- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01918501
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek mitokondriumaktivitásának és vérzsírtartalmának vizsgálata
Háttér: A sclerosis multiplex (MS) összetett és többtényezős neurológiai betegség, amelyet az immunsejtek beszűrődése, valamint a mielin és az axonok progresszív károsodása jellemez. A remyelinizáció, az új mielin létrehozása a felnőtt idegrendszerben, egy endogén helyreállító mechanizmus, amely helyreállítja az axonok működését. A neuronok tevékenységükhöz jelentős energiát igényelnek, beleértve a szinaptikus neurotranszmissziót is, ezért jelentős számú mitokondriumuk van. Más sejttípusoktól eltérően, amelyek képesek a glikolízist alternatív energiaforrásként hasznosítani, a teljesen differenciált neuronokban a glikolízis alapvetően elnyomott, hogy fenntartsák antioxidáns státuszukat. Ez a tulajdonság nagyon sebezhetővé teszi a neuronokat az ATP-hiányra, és tényező lehet a neuronok sejthalálra való érzékenységében. A mitokondriumok sejtenergiát biztosítanak azáltal, hogy oxigént és tápanyagokat adenozin-trifoszfáttá (ATP) alakítanak át; és tükrözik a helyi metabolikus szükségleteket és oxidatív foszforiláción keresztül. Az idegszövetek száraz tömegük körülbelül 70%-át tartalmazzák lipidek, és ezeknek a lipideknek körülbelül 40%-a többszörösen telítetlen zsírsav (PUFA).
Cél: A vérösszetétel, a mitokondriumok szerepe és a klinikai állapot közötti kapcsolat megértése.
Itt megvizsgáljuk a különböző zsírsavak expressziós szintjét a vérben, és nyomon követjük a mitokondriális transzmembrán potenciált a mitokondriumok általános funkciójának markereként.
Hipotézis: A remyelinizáció hatékonyságát SM-ben valószínűleg számos tényező közvetíti, a gyulladás csökkentése mellett. Előfordulhat, hogy az SM betegeknél a remyelinizáció nem valósítható meg megfelelően / elegendő mértékben a mitokondriális diszfunkciót okozó alacsony táplálkozás és/vagy a zsírsavmolekulák hiánya miatt, amely nem képes új mielinréteget létrehozni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Toborzás
- Ziv Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
- Telefonszám: 972-4-6828146
- E-mail: ayelet.o@ziv.health.gov.il
-
Alkutató:
- Ayelet Omer-Armon, PHD
-
Alkutató:
- Saad Abu Saleh, MD
-
Alkutató:
- Adi Nov-Sharabi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Egyéb betegségek, patológiák vagy immunrendszeri rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vérvizsgálat
SM betegek és egészséges önkéntesek táplálkozási tényezőinek összehasonlítása, mint a patogenezis és a remyelinizációs folyamat lehetséges forrásai.
|
120 önkéntestől egyszer vesznek vérmintát.
A vért vakon fogják megvizsgálni, beleértve 60 SM-beteget, akiket neurológus diagnosztizált a klinikai és MRI-leletek alapján.
A kontrollcsoportba 50 életkorban és nemben egyező egészséges önkéntes, valamint további 10 nem összefüggő neurológiai betegségben szenvedő beteg tartozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Körülbelül 30 zsírsav szintje a szérumban és a vörösvértest-mintákban.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A beiratkozáskor egyetlen, körülbelül 20 ml-es vérmintát vesznek.
A szérum- és vörösvértest-mintákat gázkromatográfiás tömegspektrometriával elemzik.
|
Legfeljebb 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mitokondriális transzmembránpotenciál monitorozása a mitokondriumok általános funkciójának markereként.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A beiratkozáskor egyetlen, körülbelül 20 ml-es vérmintát vesznek.
A vérlemezkék és limfociták mitokondriális transzmembrán potenciálját áramlási citometriával elemezzük specifikus festést követően.
|
Legfeljebb 2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dolgozzon ki egy egyszerű módszert a közös áramlási citometria felhasználására az SM azonosítására a limfociták myelin antigénekre adott válaszának vizsgálatával.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A beiratkozáskor egyetlen, körülbelül 20 ml-es vérmintát vesznek.
Az antigén és a limfociták kölcsönhatása sejtes események sorozatát idézi elő.
Minden önkéntestől mérjük a myelin antigénnel kezelt limfociták válaszait.
Ezt követően a fluoreszcein-diacetát és a karboxi-fluoreszcein-diacetát-szukcinimidil-észter (CFSE) fluoreszcencia mérését alkalmazzuk.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0037-13-ZIV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .