Testa mitokondrieraktivitet och blodlipidinnehåll hos patienter med multipel skleros
Bakgrund: Multipel skleros (MS) är en komplex och multifaktoriell neurologisk sjukdom som kännetecknas av infiltration av immunceller och progressiv skada på myelin och axoner. Remyelinering, generering av nytt myelin i det vuxna nervsystemet, är en endogen reparationsmekanism som återställer axonernas funktion. Neuroner kräver avsevärd energi för sina aktiviteter, inklusive synaptisk neurotransmission, och har därför ett betydande antal mitokondrier. Till skillnad från andra celltyper som kan använda glykolys som en alternativ energikälla, undertrycks glykolys i helt differentierade neuroner i princip för att behålla sin antioxidantstatus. Denna egenskap gör neuroner mycket sårbara för ATP-brist och kan vara en faktor i nervcellers mottaglighet för celldöd. Mitokondrier tillhandahåller cellulär energi genom att omvandla syre och näringsämnen till adenosintrifosfat (ATP); och speglar lokala metaboliska behov och via oxidativ fosforylering. Nervvävnad innehåller cirka 70 % lipider av sin torrvikt, och cirka 40 % av dessa lipider är fleromättade fettsyror (PUFA).
Mål: Förstå sambandet mellan blodsammansättning, mitokondrier roll och klinisk status.
Här kommer vi att undersöka uttrycksnivåer av olika fettsyror i blodet och övervaka mitokondriernas transmembranpotential som markör för mitokondriernas allmänna funktion.
Hypotes: Remyelineringseffektivitet i MS förmedlas sannolikt av många faktorer, förutom att minska inflammation. Remyelinering kan inte uppnås korrekt/tillräcklig hos MS-patienter på grund av lågt näringsinnehåll som orsakar mitokondriell dysfunktion och/eller på grund av underskott av fettsyramolekyler som inte kan skapa ett nytt myelinlager.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Rekrytering
- Ziv Medical Center
-
Kontakt:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- Telefonnummer: 972-4-6828146
- E-post: ayelet.o@ziv.health.gov.il
-
Underutredare:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
-
Underutredare:
- Saad Abu Saleh, MD
-
Underutredare:
- Adi Nov-Sharabi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60
Exklusions kriterier:
- Andra sjukdomar, patologier eller störningar i immunsystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Blodprov
Jämförelse av näringsfaktorer hos MS-patienter och friska frivilliga som möjlig källa för patogenesen och för remyeliniseringsprocessen.
|
Blodprov kommer att tas en gång från 120 frivilliga.
Blodet kommer att undersökas på ett blindt sätt, inklusive 60 MS-patienter diagnostiserade av en neurolog baserat på kliniska och MRI-fynd.
Kontrollgruppen kommer att omfatta 50 ålders- och könsmatchande friska frivilliga och ytterligare 10 patienter med orelaterade neurologiska sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halter av cirka 30 fettsyror i serum och i erytrocytprover.
Tidsram: Upp till 2 år
|
Vid inskrivning tas ett enstaka blodprov på cirka 20 ml.
Prover av serum och i erytrocyter kommer att analyseras med gaskromatografi masspektrometri.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övervaka mitokondriell transmembranpotential som en markör för mitokondriernas allmänna funktion.
Tidsram: Upp till 2 år
|
Vid inskrivning tas ett enstaka blodprov på cirka 20 ml.
Mitokondriell transmembranpotential hos trombocyter och lymfocyter kommer att analyseras med flödescytometri efter specifik färgning.
|
Upp till 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla en enkel metod för att använda vanlig flödescytometri för att identifiera MS genom att undersöka lymfocyternas respons på myelinantigener.
Tidsram: Upp till 2 år
|
Vid inskrivning tas ett enstaka blodprov på cirka 20 ml.
Interaktionen mellan antigen och lymfocyter inducerar en kaskad av cellulära händelser.
Vi kommer att mäta svar i myelinantigenbehandlade lymfocyter från alla frivilliga.
Därefter kommer vi att använda fluorescensmätningen av fluoresceindiacetat och karboxifluoresceindiacetatsuccinimidylester (CFSE).
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0037-13-ZIV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .