Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la actividad de las mitocondrias y el contenido de lípidos en sangre de pacientes con esclerosis múltiple

2 de diciembre de 2013 actualizado por: Ziv Hospital

Antecedentes: la esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica compleja y multifactorial caracterizada por la infiltración de células inmunitarias y el daño progresivo de la mielina y los axones. La remielinización, la generación de mielina nueva en el sistema nervioso adulto, es un mecanismo de reparación endógeno que restaura la función de los axones. Las neuronas requieren una energía considerable para sus actividades, incluida la neurotransmisión sináptica y, por lo tanto, tienen un número significativo de mitocondrias. A diferencia de otros tipos de células que pueden utilizar la glucólisis como fuente de energía alternativa, la glucólisis en las neuronas completamente diferenciadas básicamente se suprime para mantener su estado antioxidante. Esta propiedad hace que las neuronas sean muy vulnerables a la deficiencia de ATP y puede ser un factor en la susceptibilidad de las neuronas a la muerte celular. Las mitocondrias proporcionan energía celular al convertir el oxígeno y los nutrientes en trifosfato de adenosina (ATP); y reflejan las necesidades metabólicas locales ya través de la fosforilación oxidativa. Los tejidos nerviosos contienen alrededor del 70 % de lípidos de su peso seco, y alrededor del 40 % de estos lípidos son ácidos grasos poliinsaturados (PUFA).

Objetivo: comprender la relación entre la composición de la sangre, el papel de las mitocondrias y el estado clínico.

Aquí, examinaremos los niveles de expresión de diferentes ácidos grasos en la sangre y monitorearemos el potencial transmembrana mitocondrial como marcador de la función general de las mitocondrias.

Hipótesis: la eficacia de la remielinización en la EM probablemente esté mediada por muchos factores, además de reducir la inflamación. Es posible que la remielinización no se logre de manera correcta/suficiente en pacientes con EM debido al bajo contenido nutricional que causa disfunción mitocondrial y/o debido al déficit de moléculas de ácidos grasos que no pueden crear una nueva capa de mielina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: El estudio será autorizado por el Comité Ziv Helsinki. Se obtendrá el consentimiento informado y el cuestionario de todos los sujetos antes del ingreso al estudio. Examinaremos a 120 voluntarios a ciegas, incluidos 60 pacientes con EM diagnosticados por un neurólogo según los hallazgos clínicos, de laboratorio y de resonancia magnética. Los pacientes serán evaluados según la puntuación EDSS. El grupo de control incluirá 50 voluntarios sanos de la misma edad y sexo y 10 pacientes más con enfermedades neurológicas no relacionadas. Criterios de inclusión: Edad 18-60; Criterios de exclusión: Otras enfermedades, patologías o trastornos del sistema inmunológico. Aquí, examinaremos la expresión de diferentes ácidos grasos en el suero y en muestras de eritrocitos; Monitorear el potencial transmembrana mitocondrial como marcador de la función general de las mitocondrias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 13100
        • Reclutamiento
        • Ziv Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Sub-Investigador:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Sub-Investigador:
          • Adi Nov-Sharabi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades, patologías o trastornos del sistema inmunológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Análisis de sangre
Comparación de factores nutricionales en pacientes con EM y voluntarios sanos como posible fuente de la patogénesis y del proceso de remielinización.
La muestra de sangre se tomará una vez de 120 voluntarios. La sangre se examinará a ciegas, incluidos 60 pacientes con EM diagnosticados por un neurólogo según los hallazgos clínicos y de resonancia magnética. El grupo de control incluirá 50 voluntarios sanos de la misma edad y género y 10 pacientes más con enfermedades neurológicas no relacionadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de aproximadamente 30 ácidos grasos en suero y en muestras de eritrocitos.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Al momento de la inscripción, se tomará una sola muestra de sangre de aproximadamente 20 ml. Las muestras de suero y de eritrocitos se analizarán mediante espectrometría de masas por cromatografía de gases.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervise el potencial transmembrana mitocondrial como marcador de la función general de las mitocondrias.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Al momento de la inscripción, se tomará una sola muestra de sangre de aproximadamente 20 ml. El potencial transmembrana mitocondrial de plaquetas y linfocitos se analizará mediante citometría de flujo después de una tinción específica.
Hasta 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrolle un método simple para utilizar la citometría de flujo común para identificar la EM mediante el examen de la respuesta de los linfocitos a los antígenos de mielina.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Al momento de la inscripción, se tomará una sola muestra de sangre de aproximadamente 20 ml. La interacción del antígeno y los linfocitos induce una cascada de eventos celulares. Mediremos las respuestas en los linfocitos tratados con antígeno de mielina de todos los voluntarios. Después, utilizaremos la medición de fluorescencia de diacetato de fluoresceína y éster succinimidilo de diacetato de carboxifluoresceína (CFSE).
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir