Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af mitokondrieraktivitet og blodlipidindhold hos multipel sklerosepatienter

2. december 2013 opdateret af: Ziv Hospital

Baggrund: Multipel sklerose (MS) er en kompleks og multifaktoriel neurologisk sygdom karakteriseret ved infiltration af immunceller og progressiv skade på myelin og axoner. Remyelinering, dannelsen af ​​nyt myelin i det voksne nervesystem, er en endogen reparationsmekanisme, der genopretter axonernes funktion. Neuroner kræver betydelig energi til deres aktiviteter, herunder synaptisk neurotransmission, og har derfor et betydeligt antal mitokondrier. I modsætning til andre celletyper, der er i stand til at bruge glykolyse som en alternativ energikilde, er glykolyse i fuldt differentierede neuroner dybest set undertrykt for at opretholde deres antioxidantstatus. Denne egenskab gør neuroner meget sårbare over for ATP-mangel og kan være en faktor i neuronernes modtagelighed for celledød. Mitokondrier giver cellulær energi ved at omdanne ilt og næringsstoffer til adenosintrifosfat (ATP); og afspejle lokale metaboliske behov og via oxidativ phosphorylering. Nervevæv indeholder omkring 70 % lipider af deres tørvægt, og omkring 40 % af disse lipider er flerumættede fedtsyrer (PUFA'er).

Mål: Forstå sammenhængen mellem blodsammensætning, mitokondriers rolle og klinisk status.

Her vil vi undersøge ekspressionsniveauer af forskellige fedtsyrer i blodet og overvåge mitokondrielt transmembranpotentiale som markør for mitokondriernes generelle funktion.

Hypotese: Remyeliniseringseffektivitet i MS er sandsynligvis medieret af mange faktorer, udover at reducere inflammation. Remyelinisering opnås muligvis ikke korrekt/tilstrækkelig hos MS-patienter på grund af lavt ernæringsindhold, der forårsager mitokondriel dysfunktion og/eller på grund af underskud af fedtsyremolekyler, der ikke er i stand til at skabe et nyt myelinlag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Undersøgelsen vil blive godkendt af Ziv Helsinki-komiteen. Informeret samtykke og spørgeskema indhentes fra alle forsøgspersoner før studiestart. Vi vil undersøge 120 frivillige på en blind måde, herunder 60 MS-patienter diagnosticeret af en neurolog baseret på kliniske, laboratorie- og MR-fund. Patienterne vil blive evalueret i henhold til EDSS-score. Kontrolgruppen vil omfatte 50 alders- og kønsmatchede raske frivillige og 10 flere patienter med ikke-relaterede neurologiske sygdomme. Inklusionskriterier: Alder 18-60; Eksklusionskriterier: Andre sygdomme, patologier eller immunsystemlidelser. Her vil vi undersøge ekspression af forskellige fedtsyrer i serum og i erytrocytprøver; Overvåg mitokondrielt transmembranpotentiale som markør for mitokondriernes generelle funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekruttering
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Underforsker:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Underforsker:
          • Adi Nov-Sharabi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sygdomme, patologier eller forstyrrelser i immunsystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Blodprøver
Sammenligning af ernæringsfaktorer hos MS-patienter og raske frivillige som mulig kilde til patogenesen og til remyeliniseringsprocessen.
Procedure: Blodprøver
Blodprøven vil blive taget én gang fra 120 frivillige. Blodet vil blive undersøgt på en blind måde, herunder 60 MS-patienter diagnosticeret af en neurolog baseret på kliniske og MR-fund. Kontrolgruppen vil omfatte 50 alders- og kønsvarende raske frivillige og 10 flere patienter med ikke-relaterede neurologiske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer på ca. 30 fedtsyrer i serum og i erytrocytprøver.
Tidsramme: Op til 2 år
Ved tilmelding udtages en enkelt blodprøve på cirka 20 ml. Prøver af serum og i erytrocytter vil blive analyseret ved gaskromatografi massespektrometri.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvåg mitokondrielt transmembranpotentiale som en markør for mitokondriernes generelle funktion.
Tidsramme: Op til 2 år
Ved tilmelding udtages en enkelt blodprøve på cirka 20 ml. Mitokondrielt transmembranpotentiale af blodplader og lymfocytter vil blive analyseret ved flowcytometri efter specifik farvning.
Op til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle en simpel metode til at bruge almindelig flowcytometri til at identificere MS ved at undersøge lymfocytters respons på myelinantigener.
Tidsramme: Op til 2 år
Ved tilmelding udtages en enkelt blodprøve på cirka 20 ml. Interaktionen mellem antigen og lymfocytter inducerer en kaskade af cellulære begivenheder. Vi vil måle responser i myelinantigenbehandlede lymfocytter fra alle frivillige. Derefter vil vi bruge fluorescensmålingen af ​​fluoresceindiacetat og carboxyfluoresceindiacetatsuccinimidylester (CFSE).
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (SKØN)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0037-13-ZIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner