- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918501
Тестирование активности митохондрий и содержания липидов в крови больных рассеянным склерозом
Актуальность: Рассеянный склероз (РС) представляет собой сложное и многофакторное неврологическое заболевание, характеризующееся инфильтрацией иммунных клеток и прогрессирующим повреждением миелина и аксонов. Ремиелинизация, образование нового миелина во взрослой нервной системе, является эндогенным механизмом репарации, который восстанавливает функцию аксонов. Нейроны требуют значительной энергии для своей деятельности, включая синаптическую нейротрансмиссию, и, следовательно, имеют значительное количество митохондрий. В отличие от других типов клеток, способных использовать гликолиз в качестве альтернативного источника энергии, гликолиз в полностью дифференцированных нейронах в основном подавляется для поддержания их антиоксидантного статуса. Это свойство делает нейроны очень уязвимыми к дефициту АТФ и может быть фактором предрасположенности нейронов к гибели клеток. Митохондрии обеспечивают клеточную энергию, превращая кислород и питательные вещества в аденозинтрифосфат (АТФ); и отражают локальные метаболические потребности и посредством окислительного фосфорилирования. Нервные ткани содержат около 70% липидов от их сухой массы, и около 40% этих липидов составляют полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК).
Цель: понять взаимосвязь между составом крови, ролью митохондрий и клиническим статусом.
Здесь мы будем исследовать уровни экспрессии различных жирных кислот в крови и контролировать митохондриальный трансмембранный потенциал как маркер общей функции митохондрий.
Гипотеза: эффективность ремиелинизации при РС, вероятно, опосредована многими факторами, помимо уменьшения воспаления. Ремиелинизация не может быть достигнута правильно/достаточно у пациентов с РС из-за низкого содержания питательных веществ, вызывающего митохондриальную дисфункцию, и/или из-за дефицита молекул жирных кислот, неспособных создать новый миелиновый слой.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль, 13100
- Рекрутинг
- Ziv Medical Center
-
Контакт:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- Номер телефона: 972-4-6828146
- Электронная почта: ayelet.o@ziv.health.gov.il
-
Младший исследователь:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
-
Младший исследователь:
- Saad Abu Saleh, MD
-
Младший исследователь:
- Adi Nov-Sharabi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
Критерий исключения:
- Другие заболевания, патологии или нарушения иммунной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анализ крови
Сравнение факторов питания у больных РС и здоровых добровольцев как возможного источника патогенеза и процесса ремиелинизации.
|
Образец крови будет взят один раз у 120 добровольцев.
Кровь будет исследоваться вслепую, в том числе у 60 пациентов с рассеянным склерозом, диагноз которых был поставлен неврологом на основании клинических данных и данных МРТ.
В контрольную группу войдут 50 здоровых добровольцев, соответствующих возрасту и полу, и еще 10 пациентов с несвязанными неврологическими заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни приблизительно 30 жирных кислот в сыворотке и образцах эритроцитов.
Временное ограничение: До 2 лет
|
При зачислении будет взят один образец крови объемом около 20 мл.
Образцы сыворотки и эритроцитов будут проанализированы методом газовой хроматографии и масс-спектрометрии.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг митохондриального трансмембранного потенциала как маркера общей функции митохондрий.
Временное ограничение: До 2 лет
|
При зачислении будет взят один образец крови объемом около 20 мл.
Митохондриальный трансмембранный потенциал тромбоцитов и лимфоцитов будет проанализирован с помощью проточной цитометрии после специфического окрашивания.
|
До 2 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработайте простой метод использования обычной проточной цитометрии для выявления рассеянного склероза путем изучения реакции лимфоцитов на антигены миелина.
Временное ограничение: До 2 лет
|
При зачислении будет взят один образец крови объемом около 20 мл.
Взаимодействие антигена и лимфоцитов вызывает каскад клеточных событий.
Мы измерим ответы лимфоцитов, обработанных миелиновым антигеном, у всех добровольцев.
После этого мы будем использовать измерение флуоресценции диацетата флуоресцеина и сукцинимидилового эфира карбоксифлуоресцеиндиацетата (CFSE).
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0037-13-ZIV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .