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Testen der Mitochondrienaktivität und des Blutfettgehalts von Multiple-Sklerose-Patienten

2. Dezember 2013 aktualisiert von: Ziv Hospital

Hintergrund: Multiple Sklerose (MS) ist eine komplexe und multifaktorielle neurologische Erkrankung, die durch Infiltration von Immunzellen und fortschreitende Schädigung von Myelin und Axonen gekennzeichnet ist. Remyelinisierung, die Erzeugung von neuem Myelin im erwachsenen Nervensystem, ist ein endogener Reparaturmechanismus, der die Funktion von Axonen wiederherstellt. Neuronen benötigen für ihre Aktivitäten, einschließlich der synaptischen Neurotransmission, beträchtliche Energie und haben daher eine beträchtliche Anzahl von Mitochondrien. Im Gegensatz zu anderen Zelltypen, die die Glykolyse als alternative Energiequelle nutzen können, wird die Glykolyse in vollständig differenzierten Neuronen grundsätzlich unterdrückt, um ihren antioxidativen Status aufrechtzuerhalten. Diese Eigenschaft macht Neuronen sehr anfällig für ATP-Mangel und kann ein Faktor für die Anfälligkeit von Neuronen für Zelltod sein. Mitochondrien liefern zelluläre Energie, indem sie Sauerstoff und Nährstoffe in Adenosintriphosphat (ATP) umwandeln; und reflektieren lokale metabolische Bedürfnisse und über oxidative Phosphorylierung. Nervengewebe enthalten etwa 70 % Lipide ihres Trockengewichts, und etwa 40 % dieser Lipide sind mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFAs).

Ziel: Verständnis der Beziehung zwischen Blutzusammensetzung, Rolle der Mitochondrien und klinischem Status.

Hier werden wir die Expressionsniveaus verschiedener Fettsäuren im Blut untersuchen und das mitochondriale Transmembranpotential als Marker für die allgemeine Funktion der Mitochondrien überwachen.

Hypothese: Die Effizienz der Remyelinisierung bei MS wird neben der Verringerung der Entzündung wahrscheinlich durch viele Faktoren vermittelt. Die Remyelinisierung kann bei MS-Patienten möglicherweise nicht richtig/ausreichend erreicht werden, da ein niedriger Nährstoffgehalt eine mitochondriale Dysfunktion verursacht und/oder ein Mangel an Fettsäuremolekülen nicht in der Lage ist, eine neue Myelinschicht zu bilden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Die Studie wird vom Ziv Helsinki Committee genehmigt. Eine Einverständniserklärung und ein Fragebogen werden vor Studieneintritt von allen Probanden eingeholt. Wir werden 120 Freiwillige blind untersuchen, darunter 60 MS-Patienten, die von einem Neurologen anhand klinischer, Labor- und MRT-Befunde diagnostiziert wurden. Die Patienten werden nach dem EDSS-Score bewertet. Die Kontrollgruppe umfasst 50 gesunde Freiwillige mit gleichem Alter und Geschlecht sowie 10 weitere Patienten mit nicht verwandten neurologischen Erkrankungen. Einschlusskriterien: Alter 18-60; Ausschlusskriterien: Andere Krankheiten, Pathologien oder Störungen des Immunsystems. Hier untersuchen wir die Expression verschiedener Fettsäuren im Serum und in Erythrozytenproben; Überwachen Sie das mitochondriale Transmembranpotential als Marker für die allgemeine Funktion der Mitochondrien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekrutierung
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Unterermittler:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Unterermittler:
          • Adi Nov-Sharabi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60

Ausschlusskriterien:

  • Andere Krankheiten, Pathologien oder Störungen des Immunsystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bluttest
Vergleich von Ernährungsfaktoren bei MS-Patienten und gesunden Probanden als mögliche Quelle für die Pathogenese und für den Remyelinisierungsprozess.
Verfahren: Bluttest
Von 120 Freiwilligen wird einmalig eine Blutprobe entnommen. Das Blut wird blind untersucht, darunter 60 MS-Patienten, die von einem Neurologen anhand klinischer und MRT-Befunde diagnostiziert wurden. Die Kontrollgruppe umfasst 50 gesunde Freiwillige in Alter und Geschlecht sowie 10 weitere Patienten mit nicht verwandten neurologischen Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalte von etwa 30 Fettsäuren im Serum und in Erythrozytenproben.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bei der Einschreibung wird eine einzelne Blutprobe von ca. 20 ml entnommen. Proben von Serum und Erythrozyten werden durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie analysiert.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachen Sie das mitochondriale Transmembranpotential als Marker für die allgemeine Funktion der Mitochondrien.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bei der Einschreibung wird eine einzelne Blutprobe von ca. 20 ml entnommen. Das mitochondriale Transmembranpotential von Blutplättchen und Lymphozyten wird nach spezifischer Färbung mittels Durchflusszytometrie analysiert.
Bis zu 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer einfachen Methode zur Nutzung der üblichen Durchflusszytometrie zur Identifizierung von MS durch Untersuchung der Reaktion von Lymphozyten auf Myelin-Antigene.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bei der Einschreibung wird eine einzelne Blutprobe von ca. 20 ml entnommen. Die Wechselwirkung von Antigen und Lymphozyten induziert eine Kaskade von zellulären Ereignissen. Wir werden die Reaktionen in mit Myelin-Antigen behandelten Lymphozyten von allen Freiwilligen messen. Danach werden wir die Fluoreszenzmessung von Fluoresceindiacetat und Carboxyfluoresceindiacetatsuccinimidylester (CFSE) verwenden.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziv Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0037-13-ZIV

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