Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden aktiivisuuden ja veren lipidipitoisuuden testaus multippeliskleroosipotilailla

maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Ziv Hospital

Tausta: Multippeliskleroosi (MS) on monimutkainen ja monitekijäinen neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista immuunisolujen tunkeutuminen ja myeliinin ja aksonien progressiivinen vaurioituminen. Remyelinaatio, uuden myeliinin synnyttäminen aikuisen hermostossa, on endogeeninen korjausmekanismi, joka palauttaa aksonien toiminnan. Neuronit tarvitsevat huomattavan paljon energiaa toimintaansa, mukaan lukien synaptinen hermovälitys, ja siksi niillä on huomattava määrä mitokondrioita. Toisin kuin muut solutyypit, jotka pystyvät käyttämään glykolyysiä vaihtoehtoisena energialähteenä, täysin erilaistuneiden hermosolujen glykolyysi periaatteessa tukahdutetaan niiden antioksidanttitilan säilyttämiseksi. Tämä ominaisuus tekee hermosoluista erittäin herkkiä ATP-puutokselle, ja se voi olla tekijä hermosolujen herkkyydessä solukuolemaan. Mitokondriot tarjoavat soluenergiaa muuttamalla happea ja ravinteita adenosiinitrifosfaatiksi (ATP); ja heijastavat paikallisia metabolisia tarpeita ja oksidatiivisen fosforylaation kautta. Hermostokudokset sisältävät noin 70 % lipidejä niiden kuivapainosta, ja noin 40 % näistä lipideistä on monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA).

Tavoite: Veren koostumuksen, mitokondrioiden roolin ja kliinisen tilan välisen suhteen ymmärtäminen.

Täällä tutkimme eri rasvahappojen ilmentymistasoja veressä ja tarkkailemme mitokondrioiden transmembraanipotentiaalia mitokondrioiden yleisen toiminnan markkerina.

Hypoteesi: Remyelinaatiotehokkuus MS-taudissa johtuu todennäköisesti monista tekijöistä, paitsi vähentää tulehduksia. Remyelinaatiota ei ehkä saavuteta oikein/riittävästi MS-potilailla vähäisen ravinnon vuoksi, mikä aiheuttaa mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja/tai rasvahappomolekyylien puutteen vuoksi, joka ei pysty muodostamaan uutta myeliinikerrosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tutkimukseen saa luvan Ziv Helsinki -komitealta. Tietoinen suostumus ja kyselylomake hankitaan kaikilta koehenkilöiltä ennen tutkimukseen tuloa. Tutkimme 120 vapaaehtoista sokeasti, mukaan lukien 60 MS-potilasta, jotka neurologi on diagnosoinut kliinisten, laboratorio- ja MRI-löydösten perusteella. Potilaat arvioidaan EDSS-pisteiden mukaan. Kontrolliryhmään kuuluu 50 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä vapaaehtoista ja 10 muuta potilasta, joilla on riippumattomia neurologisia sairauksia. Osallistumiskriteerit: Ikä 18-60; Poissulkemiskriteerit: Muut sairaudet, patologiat tai immuunijärjestelmän häiriöt. Tässä tutkimme eri rasvahappojen ilmentymistä seerumissa ja punasolunäytteissä; Tarkkaile mitokondrioiden transmembraanipotentiaalia mitokondrioiden yleisen toiminnan markkerina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Safed, Israel, 13100
        • Rekrytointi
        • Ziv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Alatutkija:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Alatutkija:
          • Adi Nov-Sharabi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut sairaudet, patologiat tai immuunijärjestelmän häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verikoe
MS-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten ravitsemustekijöiden vertailu mahdollisena lähteenä patogeneesille ja remyelinaatioprosessille.
Verinäyte otetaan kerran 120 vapaaehtoiselta. Veri tutkitaan sokeasti, mukaan lukien 60 MS-potilasta, jotka neurologi on diagnosoinut kliinisen ja MRI-löydösten perusteella. Vertailuryhmään kuuluu 50 ikää ja sukupuolta vastaavaa tervettä vapaaehtoista ja 10 muuta potilasta, joilla on riippumattomia neurologisia sairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noin 30 rasvahappoa seerumissa ja punasolunäytteissä.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan yksi noin 20 ml:n verinäyte. Seerumi- ja erytrosyyttinäytteet analysoidaan kaasukromatografisen massaspektrometrian avulla.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaile mitokondrioiden transmembraanipotentiaalia mitokondrioiden yleisen toiminnan markkerina.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan yksi noin 20 ml:n verinäyte. Verihiutaleiden ja lymfosyyttien mitokondrioiden transmembraanipotentiaali analysoidaan virtaussytometrialla spesifisen värjäyksen jälkeen.
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä yksinkertainen menetelmä yleisen virtaussytometrian käyttämiseksi MS:n tunnistamiseen tutkimalla lymfosyyttien vastetta myeliiniantigeeneille.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan yksi noin 20 ml:n verinäyte. Antigeenin ja lymfosyyttien vuorovaikutus indusoi solutapahtumien sarjan. Mittaamme vasteet myeliiniantigeenilla käsitellyissä lymfosyyteissä kaikilta vapaaehtoisilta. Tämän jälkeen hyödynnämme fluoreseiinidiasetaatin ja karboksifluoreseiinidiasetaattisukkinimidyyliesterin (CFSE) fluoresenssimittausta.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa