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精神疾患の退役軍人における仕事の成功のための認知行動療法:前後の有効性研究

2019年7月12日 更新者:VA Office of Research and Development

競争力のある仕事の成果を高めるための認知行動療法

2010 年には、第二次湾岸戦争退役軍人の 11.5% が失業していました。その数字は 2011 年 1 月に 15.2% に上昇し、最近の戦争からの退役軍人の数が増加するにつれて増加し続けています。 退役軍人の精神疾患の有病率も注目に値します。あらゆる精神疾患の推定値は 31% からほぼ 37% であり、これらの退役軍人の半数以上が複数の精神疾患と診断されています。 さらに、経験的証拠は、一部の精神障害が一般集団よりも退役軍人に多く見られることを示唆しています。 失業と精神疾患を結び付ける最近の研究では、VA ヘルスケアを利用している退役軍人の 65% が失業しており、雇用されている退役軍人と比較して、失業者はうつ病、双極性障害、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、統合失調症、または物質使用障害。 職業機能障害は、統合失調症、PTSD、および物質使用障害を伴う身体障害のある退役軍人で最も頻繁に報告されました。 当然のことながら、この調査では、失業した退役軍人は、雇用されている人よりも収入が大幅に低いこともわかりました。 同様に、特に PTSD の退役軍人に焦点を当てた大規模な研究では、このグループでは職業機能障害が顕著な問題であると結論付けられました。 精神疾患を持つほとんどの個人は正規の競争的雇用で働くことを望んでいるため、精神疾患を持つ退役軍人の失業という全国的な問題は特に厄介です.

VA は、精神疾患を持つ退役軍人に個別の職業支援を提供する精神医学的リハビリテーション アプローチである支援付き雇用 (SE) を実施することで、このニーズに取り組んでいます。 SE モデルは経験的に検証されており、SE プログラムは雇用の成果を改善する上で部分的な成功を収めていることが示されていますが、40% 以上というかなりの割合の個人が失業したままです。 さらなる課題は、雇用維持です。仕事を得る精神疾患の退役軍人は、長期的に仕事を維持するのに苦労することがよくあります。 エビデンスに基づいた高品質の職業サービスの文脈においてさえ、ほとんどの研究は、数ヶ月というささやかな仕事の維持を示しており、その結果、頻繁な失業と一貫性のない職業機能は、実質的かつ未解決の問題のままである.

理論的根拠: 認知行動療法 (CBT) は、さまざまな精神疾患の症状を効果的に軽減します。ただし、機能に対するその利点はあまりよく理解されていません。 仕事の機能は、CBT ドメインではほとんど経験的に注目されていません。 自分自身についての不適応な考えと働く能力への期待が仕事の成功を妨げることを示唆する研究証拠があるにもかかわらず、競争力のある仕事の成果を向上させることを目的として、特に職業テーマを対象とした CBT プログラムは開発されていません。 さらに、最近の論文では、SE ドメインでの将来の研究に必要な手段が概説されています。 Drake と Bond (2011) は、質の高い職業支援にもかかわらず、職業上の機能障害に苦しんでいる精神疾患を持つ「無反応」の消費者を助けるために、認知戦略が開発すべき有益な分野である可能性があると述べています。 現在のプロジェクトの目標は、CBT for Work Success Program (CBTw) のパイロット テストを行い、介入の前後、および結論の 6 か月後に主要な雇用結果を評価することにより、このギャップと精神疾患を持つ退役軍人の失業の深刻な問題に対処することです。介入の。

具体的な目的:

目的 1: プレ/ポスト デザインを利用して、主要な退役軍人の雇用と心理社会的成果に対する CBTw プログラムの予備的な有効性をテストします。

目標 2: 採用、定着率、プログラム参加率など、プログラムの実現可能性をさらに評価します。

目的 3: 定期的な診療環境における CBT プログラムの有効性を調べる大規模なランダム化比較試験に備えて、効果の大きさを測定する

調査の概要

詳細な説明

背景と重要性 2010 年には、第二次湾岸戦争退役軍人の 11.5% が失業していました。その数字は 2011 年 1 月に 15.2% に上昇し、最近の戦争からの退役軍人の数が増加するにつれて増加し続けています。 退役軍人の精神疾患の有病率も注目に値します。あらゆる精神疾患の推定値は 31% からほぼ 37% であり、これらの退役軍人の半数以上が複数の精神疾患と診断されています。 さらに、経験的証拠は、一部の精神障害が一般集団よりも退役軍人に多く見られることを示唆しています。 失業と精神疾患を結び付ける最近の研究では、VA ヘルスケアを利用している退役軍人の 65% が失業しており、雇用されている退役軍人と比較して、失業者はうつ病、双極性障害、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、統合失調症、または物質使用障害。 職業機能障害は、統合失調症、PTSD、および物質使用障害を伴う身体障害のある退役軍人で最も頻繁に報告されました。 当然のことながら、この調査では、失業した退役軍人は、雇用されている人よりも収入が大幅に低いこともわかりました。 同様に、特に PTSD の退役軍人に焦点を当てた大規模な研究では、このグループでは職業機能障害が顕著な問題であると結論付けられました。 精神疾患を持つほとんどの個人は正規の競争的雇用で働くことを望んでいるため、精神疾患を持つ退役軍人の失業という全国的な問題は特に厄介です.

VA は、精神疾患を持つ退役軍人に個別の職業支援を提供する精神医学的リハビリテーション アプローチである支援付き雇用 (SE) を実施することで、このニーズに取り組んでいます。 SE モデルは経験的に検証されており、SE プログラムは雇用の成果を改善する上で部分的な成功を収めていることが示されていますが、40% 以上というかなりの割合の個人が失業したままです。 さらなる課題は、雇用維持です。仕事を得る精神疾患の退役軍人は、長期的に仕事を維持するのに苦労することがよくあります。 エビデンスに基づいた高品質の職業サービスの文脈においてさえ、ほとんどの研究は、数ヶ月というささやかな仕事の維持を示しており、その結果、頻繁な失業と一貫性のない職業機能は、実質的かつ未解決の問題のままである. この問題に対応して、患者レベルの障壁に焦点を当てた介入が既存の職業サービスを強化することが提案されています。

理論的根拠 認知行動療法 (CBT) は、さまざまな精神疾患の症状を効果的に軽減します。ただし、機能に対するその利点はあまりよく理解されていません。 CBT が機能的アウトカムにプラスの影響を与えることを証明している研究もあれば、そうでない研究もあります。 研究間でのこれらの不一致の考えられる説明の 1 つは、CBT の介入は、ほとんどの場合、地域社会の機能よりも症状に焦点を当てているということです。 機能に対処するために特別に設計されたいくつかの CBT 介入は、有望な結果を示しています。 非常に重要な機能領域の 1 つは仕事です。これは、精神疾患のある (またはない) ほとんどの退役軍人の中心的な目標です。 ただし、仕事の機能は、CBT ドメインではほとんど経験的な注目を集めていません。 自分自身についての不適応な考えと働く能力への期待が仕事の成功を妨げることを示唆する研究証拠があるにもかかわらず、競争力のある仕事の成果を向上させることを目的として、特に職業テーマを対象とした CBT プログラムは開発されていません。 さらに、最近の論文では、支援された雇用分野における将来の研究に必要な手段が概説されています。 Drake と Bond (2011) は、質の高い職業支援にもかかわらず、職業上の機能障害に苦しんでいる精神疾患を持つ「無反応」の消費者を助けるために、認知戦略が開発すべき有益な分野である可能性があると述べています。 現在のプロジェクトの目標は、この人口の競争力のある仕事の機能を強化するように設計されたCBTプログラムをテストすることにより、精神病の退役軍人におけるこのギャップと失業の深刻な問題に対処することです.

目的 1: プレ/ポスト デザインを利用して、主要な退役軍人の雇用と心理社会的成果に対する CBTw プログラムの予備的な有効性をテストします。

目標 2: 採用、定着率、プログラム参加率など、プログラムの実現可能性をさらに評価します。

目的 3: 定期的な診療環境における CBT プログラムの有効性を調べる大規模なランダム化比較試験に備えて、効果の大きさを測定する

研究デザインと方法 この研究では、「CBT for Work Success (CBTw) プログラム」と呼ばれる、競争力のある雇用結果の改善を目標とする、精神疾患のある人に対する認知行動療法 (CBT) 介入のパイロット テストを行います。この CBT の介入は、VA の既存の支援付き雇用サービスを補完するものとなります。 50 人の参加者が 12 週間のグループベースの CBTw プログラムに参加します。 すべての参加者は、研究中に標準的な SE サービスを受けます。 縦断的デザインは、ベースライン時と 2 つのフォローアップ期間 (CBTw プログラムの終了直後とプログラム終了の 6 か月後) における、競争力のある雇用の結果、重要な心理社会的結果、および背景変数と人口統計学的変数の評価で構成されます。

測定 別段の指定がない限り、研究測定値は、ベースライン、介入後、3 か月のフォローアップの 3 つの時点で収集されます。

背景の特徴。 ベースライン時にのみ収集され、参加者の背景特性には、性別、年齢、民族性、学歴、メンタルヘルス診断、婚姻状況、居住状況、現在の仕事の状況 (雇用/失業)、仕事の履歴 (つまり、前の 6 か月間に働いた週) が含まれます。研究;法的歴史。 調査員は、SE 記録、患者の医療記録 (CPRS)、および参加者の自己報告を組み合わせて、このデータを収集します。

競争力のある雇用の結果。 競争力のある雇用の結果は、2つのフォローアップ時点(介入後と6か月のフォローアップ後)で、参加者の自己報告と利用可能な場合はサポートされた雇用記録を通じて評価されます。 これらの結果は、精神疾患のある人の雇用に関する研究では標準的なものであり、雇用状況 (働いている/働いていない)、就職率、失業の総数、フォローアップ期間中の合計および平均労働週数、雇用期間は、安定した競争力のある仕事の達成として定義されます-フォローアップ期間の少なくとも半分(6か月のフォローアップのみ)、および調査期間とフォローアップ期間全体で獲得した合計および平均賃金。

仕事関連の自己効力感。 仕事に関連する自己効力感は、仕事を遂行する能力と自信と定義されます。 適応されたCBTプログラムがこれらの認識を改善しようとすることを考えると、研究者は仕事関連の自己効力感尺度を使用してこの構造を測定します. 37 項目の自己申告スケールは、合計スコアを生み出し、自己効力感の 4 つのサブドメイン (一般的な仕事のスキル、キャリア計画、仕事を確保するスキル、および仕事関連の社会的スキル) を測定します。 研究によると、この尺度は、地域社会に住む精神疾患のある成人に対して十分な信頼性と妥当性を備えていることが示唆されています。

仕事へのモチベーション:仕事へのモチベーションは、自己決定理論に基づく仕事外因性および内因性モチベーション尺度(WEIMS)によって測定されます。 18 項目の WEIMS は、1) を含む、経験に基づいた 6 つの動機付け領域を測定します。 内発的動機付け(例:「面白いことに挑戦して満足感を得られるように働きたい」) 2)。 統合された規制の動機(例えば、それは私が誰であるかの基本的な部分であるため、働きたい); 3)特定された規制の動機(例えば、「特定のライフスタイルを達成するために働きたい」); 4)導入された規制(例えば、 , 「人生の勝者になりたいので働きたい」); 5) 外部からの規制 (例: 安全が確保されるので働きたい); 6) 意欲(例:「なぜ働きたいのかわからない」)。 WEIMS は 1 から 7 のリッカート スケール (「まったく一致しない」から「正確に一致する」まで) でスコア付けされ、スコアが高いほどモチベーションの各領域のレベルが高いことを示します。 WEIMS は強力な予測的妥当性を持ち、仕事の行動と高度に相関することが示されています。

仕事へのグローバルなモチベーションは、「あなたの仕事へのモチベーションはどれくらいですか?」という 1 つの項目で測定されます。 1 から 10 のリッカート スケールで測定、1-「まったくやる気がない」。 10-「非常にやる気がある」.

仕事の効率と仕事の生産性。 仕事と健康のインタビューでは、現在働いている参加者の作業効率と作業生産性を評価します (失業者はこれらの測定を完了しません)。 仕事の効率性は、1 つの自己申告項目で測定されます-"過去 4 週間に働いた日、平均して仕事の効率はどれくらいでしたか? 0 から 100 のスケールで教えてください。0% はまったく効果的ではなかったことを意味し、100% は完全に効果的だったことを意味します。過去 4 週間、仕事でどの程度効果的だったと思いますか? ?」 仕事の生産性は、「まったくない」0 から「いつも」4 までのリッカート尺度で採点された 7 つの自己申告項目によって測定されます (項目の例: 「いつもよりゆっくり仕事をしていますか?」)。 参加者は、過去 2 週間の仕事の生産性について報告します。 仕事と健康に関するインタビューは、慢性疾患の患者に広く使用されており、優れた心理測定特性を示しています。

自尊心: Rosenberg 自尊心尺度 (RSES)、10 項目のリッカート尺度 (1 - 強く同意する、2 - 同意する、3 - 同意しない、4 - 強く同意しない) は、自尊心を調べます。 RSES のスコアが高いほど、一次元の自尊心構造のレベルが高いことを示します。 RSES は、精神疾患の有無にかかわらず、さまざまな民族的および文化的グループ全体で広く使用されており、優れた信頼性と有効性が実証されています。

生活の質。 メンタルヘルス分野の先行研究では、CBT 治療に反応して生活の質が向上することが実証されているため、症状に関して上記で説明したように、仕事の結果への影響に関係なく、CBT 治療に反応して生活の質が向上する可能性があります。 精神科集団向けに特別に開発された生活の質のインタビュー (QOLI) は、退役軍人の生活の質を測定します。 調査員は、主観的な生活の質を評価する 17 の項目を使用します。これには、全体的な生活の満足度と、生活状況、日常の活動と機能、家族関係、社会関係、法律と安全の問題、健康などのサブドメインが含まれます。 QOLI は、成人の外来患者において非常に優れた信頼性と妥当性があることが示されています。

主観的回復: 全体的な回復の認識は、回復評価尺度 (RAS) によって評価されます。これは、精神疾患を持つ人の回復の認識を評価するために設計された 41 項目の尺度です。 回復の認識はCBTに適している可能性があり、雇用を含む主要な機能的結果に関連している可能性があるため、この研究で調べることは適切です. 自己報告 RAS は、「まったく同意しない」から「強く同意する」までの 1 ~ 5 リッカート スケールで採点されます (例: 「成功したいという願望があります」)。 RASには、「自信と希望」、「助けを求める意欲」、「目標と成功志向」、「他人への依存」、「症状による支配がない」の5つの要素があります。 スコアが高いほど、個人の回復に対する認識が強いことを示します。 RAS は、テストの再テストの信頼性、内部の一貫性、および基準に関連する有効性が良好であることを示しています。

症状。 症状は、CBT介入の主な受益者であることが多く、多数の精神医学的状態にわたるランダム化試験で中程度から大きな効果サイズを示しているため、この研究で評価することが不可欠です. したがって、雇用形態の変化に関係なく、CBT治療に反応して症状が改善する可能性があります。

統合失調症スペクトラム障害にしばしば見られる精神症状は、精神医学的リハビリテーションおよび CBT の研究で広く使用されている陽性および陰性症候群スケール (PANSS) によって評価されます。 PANSS は 1 ~ 7 のリッカート スケールでスコア付けされた 30 項目で構成され、合計スコアは 30 項目すべてのスコアを合計することによって得られます (合計スコアの範囲は 30 ~ 240 です)。 PANSS には、陽性症候群 (6 項目)、陰性症候群 (8 項目)、感情的不快感 (4 項目)、敵意 (4 項目)、および認知 (7 項目) を含む因子分析研究によって特定された 5 つのサブスケールがあります。 PANSS には十分な信頼性と有効性があります。

さらに、調査員は、退役軍人によく見られる 2 つの精神疾患であるうつ病と不安神経症を評価します。うつ病と不安神経症は職業機能障害と関連しており、CBT によく反応することが実証されています。 うつ病の現在のレベルは、Beck Depression Inventory、Second Editionを使用して評価されます。 BDI-II には、うつ病のさまざまな気分や身体症状を評価する 21 項目が含まれています。参加者は、過去 2 週間の症状に基づいて回答するよう求められます。 うつ病の重症度の増加を反映して、各項目に 4 つの回答オプションがあります。合計スコアは、各項目 (0 ~ 3) のスコアを合計することによって得られます。 BDI-II は、非臨床集団と精神医学集団の両方でうつ病を評価するためのゴールド スタンダード ツールであり、いくつかの先行研究で優れた信頼性と妥当性があることが示されています。

第三に、ベック不安インベントリーを使用して不安の症状を評価します。 BAI には 21 の項目があり、それぞれが不安の心理的または生理学的症状 (例: 「神経質」) を説明しており、回答者は、どれだけ経験しているかに基づいて 0 ~ 3 リッカート スケール (「まったくない」~「深刻」) で評価します。過去 1 週間以内に症状に悩まされた。 BAI は、精神疾患のある成人の不安を評価するために広く使用されており、強力な心理測定特性を持っていることが実証されています。

現在の物質使用はベースラインで評価されます。これは、活性物質の使用と SE サービスを受けている精神疾患のある退役軍人の仕事を得ることの困難さの間の関連性を示す研究者の以前の研究を考慮したものです。 さらに、薬物乱用は、参加者が CBTw 介入の恩恵を受けるのを妨げる可能性があります。 調査員は、過去 30 日間のさまざまな物質の使用を評価する中毒重症度指数 (ASI) の最近の物質使用セクションを使用します。

実現可能性評価: CBTw プログラムの実現可能性は、CBTw パイロット期間中およびフォローアップ期間中の次の募集、保持、および参加の結果を評価することによって評価されます: (1) 研究に登録されている参加者の数、(2)グループ セッションの 50% 以上に参加した人数。これは、プログラムへの適切な「露出」を示します。(4) 参加したセッションの平均数。 (5)治療後のフォローアップ評価を完了した参加者の数、および(6)6か月のフォローアップ評価を完了した参加者の数。 7) CBTw プログラムを中退した参加者の数。

認知行動療法への忠実度: CBT モデルへの遵守は、修正された形式の改訂認知療法スケール (CTS-R) によって評価されます。 集団療法バージョンは、0 ~ 6 のリッカート スケールで評価された 7 つの項目で構成され、各項目の評価が「3」以上であることは、平均的な熟練した臨床医と比較して十分な能力を備えていることを示します。 CTS-R のグループ療法バージョンを使用した以前の研究では、評価者間の信頼性が良好から優れていることがわかりました。 さらに、忠実度は、CBTw グループごとに 3 つのランダムなセッションの音声録音を使用して評価され、ククラ博士によって CBT 忠実度の訓練を受けた研究チームの盲目のメンバーによって実施されます。

分析 データは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 20 を使用して分析されます。 最初に、頻度分布とヒストグラムを生成して、サンプリング分布の正規性を判断し、異常値を調べます。 分布が歪んでいる場合は、データ変換と一次分析でのノンパラメトリック検定の使用が考慮されます。 次に、ベースライン、治療後、および治療後 3 か月でのサンプルの人口統計学的および背景構成と結果変数のレベルを特徴付けるために、記述統計が生成されます。 得られたこの平均値と標準偏差の情報は、将来の拡大無作為試験のサンプル サイズの計算に使用されます。

次に、研究結果は、一連の従属グループの T 検定を使用して、ベースラインと 2 つのフォローアップ時点の間で比較されます。 t 検定の有意値は、多重比較による膨張したアルファの影響を考慮して、p<.025 に設定されます。 次に、データのネストされた性質 (すなわち、参加者内にネストされた 3 つの測定ポイント) を説明するランダム効果を含む、混合効果回帰モデルが実施されます。 これらのモデルは、時間の経過に伴う結果の変化の軌跡を特定し、重要な共変量 (ベースラインで評価された職歴など) を含めることを可能にします。 P 値は .05 に設定されます。

この研究からの臨床的意義に関する情報は、今後計画されている研究の指針となるでしょう。 具体的には、これは、定期的なサービス設定に拡張可能なランダム化された制御された設計を使用して、介入をテストする将来の大規模な VA メリット研究につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者には、都会の中西部の VA 医療センターで個別化された職業サービスを受けている退役軍人が含まれます。
  • 包含基準は、医療記録のレビューを通じて確認された精神障害の診断、職業サービスへの現在の登録、および地域社会で働くという積極的な目標です。

    • 参加者は現在コミュニティで働いているか、失業中で仕事を探している可能性があります

除外基準:

  • 除外基準は、介入および/または競争力のある地域活動への参加を妨げる重大な認知障害または重度の病状です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:仕事の成功のための認知行動療法
50 人の参加者が 12 週間の CBTw プログラムに参加します。 すべての参加者は、研究中に標準的な SE サービスを受けます。 縦断的デザインは、CBTw プログラムの終了直後とプログラム終了の 6 か月後のベースラインおよび 2 つのフォローアップ期間における、競争力のある雇用結果、重要な心理社会的結果、および背景変数と人口統計学的変数の評価で構成されます。
CBTw プログラムには、毎週 1 時間のグループ形式で提供される 12 のセッションが含まれています。 仕事に関連する不適応な考えの特定と修正、自己効力感と仕事で成功する能力に対する信念の強化、仕事に対する個人的な障壁の特定と対処、および仕事中を含む雇用環境全体に適用できる有益な対処戦略の強化に焦点を当てたセッション検索フェーズと仕事に取り組んでいます。 介入は、地域社会の仕事を求めている雇用者と失業者の両方に合わせて調整されています。 セッションの内容には、次のモジュールが含まれます。導入 - 仕事の目標と仕事のストーリー。 CBTモデルと作品;仕事について考える;仕事への障壁;ストレスや不安に対処する;怒りや困難な感情に対処する;職場でのコミュニケーション;職場の人々に効果的に対処する。仕事の成功を管理する;個人的な仕事の成功計画.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
競争的雇用の変化
時間枠:ベースラインの競争的雇用から6か月のフォローアップ競争的雇用への変更
競争的雇用は、精神疾患のある人の雇用研究の標準であり、ベースラインと6か月のフォローアップポイントの間で競争的仕事で働いた合計週数の変化が含まれます.
ベースラインの競争的雇用から6か月のフォローアップ競争的雇用への変更
着実に競争力のある仕事を達成している参加者の数
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
フォローアップ期間の少なくとも半分で働くこととして定義される、安定した競争力のある仕事の達成は、6か月のフォローアップで評価されます。
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業効率
時間枠:ベースラインと 12 週間の追跡スコア
仕事と健康に関するインタビュー (Stewart et al., 2003) では、現在働いている参加者の仕事の有効性と仕事の生産性を評価します (失業した参加者はこれらの測定を完了しません)。 仕事の効率性は、1 つの自己申告項目で測定されます-"過去 4 週間に働いた日、平均して仕事の効率はどれくらいでしたか? 0 から 100 のスケールで教えてください。0% はまったく効果的ではなかったことを意味し、100% は完全に効果的だったことを意味します。過去 4 週間、仕事でどの程度効果的だったと思いますか? ?」。 スコアが高いほど、作業効率が高いことを示します。 仕事と健康に関するインタビューは、慢性疾患の患者に広く使用されており、優れた心理測定特性を示しています。
ベースラインと 12 週間の追跡スコア
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠:ベースライン、12週間のフォローアップ
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) は、精神医学的リハビリテーションおよび CBT の研究で広く使用されています。 PANSS (Kay et al., 1987) は、1 ~ 7 のリッカート スケールでスコア付けされた 30 項目で構成され、合計スコアは 30 項目すべてのスコアを合計することによって得られます (合計スコアの範囲は 30 ~ 240 です)。 スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 PANSS は、重度の精神疾患を持つ成人において十分な信頼性と妥当性を持っています (Kay et al., 1987)。
ベースライン、12週間のフォローアップ
ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:ベースライン、介入後 (12 週間)
Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) を使用して、うつ病のレベルの変化を評価します。 BDI-II には、うつ病のさまざまな気分や身体症状を評価する 21 項目が含まれています。参加者は、過去 2 週間の症状に基づいて回答するよう求められます。 うつ病の重症度の増加を反映して、各項目に 4 つの回答オプションがあります。合計スコアは、各項目 (0 ~ 3) のスコアを合計することによって得られます。 合計スコアは 0 から 63 までの範囲で、スコアが高いほどより深刻な抑うつ症状を示します。 BDI-II は、非臨床集団と精神医学集団の両方でうつ病を評価するためのゴールド スタンダード ツールであり、いくつかの先行研究で優れた信頼性と妥当性があることが示されています (例: Yin & Fan, 2000)。
ベースライン、介入後 (12 週間)
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:ベースライン、12週間のフォローアップ
不安の症状は、Beck Anxiety Inventory (Beck & Steer、1993) を使用して評価されます。 BAI には 21 の項目があり、それぞれが不安の心理的または生理学的症状 (例: 「神経質」) を説明しており、回答者は、どれだけ経験しているかに基づいて 0 ~ 3 リッカート スケール (「まったくない」~「深刻」) で評価します。過去 1 週間以内に症状に悩まされた。 合計スコアは 0 ~ 63 の範囲で、スコアが高いほど不安症状が深刻であることを示します。 BAI は、精神疾患のある成人の不安を評価するために広く使用されており、強力な心理測定特性があることが実証されています (例: Fydrich, Dowdall, & Chambless, 1992)。
ベースライン、12週間のフォローアップ
仕事関連の自己効力感尺度
時間枠:ベースライン、12週間のフォローアップ
仕事に関連する自己効力感は、仕事を遂行する能力と自信と定義されます。 適応された CBT プログラムがこれらの認識を改善しようとすることを考えると、研究者は仕事関連の自己効力感尺度 (Waghorn et al., 2005) を使用してこの構造を測定します。 37 項目の自己申告尺度は、0 ~ 100 点満点で合計得点を出し、点数が高いほど仕事に関する自己効力感が強いことを示します。 研究によると、この尺度は、地域社会に住む精神疾患のある成人において十分な信頼性と妥当性を持っていることが示唆されています (Harris et al., 2010)。
ベースライン、12週間のフォローアップ
生活の質のインタビュー
時間枠:ベースライン、12週間のフォローアップ
メンタルヘルス分野の先行研究では、CBT 治療に反応して生活の質が向上することが実証されているため、症状に関して上記で説明したように、仕事の結果への影響に関係なく、CBT 治療に反応して生活の質が向上する可能性があります。 生活の質のインタビュー (QOLI; Lehman, 1988) は、精神科集団向けに特別に開発されたもので、退役軍人の生活の質を測定します。 調査員は、主観的な生活の質を評価する 17 項目を使用します。これには、全体的な生活満足度とサブドメイン (生活状況、日常活動と機能、家族関係、社会関係、法律と安全の問題、健康) が含まれます。 QOLI は、成人の外来患者において非常に優れた信頼性と妥当性があることが示されています (Lehman, 1988; Lehman et al., 1993)。 この研究は、1 ~ 7 リッカート スケールの 6 項目スコアで構成される、健康生活の質の領域に焦点を当てています。 スコアの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン、12週間のフォローアップ
仕事の外因性および内因性モチベーションスケール
時間枠:ベースライン、12週間のフォローアップ
仕事へのモチベーションは、自己決定理論に基づく仕事の外因性および内因性モチベーション尺度(WEIMS)によって測定されます。 18 項目の WEIMS は、1) を含む、経験に基づいた 6 つの動機付け領域を測定します。 内発的動機; 2)。 統合された規制の動機。 3) 特定された規制の動機。 4) 導入された規制。 5) 外部規制; 6) やる気。 WEIMS は、1 ~ 7 リッカート スケール (「まったく一致しない」~「正確に一致する」) で採点されます。 WEIMS スコアの平均値は 1 ~ 7 で、スコアが高いほどモチベーションが高いことを示します。 WEIMS は強力な予測的妥当性を持ち、仕事の行動と高度に相関することが示されています (e.g., Tremblay et al., 2009)。
ベースライン、12週間のフォローアップ
ローゼンバーグ自尊心尺度
時間枠:ベースラインから12週間のフォローアップ
Rosenberg 自尊心尺度、10 項目のリッカート尺度 (1 - 強く同意する; 2 - 同意する; 3 - 同意しない; 4 - 強く同意しない) は、自尊心を調べます (Rosenberg、1965)。 RSES のスコアが高いほど、一次元の自尊心構造のレベルが高いことを示します。 RSES は、精神疾患の有無にかかわらず、さまざまな民族的および文化的グループにわたって広く使用されており、優れた信頼性と有効性が実証されています (例: リンクら、2014)。 スコアの範囲は 10 ~ 40 で、スコアが低いほど自尊心が高いことを示します。
ベースラインから12週間のフォローアップ
回復評価スケール
時間枠:ベースラインから12週間のフォローアップ
全体的な回復の認識は、回復評価スケール (Corrigan et al., 1999) によって評価されます。これは、精神疾患を持つ人が保持する回復の認識を評価するために設計された 41 項目の尺度です。 回復の認識はCBTに適している可能性があり、雇用を含む主要な機能的結果に関連している可能性があるため、この研究で調べることは適切です. 自己報告 RAS は、「まったく同意しない」から「強く同意する」までの 1 ~ 5 リッカート スケールで採点されます (例: 「成功したいという願望があります」)。 RASには、「自信と希望」、「助けを求める意欲」、「目標と成功志向」、「他人への依存」、「症状による支配がない」の5つの要素があります。 合計スコアは 41 から 205 の範囲で、スコアが高いほど個人の回復に対する認識が強いことを示します。 RAS は、良好なテスト再テストの信頼性、内部一貫性、および基準関連の有効性を示しています (Corrigan et al., 1999)。
ベースラインから12週間のフォローアップ
仕事の生産性
時間枠:ベースラインから12週間のフォローアップ
Work and Health Interview (Stewart et al., 2003) では、現在働いている参加者の仕事の生産性を評価します。 仕事の生産性は、0、「まったくない」から 4 までの範囲のリッカート尺度で採点された 7 つの自己報告項目 (例: 「過去 2 週間で、仕事でどのくらいの頻度で集中力が失われましたか?」) によって測定されます。 「ずっと」 . 合計スコアは、すべての項目の平均を使用して計算され、四半期のパーセンテージに変換され、0 から 100 の範囲の最終的な作業生産性スコアが得られます。 スコアが高いほど、中断が多く、仕事の生産性が低いことを示します。 スコアが低いほど、仕事の中断が少なく、仕事の生産性が高いことを示します。 仕事と健康に関するインタビューは、慢性疾患の患者に広く使用されており、優れた心理測定特性を示しています。
ベースラインから12週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marina Elizabeth Kukla, BS MS PhD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2013年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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