktywności mitochondriów i zawartości lipidów we krwi pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Wstęp: Stwardnienie rozsiane (SM) jest złożoną i wieloczynnikową chorobą neurologiczną charakteryzującą się naciekiem komórek odpornościowych i postępującym uszkodzeniem mieliny i aksonów. Remielinizacja, wytwarzanie nowej mieliny w dorosłym układzie nerwowym, jest endogennym mechanizmem naprawczym, który przywraca funkcję aksonów. Neurony wymagają znacznej energii do swoich działań, w tym neuroprzekaźnictwa synaptycznego, a zatem mają znaczną liczbę mitochondriów. W przeciwieństwie do innych typów komórek, które są w stanie wykorzystać glikolizę jako alternatywne źródło energii, glikoliza we w pełni zróżnicowanych neuronach jest zasadniczo tłumiona, aby utrzymać ich status antyoksydacyjny. Ta właściwość sprawia, że ​​neurony są bardzo podatne na niedobór ATP i mogą być czynnikiem wpływającym na podatność neuronów na śmierć komórki. Mitochondria dostarczają energii komórkowej, przekształcając tlen i składniki odżywcze w trójfosforan adenozyny (ATP); i odzwierciedlają lokalne potrzeby metaboliczne oraz fosforylację oksydacyjną. Tkanki nerwowe zawierają około 70% lipidów w swojej suchej masie, a około 40% tych lipidów to wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA).

Cel: Zrozumienie związku między składem krwi, rolą mitochondriów i stanem klinicznym.

Tutaj zbadamy poziomy ekspresji różnych kwasów tłuszczowych we krwi i monitorujemy potencjał transbłonowy mitochondriów jako marker ogólnej funkcji mitochondriów.

Hipoteza: Wydajność remielinizacji w SM jest prawdopodobnie zależna od wielu czynników, oprócz zmniejszenia stanu zapalnego. Remielinizacja może nie zostać osiągnięta prawidłowo/wystarczająco u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z powodu niskiej zawartości składników odżywczych powodujących dysfunkcję mitochondriów i/lub z powodu deficytu cząsteczek kwasów tłuszczowych niezdolnych do tworzenia nowej warstwy mielinowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Badanie zostanie zatwierdzone przez Komitet Helsiński Ziv. Świadoma zgoda i kwestionariusz zostaną uzyskane od wszystkich uczestników przed rozpoczęciem badania. Zbadamy 120 ochotników w sposób ślepy, w tym 60 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zdiagnozowanym przez neurologa na podstawie wyników klinicznych, laboratoryjnych i MRI. Pacjenci będą oceniani zgodnie z punktacją EDSS. Grupa kontrolna obejmie 50 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci oraz 10 kolejnych pacjentów z niepowiązanymi chorobami neurologicznymi. Kryteria włączenia: Wiek 18-60 lat; Kryteria wykluczenia: Inne choroby, patologie lub zaburzenia układu odpornościowego. Tutaj zbadamy ekspresję różnych kwasów tłuszczowych w surowicy i próbkach erytrocytów; Monitoruj potencjał transbłonowy mitochondriów jako marker ogólnej funkcji mitochondriów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Rekrutacyjny
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Pod-śledczy:
          • Adi Nov-Sharabi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby, patologie lub zaburzenia układu odpornościowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badanie krwi
Porównanie czynników żywieniowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zdrowych ochotników jako potencjalne źródło patogenezy i procesu remielinizacji.
Procedura: Badanie krwi
Próbka krwi zostanie pobrana jednorazowo od 120 ochotników. Krew zostanie zbadana w ślepy sposób, w tym 60 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zdiagnozowanym przez neurologa na podstawie wyników klinicznych i MRI. Grupa kontrolna obejmie 50 zdrowych ochotników o odpowiednim wieku i płci oraz 10 kolejnych pacjentów z niepowiązanymi chorobami neurologicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy około 30 kwasów tłuszczowych w surowicy i próbkach erytrocytów.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Podczas rejestracji zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi o objętości około 20 ml. Próbki surowicy i erytrocytów będą analizowane metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitoruj potencjał transbłonowy mitochondriów jako marker ogólnej funkcji mitochondriów.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Podczas rejestracji zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi o objętości około 20 ml. Mitochondrialny potencjał transbłonowy płytek krwi i limfocytów będzie analizowany za pomocą cytometrii przepływowej po specyficznym barwieniu.
Do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj prostą metodę wykorzystania wspólnej cytometrii przepływowej do identyfikacji SM przez zbadanie odpowiedzi limfocytów na antygeny mieliny.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Podczas rejestracji zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi o objętości około 20 ml. Interakcja antygenu i limfocytów indukuje kaskadę zdarzeń komórkowych. Będziemy mierzyć odpowiedzi w limfocytach traktowanych antygenem mieliny od wszystkich ochotników. Następnie wykorzystamy pomiar fluorescencji dioctanu fluoresceiny i estru sukcynoimidylowego dioctanu karboksyfluoresceiny (CFSE).
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0037-13-ZIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj