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Testando a atividade das mitocôndrias e o conteúdo lipídico no sangue de pacientes com esclerose múltipla

2 de dezembro de 2013 atualizado por: Ziv Hospital

Introdução: A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurológica complexa e multifatorial caracterizada pela infiltração de células imunes e dano progressivo à mielina e aos axônios. A remielinização, a geração de nova mielina no sistema nervoso adulto, é um mecanismo de reparo endógeno que restaura a função dos axônios. Os neurônios requerem energia considerável para suas atividades, incluindo a neurotransmissão sináptica e, portanto, possuem um número significativo de mitocôndrias. Ao contrário de outros tipos de células que são capazes de utilizar a glicólise como fonte alternativa de energia, a glicólise em neurônios totalmente diferenciados é basicamente suprimida para manter seu status antioxidante. Essa propriedade torna os neurônios altamente vulneráveis ​​à deficiência de ATP e pode ser um fator na suscetibilidade dos neurônios à morte celular. As mitocôndrias fornecem energia celular convertendo oxigênio e nutrientes em trifosfato de adenosina (ATP); e refletem as necessidades metabólicas locais e via fosforilação oxidativa. Os tecidos nervosos contêm cerca de 70% de lipídios de seu peso seco, e cerca de 40% desses lipídios são ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs).

Objetivo: Compreender a relação entre a composição do sangue, o papel das mitocôndrias e o estado clínico.

Aqui, examinaremos os níveis de expressão de diferentes ácidos graxos no sangue e monitoraremos o potencial transmembrana mitocondrial como marcador para a função geral da mitocôndria.

Hipótese: A eficiência da remielinização na EM é provavelmente mediada por muitos fatores, além de reduzir a inflamação. A remielinização pode não ser alcançada corretamente/suficiente em pacientes com EM devido ao baixo teor nutricional causando disfunção mitocondrial e/ou devido ao déficit de moléculas de ácidos graxos incapazes de criar uma nova camada de mielina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: O estudo será autorizado pelo Ziv Helsinki Committee. O consentimento informado e o questionário serão obtidos de todos os indivíduos antes da entrada no estudo. Iremos examinar 120 voluntários de forma cega, incluindo 60 pacientes com EM diagnosticados por um neurologista com base em achados clínicos, laboratoriais e de ressonância magnética. Os pacientes serão avaliados de acordo com o escore EDSS. O grupo de controle incluirá 50 voluntários saudáveis ​​pareados por sexo e idade e mais 10 pacientes com doenças neurológicas não relacionadas. Critérios de inclusão: Idade 18-60; Critérios de exclusão: Outras doenças, patologias ou distúrbios do sistema imunológico. Aqui, examinaremos a expressão de diferentes ácidos graxos no soro e em amostras de eritrócitos; Monitore o potencial transmembrana mitocondrial como marcador para a função geral da mitocôndria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safed, Israel, 13100
        • Recrutamento
        • Ziv Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ayelet Omer-Armon, PHD
        • Subinvestigador:
          • Saad Abu Saleh, MD
        • Subinvestigador:
          • Adi Nov-Sharabi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60

Critério de exclusão:

  • Outras doenças, patologias ou distúrbios do sistema imunológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exame de sangue
Comparação de fatores nutricionais em pacientes com EM e voluntários saudáveis ​​como possível fonte para a patogênese e para o processo de remielinização.
A amostra de sangue será coletada uma vez de 120 voluntários. O sangue será examinado de forma cega, incluindo 60 pacientes com EM diagnosticados por um neurologista com base em achados clínicos e de ressonância magnética. O grupo de controle incluirá 50 voluntários saudáveis ​​de mesma idade e gênero e mais 10 pacientes com doenças neurológicas não relacionadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de aproximadamente 30 ácidos graxos no soro e em amostras de eritrócitos.
Prazo: Até 2 anos
Após a inscrição, será coletada uma única amostra de sangue de aproximadamente 20 ml. Amostras de soro e em eritrócitos serão analisadas por cromatografia gasosa e espectrometria de massas.
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitore o potencial transmembrana mitocondrial como um marcador para a função geral da mitocôndria.
Prazo: Até 2 anos
Após a inscrição, será coletada uma única amostra de sangue de aproximadamente 20 ml. O potencial transmembrana mitocondrial de plaquetas e linfócitos será analisado por citometria de fluxo após coloração específica.
Até 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolva um método simples para utilizar a citometria de fluxo comum para identificar a EM, examinando a resposta dos linfócitos aos antígenos da mielina.
Prazo: Até 2 anos
Após a inscrição, será coletada uma única amostra de sangue de aproximadamente 20 ml. A interação de antígeno e linfócitos induz uma cascata de eventos celulares. Mediremos as respostas em linfócitos tratados com antígeno de mielina de todos os voluntários. Em seguida, utilizaremos a medida de fluorescência do diacetato de fluoresceína e diacetato de carboxifluoresceína succinimidiléster (CFSE).
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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