Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování aktivity mitochondrií a obsahu lipidů v krvi pacientů s roztroušenou sklerózou

2. prosince 2013 aktualizováno: Ziv Hospital

Východiska: Roztroušená skleróza (RS) je komplexní a multifaktoriální neurologické onemocnění charakterizované infiltrací imunitních buněk a progresivním poškozením myelinu a axonů. Remyelinizace, tvorba nového myelinu v dospělém nervovém systému, je endogenní opravný mechanismus, který obnovuje funkci axonů. Neurony vyžadují značnou energii pro své aktivity, včetně synaptické neurotransmise, a proto mají významný počet mitochondrií. Na rozdíl od jiných typů buněk, které jsou schopny využívat glykolýzu jako alternativní zdroj energie, je glykolýza v plně diferencovaných neuronech v podstatě potlačena, aby se zachoval jejich antioxidační stav. Tato vlastnost činí neurony vysoce zranitelnými vůči nedostatku ATP a může být faktorem náchylnosti neuronů k buněčné smrti. Mitochondrie poskytují buněčnou energii přeměnou kyslíku a živin na adenosintrifosfát (ATP); a odrážejí místní metabolické potřeby a prostřednictvím oxidativní fosforylace. Nervové tkáně obsahují asi 70 % lipidů jejich suché hmotnosti a asi 40 % těchto lipidů jsou polynenasycené mastné kyseliny (PUFA).

Cíl: Pochopení vztahu mezi složením krve, rolí mitochondrií a klinickým stavem.

Zde budeme zkoumat hladiny exprese různých mastných kyselin v krvi a sledovat mitochondriální transmembránový potenciál jako marker pro obecnou funkci mitochondrií.

Hypotéza: Účinnost remyelinizace u RS je pravděpodobně zprostředkována mnoha faktory, kromě snížení zánětu. Remyelinizace nemusí být u pacientů s RS dosažena správně / dostatečná kvůli nízkému obsahu výživy způsobujícímu mitochondriální dysfunkci a/nebo kvůli deficitu molekul mastných kyselin, které nejsou schopny vytvořit novou myelinovou vrstvu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Studie bude schválena Výborem Ziv Helsinki. Před vstupem do studie bude od všech subjektů získán informovaný souhlas a dotazník. Slepým způsobem vyšetříme 120 dobrovolníků, včetně 60 pacientů s RS diagnostikovaných neurologem na základě klinických, laboratorních a MRI nálezů. Pacienti budou hodnoceni podle skóre EDSS. Kontrolní skupina bude zahrnovat 50 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví a 10 dalších pacientů s nesouvisejícími neurologickými onemocněními. Kritéria pro zařazení: Věk 18-60; Kritéria vyloučení: Jiná onemocnění, patologie nebo poruchy imunitního systému. Zde budeme zkoumat expresi různých mastných kyselin v séru a ve vzorcích erytrocytů; Monitorujte mitochondriální transmembránový potenciál jako marker pro obecnou funkci mitochondrií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Nábor
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adi Nov-Sharabi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění, patologie nebo poruchy imunitního systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Krevní testy
Srovnání nutričních faktorů u pacientů s RS a zdravých dobrovolníků jako možného zdroje pro patogenezi a pro proces remyelinizace.
Postup: Krevní testy
Vzorek krve bude odebrán jednou 120 dobrovolníkům. Krev bude vyšetřena naslepo, včetně 60 pacientů s RS diagnostikovaných neurologem na základě klinických a MRI nálezů. Kontrolní skupina bude zahrnovat 50 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví a dalších 10 pacientů s nesouvisejícími neurologickými onemocněními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny přibližně 30 mastných kyselin v séru a ve vzorcích erytrocytů.
Časové okno: Až 2 roky
Při zápisu bude odebrán jeden vzorek krve o objemu přibližně 20 ml. Vzorky séra a erytrocytů budou analyzovány plynovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorujte mitochondriální transmembránový potenciál jako marker pro obecnou funkci mitochondrií.
Časové okno: Až 2 roky
Při zápisu bude odebrán jeden vzorek krve o objemu přibližně 20 ml. Mitochondriální transmembránový potenciál krevních destiček a lymfocytů bude analyzován průtokovou cytometrií po specifickém barvení.
Až 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout jednoduchou metodu pro využití běžné průtokové cytometrie k identifikaci RS zkoumáním odpovědi lymfocytů na myelinové antigeny.
Časové okno: Až 2 roky
Při zápisu bude odebrán jeden vzorek krve o objemu přibližně 20 ml. Interakce antigenu a lymfocytů vyvolává kaskádu buněčných dějů. Budeme měřit odpovědi v lymfocytech ošetřených myelinovým antigenem od všech dobrovolníků. Poté využijeme měření fluorescence fluorescein diacetátu a karboxyfluorescein diacetátu sukcinimidyl esteru (CFSE).
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0037-13-ZIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit