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Test dell'attività dei mitocondri e del contenuto di lipidi nel sangue di pazienti affetti da sclerosi multipla

2 dicembre 2013 aggiornato da: Ziv Hospital

Sfondo: La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica complessa e multifattoriale caratterizzata da infiltrazione di cellule immunitarie e danno progressivo alla mielina e agli assoni. La rimielinizzazione, la generazione di nuova mielina nel sistema nervoso adulto, è un meccanismo di riparazione endogeno che ripristina la funzione degli assoni. I neuroni richiedono una notevole quantità di energia per le loro attività, compresa la neurotrasmissione sinaptica, e quindi hanno un numero significativo di mitocondri. A differenza di altri tipi di cellule che sono in grado di utilizzare la glicolisi come fonte di energia alternativa, la glicolisi nei neuroni completamente differenziati viene sostanzialmente soppressa per mantenere il loro stato antiossidante. Questa proprietà rende i neuroni altamente vulnerabili alla carenza di ATP e può essere un fattore nella suscettibilità dei neuroni alla morte cellulare. I mitocondri forniscono energia cellulare convertendo ossigeno e sostanze nutritive in adenosina trifosfato (ATP); e riflettono le esigenze metaboliche locali e attraverso la fosforilazione ossidativa. I tessuti nervosi contengono circa il 70% di lipidi del loro peso secco e circa il 40% di questi lipidi sono acidi grassi polinsaturi (PUFA).

Obiettivo: Comprendere la relazione tra composizione del sangue, ruolo dei mitocondri e stato clinico.

Qui, esamineremo i livelli di espressione di diversi acidi grassi nel sangue e monitoreremo il potenziale transmembrana mitocondriale come marker per la funzione generale dei mitocondri.

Ipotesi: l'efficienza della rimielinizzazione nella SM è probabilmente mediata da molti fattori, oltre alla riduzione dell'infiammazione. La rimielinizzazione potrebbe non essere raggiunta correttamente/sufficiente nei pazienti con SM a causa del basso contenuto nutrizionale che causa disfunzione mitocondriale e/o a causa del deficit di molecole di acidi grassi incapaci di creare un nuovo strato di mielina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Lo studio sarà autorizzato dal Comitato Ziv Helsinki. Il consenso informato e il questionario saranno ottenuti da tutti i soggetti prima dell'ingresso nello studio. Esamineremo 120 volontari alla cieca, inclusi 60 pazienti con SM diagnosticati da un neurologo sulla base di risultati clinici, di laboratorio e di risonanza magnetica. I pazienti saranno valutati in base al punteggio EDSS. Il gruppo di controllo includerà 50 volontari sani abbinati per età e sesso e altri 10 pazienti con malattie neurologiche non correlate. Criteri di inclusione: Età 18-60; Criteri di esclusione: altre malattie, patologie o disturbi del sistema immunitario. Qui, esamineremo l'espressione di diversi acidi grassi nel siero e nei campioni di eritrociti; Monitorare il potenziale transmembrana mitocondriale come marker per la funzione generale dei mitocondri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Safed, Israele, 13100
        • Reclutamento
        • Ziv Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Sub-investigatore:
          • Adi Nov-Sharabi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie, patologie o disturbi del sistema immunitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Analisi del sangue
Confronto dei fattori nutrizionali in pazienti con SM e volontari sani come possibile fonte per la patogenesi e per il processo di rimielinizzazione.
Procedura: Analisi del sangue
Verrà prelevato un campione di sangue da 120 volontari. Il sangue sarà esaminato alla cieca, inclusi 60 pazienti con SM diagnosticati da un neurologo sulla base dei risultati clinici e della risonanza magnetica. Il gruppo di controllo comprenderà 50 volontari sani di pari età e sesso e altri 10 pazienti con malattie neurologiche non correlate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di circa 30 acidi grassi nel siero e nei campioni di eritrociti.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Al momento dell'arruolamento, verrà prelevato un singolo campione di sangue di circa 20 ml. Campioni di siero e di eritrociti saranno analizzati mediante spettrometria di massa gascromatografica.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitorare il potenziale transmembrana mitocondriale come marcatore per la funzione generale dei mitocondri.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Al momento dell'arruolamento, verrà prelevato un singolo campione di sangue di circa 20 ml. Il potenziale transmembrana mitocondriale di piastrine e linfociti sarà analizzato mediante citometria a flusso dopo colorazione specifica.
Fino a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un metodo semplice per utilizzare la citometria a flusso comune per identificare la SM esaminando la risposta dei linfociti agli antigeni della mielina.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Al momento dell'arruolamento, verrà prelevato un singolo campione di sangue di circa 20 ml. L'interazione di antigene e linfociti induce una cascata di eventi cellulari. Verranno misurate le risposte nei linfociti trattati con l'antigene mielinico di tutti i volontari. Successivamente, utilizzeremo la misura della fluorescenza di fluoresceina diacetato e carbossifluoresceina diacetato succinimidil estere (CFSE).
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziv Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0037-13-ZIV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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