Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sclerosis multiplexben szenvedő betegek mitokondriumaktivitásának és vérzsírtartalmának vizsgálata

2013. december 2. frissítette: Ziv Hospital

Háttér: A sclerosis multiplex (MS) összetett és többtényezős neurológiai betegség, amelyet az immunsejtek beszűrődése, valamint a mielin és az axonok progresszív károsodása jellemez. A remyelinizáció, az új mielin létrehozása a felnőtt idegrendszerben, egy endogén helyreállító mechanizmus, amely helyreállítja az axonok működését. A neuronok tevékenységükhöz jelentős energiát igényelnek, beleértve a szinaptikus neurotranszmissziót is, ezért jelentős számú mitokondriumuk van. Más sejttípusoktól eltérően, amelyek képesek a glikolízist alternatív energiaforrásként hasznosítani, a teljesen differenciált neuronokban a glikolízis alapvetően elnyomott, hogy fenntartsák antioxidáns státuszukat. Ez a tulajdonság nagyon sebezhetővé teszi a neuronokat az ATP-hiányra, és tényező lehet a neuronok sejthalálra való érzékenységében. A mitokondriumok sejtenergiát biztosítanak azáltal, hogy oxigént és tápanyagokat adenozin-trifoszfáttá (ATP) alakítanak át; és tükrözik a helyi metabolikus szükségleteket és oxidatív foszforiláción keresztül. Az idegszövetek száraz tömegük körülbelül 70%-át tartalmazzák lipidek, és ezeknek a lipideknek körülbelül 40%-a többszörösen telítetlen zsírsav (PUFA).

Cél: A vérösszetétel, a mitokondriumok szerepe és a klinikai állapot közötti kapcsolat megértése.

Itt megvizsgáljuk a különböző zsírsavak expressziós szintjét a vérben, és nyomon követjük a mitokondriális transzmembrán potenciált a mitokondriumok általános funkciójának markereként.

Hipotézis: A remyelinizáció hatékonyságát SM-ben valószínűleg számos tényező közvetíti, a gyulladás csökkentése mellett. Előfordulhat, hogy az SM betegeknél a remyelinizáció nem valósítható meg megfelelően / elegendő mértékben a mitokondriális diszfunkciót okozó alacsony táplálkozás és/vagy a zsírsavmolekulák hiánya miatt, amely nem képes új mielinréteget létrehozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: A vizsgálatot a Ziv Helsinki Bizottság engedélyezi. A vizsgálatba való belépés előtt minden alanytól be kell szerezni a tájékozott beleegyezést és a kérdőívet. 120 önkéntest fogunk megvizsgálni vakon, köztük 60 SM-beteget, akiket neurológus diagnosztizált klinikai, laboratóriumi és MRI leletek alapján. A betegeket az EDSS pontszám alapján értékelik. A kontrollcsoportba 50 életkorban és nemben egyező egészséges önkéntes, valamint további 10 nem összefüggő neurológiai betegségben szenvedő beteg tartozik. Bevételi kritériumok: 18-60 éves kor; Kizárási kritériumok: Egyéb betegségek, patológiák vagy immunrendszeri rendellenességek. Itt megvizsgáljuk a különböző zsírsavak expresszióját a szérumban és az eritrocita mintákban; A mitokondriális transzmembránpotenciál monitorozása a mitokondrium általános funkciójának markereként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Safed, Izrael, 13100
        • Toborzás
        • Ziv Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Alkutató:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Alkutató:
          • Adi Nov-Sharabi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb betegségek, patológiák vagy immunrendszeri rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vérvizsgálat
SM betegek és egészséges önkéntesek táplálkozási tényezőinek összehasonlítása, mint a patogenezis és a remyelinizációs folyamat lehetséges forrásai.
120 önkéntestől egyszer vesznek vérmintát. A vért vakon fogják megvizsgálni, beleértve 60 SM-beteget, akiket neurológus diagnosztizált a klinikai és MRI-leletek alapján. A kontrollcsoportba 50 életkorban és nemben egyező egészséges önkéntes, valamint további 10 nem összefüggő neurológiai betegségben szenvedő beteg tartozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Körülbelül 30 zsírsav szintje a szérumban és a vörösvértest-mintákban.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A beiratkozáskor egyetlen, körülbelül 20 ml-es vérmintát vesznek. A szérum- és vörösvértest-mintákat gázkromatográfiás tömegspektrometriával elemzik.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mitokondriális transzmembránpotenciál monitorozása a mitokondriumok általános funkciójának markereként.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A beiratkozáskor egyetlen, körülbelül 20 ml-es vérmintát vesznek. A vérlemezkék és limfociták mitokondriális transzmembrán potenciálját áramlási citometriával elemezzük specifikus festést követően.
Legfeljebb 2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dolgozzon ki egy egyszerű módszert a közös áramlási citometria felhasználására az SM azonosítására a limfociták myelin antigénekre adott válaszának vizsgálatával.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A beiratkozáskor egyetlen, körülbelül 20 ml-es vérmintát vesznek. Az antigén és a limfociták kölcsönhatása sejtes események sorozatát idézi elő. Minden önkéntestől mérjük a myelin antigénnel kezelt limfociták válaszait. Ezt követően a fluoreszcein-diacetát és a karboxi-fluoreszcein-diacetát-szukcinimidil-észter (CFSE) fluoreszcencia mérését alkalmazzuk.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel