检测多发性硬化症患者的线粒体活性和血脂含量
2013年12月2日 更新者：Ziv Hospital
背景：多发性硬化症 (MS) 是一种复杂的多因素神经系统疾病，其特征是免疫细胞浸润和髓鞘和轴突的进行性损伤。 髓鞘再生是成人神经系统中新髓鞘的产生，是一种恢复轴突功能的内源性修复机制。 神经元的活动需要相当大的能量，包括突触神经传递，因此有大量的线粒体。 与能够利用糖酵解作为替代能源的其他细胞类型不同，完全分化的神经元中的糖酵解基本上受到抑制以维持其抗氧化状态。 这种特性使神经元极易受到 ATP 缺乏的影响，并且可能是神经元对细胞死亡易感性的一个因素。 线粒体通过将氧气和营养物质转化为三磷酸腺苷 (ATP) 来提供细胞能量；并通过氧化磷酸化反映局部代谢需求。 神经组织含有约 70% 的干重脂质，其中约 40% 是多不饱和脂肪酸 (PUFA)。
目标：了解血液成分、线粒体作用和临床状态之间的关系。
在这里，我们将检查血液中不同脂肪酸的表达水平，并监测线粒体跨膜电位作为线粒体一般功能的标志。
假设：除了减少炎症外，MS 的髓鞘再生效率可能由许多因素介导。 由于营养含量低导致线粒体功能障碍和/或由于脂肪酸分子缺陷无法产生新的髓鞘层，MS 患者的髓鞘再生可能无法正确/充分实现。
研究概览
详细说明
方法：该研究将由 Ziv Helsinki 委员会授权。
在进入研究之前，将获得所有受试者的知情同意书和问卷调查。
我们将以盲法方式检查 120 名志愿者，其中包括 60 名由神经科医生根据临床、实验室和 MRI 检查结果诊断的 MS 患者。
患者将根据 EDSS 评分进行评估。
对照组将包括 50 名年龄和性别相匹配的健康志愿者和另外 10 名患有无关神经系统疾病的患者。
纳入标准：18-60 岁；排除标准：其他疾病、病理或免疫系统紊乱。
在这里，我们将检查不同脂肪酸在血清和红细胞样本中的表达；监测线粒体跨膜电位作为线粒体一般功能的标志。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Safed、以色列、13100
- 招聘中
- Ziv Medical Center
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接触：
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- 电话号码：972-4-6828146
- 邮箱：ayelet.o@ziv.health.gov.il
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副研究员：
- Ayelet Omer-Armon, PHD
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副研究员：
- Saad Abu Saleh, MD
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副研究员：
- Adi Nov-Sharabi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
排除标准：
- 其他疾病、病理或免疫系统紊乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：验血
比较 MS 患者和健康志愿者的营养因素作为发病机制和髓鞘再生过程的可能来源。
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将从 120 名志愿者中抽取一次血样。
血液将以盲法方式进行检查，其中包括神经科医生根据临床和 MRI 结果诊断出的 60 名 MS 患者。
对照组将包括 50 名年龄和性别匹配的健康志愿者和另外 10 名患有无关神经系统疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清和红细胞样本中大约 30 种脂肪酸的水平。
大体时间：长达 2 年
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注册后，将采集约 20 毫升的单个血样。
血清和红细胞样本将通过气相色谱质谱法进行分析。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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监测线粒体跨膜电位作为线粒体一般功能的标志。
大体时间：长达 2 年
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注册后，将采集约 20 毫升的单个血样。
血小板和淋巴细胞的线粒体跨膜电位将在特定染色后通过流式细胞术进行分析。
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长达 2 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过检查淋巴细胞对髓磷脂抗原的反应，开发一种利用普通流式细胞仪识别 MS 的简单方法。
大体时间：长达 2 年
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注册后，将采集约 20 毫升的单个血样。
抗原和淋巴细胞的相互作用诱导一系列细胞事件。
我们将测量来自所有志愿者的髓磷脂抗原处理的淋巴细胞的反应。
之后，我们将利用荧光素二乙酸酯和羧基荧光素二乙酸琥珀酰亚胺酯 (CFSE) 的荧光测量。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月5日
首次发布 (估计)
2013年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月2日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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