Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av mitokondrieraktivitet og blodlipidinnhold hos multippel sklerosepasienter

2. desember 2013 oppdatert av: Ziv Hospital

Bakgrunn: Multippel sklerose (MS) er en kompleks og multifaktoriell nevrologisk sykdom karakterisert ved infiltrasjon av immunceller og progressiv skade på myelin og aksoner. Remyelinering, generering av nytt myelin i det voksne nervesystemet, er en endogen reparasjonsmekanisme som gjenoppretter funksjonen til aksoner. Nevroner krever betydelig energi for sine aktiviteter, inkludert synaptisk nevrotransmisjon, og har derfor et betydelig antall mitokondrier. I motsetning til andre celletyper som er i stand til å bruke glykolyse som en alternativ energikilde, er glykolyse i fullt differensierte nevroner i utgangspunktet undertrykt for å opprettholde deres antioksidantstatus. Denne egenskapen gjør nevroner svært sårbare for ATP-mangel, og kan være en faktor i nevroners mottakelighet for celledød. Mitokondrier gir cellulær energi ved å omdanne oksygen og næringsstoffer til adenosintrifosfat (ATP); og reflekterer lokale metabolske behov og via oksidativ fosforylering. Nervevev inneholder omtrent 70 % lipider av tørrvekten, og rundt 40 % av disse lipidene er flerumettede fettsyrer (PUFA).

Mål: Forstå sammenhengen mellom blodsammensetning, mitokondrierrolle og klinisk status.

Her vil vi undersøke ekspresjonsnivåer av forskjellige fettsyrer i blodet og overvåke mitokondrielt transmembranpotensial som markør for mitokondrienes generelle funksjon.

Hypotese: Effektivitet av remyelinisering ved MS er sannsynligvis mediert av mange faktorer, i tillegg til å redusere betennelse. Remyelinisering kan ikke oppnås riktig/tilstrekkelig hos MS-pasienter på grunn av lavt ernæringsinnhold som forårsaker mitokondriell dysfunksjon og/eller på grunn av mangel på fettsyremolekyler som ikke er i stand til å lage et nytt myelinlag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Studien vil bli godkjent av Ziv Helsinki-komiteen. Informert samtykke og spørreskjema vil innhentes fra alle fag før studiestart. Vi vil undersøke 120 frivillige på en blind måte, inkludert 60 MS-pasienter diagnostisert av en nevrolog basert på kliniske funn, laboratorie- og MR-funn. Pasientene vil bli evaluert i henhold til EDSS-score. Kontrollgruppen vil omfatte 50 alders- og kjønnsmatchede friske frivillige og 10 flere pasienter med ikke-relaterte nevrologiske sykdommer. Inkluderingskriterier: Alder 18-60; Eksklusjonskriterier: Andre sykdommer, patologier eller forstyrrelser i immunsystemet. Her skal vi undersøke uttrykk for ulike fettsyrer i serum og i erytrocyttprøver; Overvåk mitokondrielt transmembranpotensial som markør for mitokondrienes generelle funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekruttering
        • ZIV Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Underetterforsker:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Underetterforsker:
          • Adi Nov-Sharabi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sykdommer, patologier eller forstyrrelser i immunsystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blodprøver
Sammenligning av ernæringsfaktorer hos MS-pasienter og friske frivillige som mulig kilde for patogenesen og for remyeliniseringsprosessen.
Fremgangsmåte: Blodprøver
Det vil bli tatt blodprøve én gang fra 120 frivillige. Blodet vil bli undersøkt på en blind måte, inkludert 60 MS-pasienter diagnostisert av en nevrolog basert på kliniske funn og MR-funn. Kontrollgruppen vil omfatte 50 alders- og kjønnsmatchende friske frivillige og 10 flere pasienter med ikke-relaterte nevrologiske sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer på ca. 30 fettsyrer i serum og i erytrocyttprøver.
Tidsramme: Inntil 2 år
Ved påmelding vil det bli tatt en enkelt blodprøve på ca. 20 ml. Prøver av serum og i erytrocytter vil bli analysert ved gasskromatografi massespektrometri.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåk mitokondrielt transmembranpotensial som en markør for mitokondrienes generelle funksjon.
Tidsramme: Inntil 2 år
Ved påmelding vil det bli tatt en enkelt blodprøve på ca. 20 ml. Mitokondrielt transmembranpotensial av blodplater og lymfocytter vil bli analysert ved hjelp av flowcytometri etter spesifikk farging.
Inntil 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle en enkel metode for å bruke vanlig flowcytometri for å identifisere MS ved å undersøke lymfocyttenes respons på myelinantigener.
Tidsramme: Inntil 2 år
Ved påmelding vil det bli tatt en enkelt blodprøve på ca. 20 ml. Interaksjonen mellom antigen og lymfocytter induserer en kaskade av cellulære hendelser. Vi vil måle responser i myelinantigenbehandlede lymfocytter fra alle frivillige. Deretter vil vi bruke fluorescensmålingen av fluoresceindiacetat og karboksyfluoresceindiacetatsuccinimidylester (CFSE).
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0037-13-ZIV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere