- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01918501
Mitokondrioiden aktiivisuuden ja veren lipidipitoisuuden testaus multippeliskleroosipotilailla
Tausta: Multippeliskleroosi (MS) on monimutkainen ja monitekijäinen neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista immuunisolujen tunkeutuminen ja myeliinin ja aksonien progressiivinen vaurioituminen. Remyelinaatio, uuden myeliinin synnyttäminen aikuisen hermostossa, on endogeeninen korjausmekanismi, joka palauttaa aksonien toiminnan. Neuronit tarvitsevat huomattavan paljon energiaa toimintaansa, mukaan lukien synaptinen hermovälitys, ja siksi niillä on huomattava määrä mitokondrioita. Toisin kuin muut solutyypit, jotka pystyvät käyttämään glykolyysiä vaihtoehtoisena energialähteenä, täysin erilaistuneiden hermosolujen glykolyysi periaatteessa tukahdutetaan niiden antioksidanttitilan säilyttämiseksi. Tämä ominaisuus tekee hermosoluista erittäin herkkiä ATP-puutokselle, ja se voi olla tekijä hermosolujen herkkyydessä solukuolemaan. Mitokondriot tarjoavat soluenergiaa muuttamalla happea ja ravinteita adenosiinitrifosfaatiksi (ATP); ja heijastavat paikallisia metabolisia tarpeita ja oksidatiivisen fosforylaation kautta. Hermostokudokset sisältävät noin 70 % lipidejä niiden kuivapainosta, ja noin 40 % näistä lipideistä on monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA).
Tavoite: Veren koostumuksen, mitokondrioiden roolin ja kliinisen tilan välisen suhteen ymmärtäminen.
Täällä tutkimme eri rasvahappojen ilmentymistasoja veressä ja tarkkailemme mitokondrioiden transmembraanipotentiaalia mitokondrioiden yleisen toiminnan markkerina.
Hypoteesi: Remyelinaatiotehokkuus MS-taudissa johtuu todennäköisesti monista tekijöistä, paitsi vähentää tulehduksia. Remyelinaatiota ei ehkä saavuteta oikein/riittävästi MS-potilailla vähäisen ravinnon vuoksi, mikä aiheuttaa mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja/tai rasvahappomolekyylien puutteen vuoksi, joka ei pysty muodostamaan uutta myeliinikerrosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Rekrytointi
- Ziv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- Puhelinnumero: 972-4-6828146
- Sähköposti: ayelet.o@ziv.health.gov.il
-
Alatutkija:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
-
Alatutkija:
- Saad Abu Saleh, MD
-
Alatutkija:
- Adi Nov-Sharabi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet, patologiat tai immuunijärjestelmän häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Verikoe
MS-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten ravitsemustekijöiden vertailu mahdollisena lähteenä patogeneesille ja remyelinaatioprosessille.
|
Verinäyte otetaan kerran 120 vapaaehtoiselta.
Veri tutkitaan sokeasti, mukaan lukien 60 MS-potilasta, jotka neurologi on diagnosoinut kliinisen ja MRI-löydösten perusteella.
Vertailuryhmään kuuluu 50 ikää ja sukupuolta vastaavaa tervettä vapaaehtoista ja 10 muuta potilasta, joilla on riippumattomia neurologisia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noin 30 rasvahappoa seerumissa ja punasolunäytteissä.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan yksi noin 20 ml:n verinäyte.
Seerumi- ja erytrosyyttinäytteet analysoidaan kaasukromatografisen massaspektrometrian avulla.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaile mitokondrioiden transmembraanipotentiaalia mitokondrioiden yleisen toiminnan markkerina.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan yksi noin 20 ml:n verinäyte.
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien mitokondrioiden transmembraanipotentiaali analysoidaan virtaussytometrialla spesifisen värjäyksen jälkeen.
|
Jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä yksinkertainen menetelmä yleisen virtaussytometrian käyttämiseksi MS:n tunnistamiseen tutkimalla lymfosyyttien vastetta myeliiniantigeeneille.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan yksi noin 20 ml:n verinäyte.
Antigeenin ja lymfosyyttien vuorovaikutus indusoi solutapahtumien sarjan.
Mittaamme vasteet myeliiniantigeenilla käsitellyissä lymfosyyteissä kaikilta vapaaehtoisilta.
Tämän jälkeen hyödynnämme fluoreseiinidiasetaatin ja karboksifluoreseiinidiasetaattisukkinimidyyliesterin (CFSE) fluoresenssimittausta.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0037-13-ZIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .