Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo-comportamentale per il successo lavorativo nei veterani con malattie mentali: uno studio sull'efficacia pre-post

12 luglio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Terapia cognitivo comportamentale per migliorare i risultati del lavoro competitivo

Nel 2010, l'11,5% di tutti i veterani della seconda guerra del Golfo era disoccupato; quella cifra è salita al 15,2% nel gennaio 2011 e continua a crescere con l'aumento del numero di veterani delle guerre recenti. Notevole anche la prevalenza della malattia mentale tra i veterani; le stime vanno dal 31% a quasi il 37% per qualsiasi disturbo psichiatrico e oltre la metà di questi veterani viene diagnosticata con più di una condizione psichiatrica. Inoltre, l'evidenza empirica suggerisce che alcuni disturbi mentali sono più diffusi nei veterani che nella popolazione generale. Collegando disoccupazione e malattia mentale, uno studio recente ha rilevato che il 65% dei veterani che utilizzano l'assistenza sanitaria VA era disoccupato e, rispetto ai veterani occupati, i disoccupati avevano maggiori probabilità di soffrire di depressione, disturbo bipolare, disturbo da stress post traumatico (PTSD), schizofrenia o disturbi da uso di sostanze. La disfunzione professionale è stata segnalata più spesso nei veterani disabili con schizofrenia, PTSD e disturbi da uso di sostanze. Non sorprende che questo studio abbia anche rilevato che i veterani disoccupati avevano un reddito significativamente inferiore rispetto alle persone occupate. Allo stesso modo, un ampio studio incentrato specificamente sui veterani con PTSD ha concluso che la disfunzione professionale è un problema notevole in questo gruppo, poiché avevano una probabilità significativamente inferiore di essere assunti dopo aver partecipato a programmi di lavoro VA rispetto ai partecipanti senza il disturbo. Poiché la maggior parte delle persone con malattie mentali desidera lavorare in un lavoro regolare e competitivo, il problema nazionale della disoccupazione tra i veterani con malattie mentali è particolarmente preoccupante.

Il VA sta affrontando questa esigenza implementando l'occupazione assistita (SE), un approccio di riabilitazione psichiatrica che fornisce assistenza professionale individuale ai veterani con malattie mentali. Mentre il modello SE è convalidato empiricamente e i programmi SE hanno dimostrato di ottenere un successo parziale nel migliorare i risultati occupazionali, una percentuale considerevole di individui, il 40% o più, rimane disoccupata. Un'altra sfida è la conservazione del lavoro; I veterani con malattie mentali che ottengono un lavoro spesso faticano a mantenerlo a lungo termine. Anche nel contesto di servizi professionali di alta qualità e basati su prove, la maggior parte degli studi mostra solo una modesta conservazione del lavoro di pochi mesi e, di conseguenza, frequenti perdite di posti di lavoro e funzionamento professionale incoerente rimangono un problema sostanziale e irrisolto.

Motivazione: la terapia cognitivo comportamentale (CBT) riduce efficacemente i sintomi in una serie di condizioni psichiatriche; tuttavia, il suo vantaggio per il funzionamento rimane meno ben compreso. Il funzionamento del lavoro ha ricevuto poca attenzione empirica nel dominio della CBT. Nonostante le prove della ricerca suggeriscano che i pensieri disadattivi su se stessi e le aspettative sulla capacità di lavorare interferiscono con il successo lavorativo, nessun programma CBT è stato sviluppato specificamente mirato a temi professionali con l'obiettivo di migliorare i risultati lavorativi competitivi. Inoltre, un recente documento ha delineato le necessarie vie di studio futuro nel dominio SE; Drake e Bond (2011) affermano che le strategie cognitive possono essere un'area fruttuosa da sviluppare per aiutare i consumatori "non responsivi" con malattie mentali che lottano con disfunzioni professionali nonostante un'assistenza professionale di alta qualità. L'obiettivo dell'attuale progetto è affrontare questa lacuna e il grave problema della disoccupazione nei veterani con malattie mentali testando il programma CBT per il successo lavorativo (CBTw) e valutando i principali risultati occupazionali prima e dopo l'intervento e sei mesi dopo la conclusione dell'intervento.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: testare l'efficacia preliminare del programma CBTw sull'occupazione dei veterani chiave e sui risultati psicosociali utilizzando un progetto pre/post.

Obiettivo 2: valutare ulteriormente la fattibilità del programma, inclusi assunzioni, tassi di ritenzione e tassi di partecipazione al programma.

Obiettivo 3: Misurare le dimensioni dell'effetto in preparazione di uno studio controllato randomizzato più ampio che esamini l'efficacia del programma CBT in contesti di pratica di routine

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e significato Nel 2010, l'11,5% di tutti i veterani della seconda guerra del Golfo era disoccupato; quella cifra è salita al 15,2% nel gennaio 2011 e continua a crescere con l'aumento del numero di veterani delle guerre recenti. Notevole anche la prevalenza della malattia mentale tra i veterani; le stime vanno dal 31% a quasi il 37% per qualsiasi disturbo psichiatrico e oltre la metà di questi veterani viene diagnosticata con più di una condizione psichiatrica. Inoltre, l'evidenza empirica suggerisce che alcuni disturbi mentali sono più diffusi nei veterani che nella popolazione generale. Collegando disoccupazione e malattia mentale, uno studio recente ha rilevato che il 65% dei veterani che utilizzano l'assistenza sanitaria VA era disoccupato e, rispetto ai veterani occupati, i disoccupati avevano maggiori probabilità di soffrire di depressione, disturbo bipolare, disturbo da stress post traumatico (PTSD), schizofrenia o disturbi da uso di sostanze. La disfunzione professionale è stata segnalata più spesso nei veterani disabili con schizofrenia, PTSD e disturbi da uso di sostanze. Non sorprende che questo studio abbia anche rilevato che i veterani disoccupati avevano un reddito significativamente inferiore rispetto alle persone occupate. Allo stesso modo, un ampio studio incentrato specificamente sui veterani con PTSD ha concluso che la disfunzione professionale è un problema notevole in questo gruppo, poiché avevano una probabilità significativamente inferiore di essere assunti dopo aver partecipato a programmi di lavoro VA rispetto ai partecipanti senza il disturbo. Poiché la maggior parte delle persone con malattie mentali desidera lavorare in un lavoro regolare e competitivo, il problema nazionale della disoccupazione tra i veterani con malattie mentali è particolarmente preoccupante.

Il VA sta affrontando questa esigenza implementando l'occupazione assistita (SE), un approccio di riabilitazione psichiatrica che fornisce assistenza professionale individuale ai veterani con malattie mentali. Mentre il modello SE è convalidato empiricamente e i programmi SE hanno dimostrato di ottenere un successo parziale nel migliorare i risultati occupazionali, una percentuale considerevole di individui, il 40% o più, rimane disoccupata. Un'altra sfida è la conservazione del lavoro; I veterani con malattie mentali che ottengono un lavoro spesso faticano a mantenerlo a lungo termine. Anche nel contesto di servizi professionali di alta qualità e basati su prove, la maggior parte degli studi mostra solo una modesta conservazione del lavoro di pochi mesi e, di conseguenza, frequenti perdite di posti di lavoro e funzionamento professionale incoerente rimangono un problema sostanziale e irrisolto. In risposta a questo problema, è stato suggerito che gli interventi incentrati sulle barriere a livello del paziente aumentino i servizi professionali esistenti.

Razionale La terapia cognitivo comportamentale (CBT) riduce efficacemente i sintomi in una serie di condizioni psichiatriche; tuttavia, il suo vantaggio per il funzionamento rimane meno ben compreso. Alcuni studi hanno evidenziato un'influenza positiva della CBT sugli esiti funzionali, mentre altri no. Una possibile spiegazione di queste incoerenze tra gli studi è che gli interventi di CBT sono più spesso focalizzati sui sintomi piuttosto che sul funzionamento della comunità. I pochi interventi CBT che sono stati specificamente progettati per affrontare il funzionamento hanno mostrato risultati promettenti. Un'area funzionale di fondamentale importanza è il lavoro, un obiettivo centrale della maggior parte dei veterani con (e senza) malattie mentali. Tuttavia, il funzionamento del lavoro ha ricevuto poca attenzione empirica nel dominio della CBT. Nonostante le prove della ricerca suggeriscano che i pensieri disadattivi su se stessi e le aspettative sulla capacità di lavorare interferiscono con il successo lavorativo, nessun programma CBT è stato sviluppato specificamente mirato a temi professionali con l'obiettivo di migliorare i risultati lavorativi competitivi. Inoltre, un recente documento ha delineato le necessarie vie di studio futuro nel campo dell'occupazione assistita; Drake e Bond (2011) affermano che le strategie cognitive possono essere un'area fruttuosa da sviluppare per aiutare i consumatori "non responsivi" con malattie mentali che lottano con disfunzioni professionali nonostante un'assistenza professionale di alta qualità. L'obiettivo dell'attuale progetto è affrontare questa lacuna e il grave problema della disoccupazione nei veterani con malattie mentali testando un programma CBT progettato per migliorare il funzionamento del lavoro competitivo in questa popolazione.

Obiettivo 1: testare l'efficacia preliminare del programma CBTw sull'occupazione dei veterani chiave e sui risultati psicosociali utilizzando un progetto pre/post.

Obiettivo 2: valutare ulteriormente la fattibilità del programma, inclusi assunzioni, tassi di ritenzione e tassi di partecipazione al programma.

Obiettivo 3: Misurare le dimensioni dell'effetto in preparazione di uno studio controllato randomizzato più ampio che esamini l'efficacia del programma CBT in contesti di pratica di routine

Disegno e metodi della ricerca Questo studio testerà un intervento di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per le persone con malattie mentali per mirare a migliori risultati occupazionali competitivi, definito il "programma CBT per il successo lavorativo (CBTw)"; questo intervento di CBT servirà come complemento ai servizi per l'impiego assistito esistenti nel VA. Cinquanta partecipanti prenderanno parte al programma CBTw di gruppo di 12 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno servizi SE standard durante lo studio. Il disegno longitudinale consisterà in valutazioni dei risultati occupazionali competitivi, importanti risultati psicosociali e variabili demografiche e di background al basale e in due periodi di follow-up, immediatamente dopo la conclusione del programma CBTw e sei mesi dopo la conclusione del programma.

Misure Se non diversamente specificato, le misure dello studio saranno raccolte in tre punti temporali: basale, post intervento, follow-up a 3 mesi.

Caratteristiche di fondo. Raccolte solo al basale, le caratteristiche di background dei partecipanti includeranno sesso, età, etnia, livello di istruzione, diagnosi di salute mentale, stato civile, stato residenziale, stato lavorativo attuale (occupato/disoccupato), storia lavorativa (vale a dire, settimane lavorate durante i sei mesi precedenti lo studio; storia giuridica. Gli investigatori raccoglieranno questi dati attraverso una combinazione di registrazioni SE, cartelle cliniche dei pazienti (ad es. CPRS) e autovalutazione dei partecipanti.

Risultati occupazionali competitivi. I risultati occupazionali competitivi saranno valutati nei due momenti di follow-up (dopo l'intervento e il follow-up di 6 mesi) attraverso l'autovalutazione dei partecipanti e i registri di occupazione assistita, se disponibili. Questi risultati sono standard negli studi sull'occupazione nelle persone con malattie mentali e includeranno lo stato occupazionale (lavorare/non lavorare), il tasso di acquisizione del lavoro, il numero totale di posti di lavoro persi, il numero totale e medio di settimane lavorate durante il periodo di follow-up, durata del lavoro definita come il raggiungimento di un lavoro competitivo costante - lavorando almeno la metà del periodo di follow-up (solo follow-up di 6 mesi) e salari totali e medi guadagnati durante i periodi di studio e di follow-up.

Autoefficacia lavorativa. L'autoefficacia correlata al lavoro è definita come la capacità e la fiducia percepite di una persona nello svolgere attività lavorative. Dato che il programma CBT adattato cercherà di migliorare queste percezioni, gli investigatori misureranno questo costrutto utilizzando la scala di autoefficacia correlata al lavoro. La scala di autovalutazione a 37 voci fornisce un punteggio totale e misura quattro sottodomini di autoefficacia: abilità lavorative generali, pianificazione della carriera, abilità di sicurezza del lavoro e abilità sociali legate al lavoro. Gli studi suggeriscono che la scala ha un'affidabilità e una validità da adeguate a buone negli adulti con malattie mentali che vivono nella comunità.

Motivazione al lavoro: la motivazione al lavoro sarà misurata dalla Work Extrinsic and Intrinsic Motivation Scale (WEIMS) basata sulla teoria dell'autodeterminazione; il WEIMS di 18 item misura sei domini di motivazione fondati empiricamente, incluso 1). motivazione intrinseca (ad esempio, "voglio lavorare per la soddisfazione che provo nell'affrontare sfide interessanti"); 2). motivazione della regolazione integrata (ad es., voglio lavorare perché è una parte fondamentale di ciò che sono."); 3) motivazione della regolazione identificata (ad es., "voglio lavorare per raggiungere un certo stile di vita"); 4) regolazione introiettata (ad es. , "Voglio lavorare perché voglio essere vincente nella vita."); 5) regolazione esterna (ad esempio, voglio lavorare perché mi dà sicurezza."); 6) amotivation (ad esempio, "Non so perché voglio lavorare."). Il punteggio WEIMS è valutato su una scala Likert da 1 a 7 ("Non corrisponde affatto" a "Corrisponde esattamente") con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ciascun dominio di motivazione. Il WEIMS ha dimostrato di avere una forte validità predittiva, correlandosi fortemente con i comportamenti lavorativi.

La motivazione globale al lavoro sarà misurata con un item: "Quanto sei motivato a lavorare?" misurato su una scala Likert da 1 a 10, 1-'Per niente motivato'; 10-'Estremamente motivato'.

Efficacia del lavoro e produttività del lavoro. L'intervista su lavoro e salute valuterà l'efficacia del lavoro e la produttività del lavoro per i partecipanti che stanno attualmente lavorando (i partecipanti disoccupati non completeranno queste misure). L'efficacia del lavoro sarà misurata da un elemento di autovalutazione: "Nei giorni in cui hai lavorato nelle ultime 4 settimane, quanto sei stato efficace nel tuo lavoro in media? Per favore dimmi, su una scala da 0 a 100, dove 0% significa che non sei stato affatto efficace e 100% significa che sei stato completamente efficace, quanto diresti di essere stato efficace nel tuo lavoro nelle ultime 4 settimane ?" La produttività del lavoro sarà misurata da 7 voci di autovalutazione valutate su una scala Likert che va da 0, "nessuna volta" a 4, "sempre" (esempio di voce: "Lavori più lentamente del solito?"). I partecipanti riferiranno sulla produttività del lavoro nelle ultime due settimane. Il Colloquio Lavoro e Salute è stato ampiamente utilizzato nei pazienti con patologie croniche, dimostrando buone proprietà psicometriche.

Autostima: la scala Rosenberg per l'autostima (RSES), una scala Likert a 10 item (1-fortemente d'accordo; 2-d'accordo; 3-in disaccordo; 4-fortemente in disaccordo) esaminerà l'autostima; punteggi più alti sul RSES indicano livelli più alti di un costrutto unidimensionale di autostima. L'RSES è stato ampiamente utilizzato in campioni di persone con e senza malattie mentali e in vari gruppi etnici e culturali, dimostrando una buona affidabilità e validità.

Qualità della vita. Precedenti studi nel dominio della salute mentale hanno dimostrato che la qualità della vita migliora in risposta al trattamento CBT, pertanto, come discusso sopra per quanto riguarda i sintomi, la qualità della vita può essere migliorata in risposta al trattamento CBT, indipendentemente dall'impatto sui risultati sul lavoro. L'intervista sulla qualità della vita (QOLI), sviluppata appositamente per una popolazione psichiatrica, misurerà la qualità della vita dei veterani. Gli investigatori utilizzeranno i 17 elementi che valutano la qualità soggettiva della vita, compresa la soddisfazione globale della vita e i seguenti sottodomini: situazione di vita, attività quotidiane e funzionamento, relazioni familiari, relazioni sociali, questioni legali e di sicurezza e salute. Il QOLI ha dimostrato di avere un'ottima affidabilità e validità nei pazienti ambulatoriali adulti.

Recupero soggettivo: il recupero globale percepito sarà valutato dalla Recovery Assessment Scale (RAS), una scala di 41 elementi progettata per valutare le percezioni del recupero detenute da persone con malattie mentali. Poiché le percezioni del recupero possono essere suscettibili di CBT e sono state associate a risultati funzionali chiave, incluso l'occupazione, è opportuno esaminare in questo studio. Il RAS self-report viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" (ad esempio, "Desidero avere successo"). La RAS ha cinque fattori tra cui "fiducia e speranza", "disponibilità a chiedere aiuto", "orientamento agli obiettivi e al successo", "affidamento sugli altri" e "nessuna dominazione dei sintomi". Punteggi più alti indicano percezioni più forti del recupero personale. La RAS ha mostrato una buona affidabilità di ripetizione del test, coerenza interna e validità relativa ai criteri.

Sintomi. I sintomi sono essenziali per valutare in questo studio, in quanto sono spesso il principale beneficiario dell'intervento CBT, dimostrando dimensioni dell'effetto da moderate a grandi in studi randomizzati in numerose condizioni psichiatriche. Pertanto, è possibile che i sintomi possano migliorare in risposta al trattamento CBT, indipendentemente dal cambiamento dello stato lavorativo.

I sintomi psichiatrici spesso presenti nei disturbi dello spettro schizofrenico saranno valutati mediante la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS), che è stata ampiamente utilizzata negli studi di riabilitazione psichiatrica e CBT. Il PANSS è composto da 30 item valutati su una scala Likert da 1 a 7, in cui il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i 30 item (i punteggi totali vanno da 30 a 240). La PANSS ha cinque sottoscale identificate tramite studi di analisi fattoriale tra cui la sindrome positiva (6 item), la sindrome negativa (8 item), il disagio emotivo (4 item), l'ostilità (4 item) e il cognitivo (7 item). Il PANSS ha un'affidabilità e una validità adeguate.

Inoltre, gli investigatori valuteranno la depressione e l'ansia, due condizioni psichiatriche che si verificano comunemente nei veterani; la depressione e l'ansia sono legate alla disfunzione professionale e hanno dimostrato di rispondere bene alla CBT. Gli attuali livelli di depressione saranno valutati utilizzando il Beck Depression Inventory, Second Edition. Il BDI-II contiene 21 item che valutano i vari stati d'animo e sintomi corporei della depressione; ai partecipanti viene chiesto di rispondere in base ai sintomi durante le ultime due settimane. Ci sono quattro opzioni di risposta per ogni item che riflettono la crescente gravità della depressione; il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item (0-3). Il BDI-II è lo strumento gold standard per valutare la depressione sia nelle popolazioni non cliniche che in quelle psichiatriche e ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità e validità in diversi studi precedenti.

In terzo luogo, i sintomi dell'ansia saranno valutati utilizzando il Beck Anxiety Inventory. Il BAI ha 21 item, ciascuno dei quali descrive un sintomo psicologico o fisiologico di ansia (ad es. "Nervoso") che gli intervistati valutano su una scala Likert da 0 a 3 ("per niente" a "gravemente") in base a quanto sono stati infastidito dal sintomo nell'ultima settimana. Il BAI è stato ampiamente utilizzato per valutare l'ansia negli adulti con malattie mentali e ha dimostrato di avere forti proprietà psicometriche.

L'uso attuale della sostanza sarà valutato al basale; questo in considerazione del precedente lavoro degli investigatori che ha dimostrato un legame tra l'uso di sostanze attive e le difficoltà nell'ottenere lavoro per Veterano con malattia mentale che riceve servizi SE. Inoltre, l'abuso di sostanze può impedire ai partecipanti di beneficiare dell'intervento CBTw. Gli investigatori utilizzeranno la recente sezione sull'uso di sostanze dell'Indice di gravità delle dipendenze (ASI), che valuta l'uso di una varietà di sostanze nei 30 giorni precedenti.

Valutazione di fattibilità: la fattibilità del programma CBTw sarà valutata valutando i seguenti risultati di reclutamento, conservazione e partecipazione durante il progetto pilota CBTw e nei periodi di follow-up: (1) numero di partecipanti che sono iscritti allo studio, (2) numero che partecipa al 50% o più delle sessioni di gruppo, indicando un'adeguata "esposizione" al programma, (4) numero medio di sessioni frequentate; (5) numero di partecipanti che completano le valutazioni di follow-up post-trattamento e (6) numero di partecipanti che completano le valutazioni di follow-up a 6 mesi; 7) numero di partecipanti che abbandonano il programma CBTw.

Fedeltà alla terapia cognitivo comportamentale: l'aderenza al modello CBT sarà valutata da una forma adattata della Revised Cognitive Therapy Scale (CTS-R). La versione della terapia di gruppo è composta da sette elementi valutati su una scala likert 0-6, con una valutazione di "3" o superiore su ciascun elemento che indica una pratica pienamente competente rispetto al medico esperto medio. Studi precedenti che utilizzavano la versione della terapia di gruppo del CTS-R hanno riscontrato un'affidabilità tra valutatori da buona a eccellente. Inoltre, la fedeltà sarà valutata utilizzando registrazioni audio di tre sessioni casuali per gruppo CBTw e sarà condotto da un membro cieco del gruppo di studio addestrato alla fedeltà CBT dal Dr. Kukla.

Analisi I dati saranno analizzati utilizzando il Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS), versione 20. In primo luogo, verranno generati distribuzioni di frequenza e istogrammi per determinare la normalità della distribuzione del campionamento e ispezionare i valori anomali. Se la distribuzione è distorta, verranno prese in considerazione le trasformazioni dei dati e l'uso di test non parametrici nelle analisi primarie. In secondo luogo, verranno generate statistiche descrittive per caratterizzare la composizione demografica e di background del campione e i livelli delle variabili di esito al basale, dopo il trattamento e tre mesi dopo il trattamento. Queste informazioni sulla media e sulla deviazione standard ottenute verranno utilizzate per il calcolo della dimensione del campione per un futuro studio randomizzato ampliato.

Successivamente, i risultati dello studio verranno confrontati tra il basale e i due punti temporali di follow-up utilizzando una serie di test T di gruppi dipendenti. I valori di significatività per i test t saranno fissati a p<.025 per tenere conto dell'effetto dell'alfa gonfiato dovuto a confronti multipli. Successivamente, verranno condotti modelli di regressione con effetti misti che includono un effetto casuale per tenere conto della natura nidificata dei dati (ovvero tre punti di misurazione nidificati all'interno del partecipante). Questi modelli identificheranno le traiettorie di cambiamento dei risultati nel tempo e consentiranno l'inclusione di importanti covariate (ad esempio, storia lavorativa valutata al basale). I valori P saranno fissati a .05.

Significato clinico Le informazioni di questo studio aiuteranno a guidare le attività negli studi futuri pianificati. Nello specifico, ciò porterà a un futuro studio di merito VA più ampio che testerà l'intervento utilizzando un disegno controllato randomizzato scalabile alle impostazioni del servizio di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti includono veterani che ricevono servizi professionali personalizzati presso un centro medico VA del Midwest urbano.
  • I criteri di inclusione sono una diagnosi di disturbo mentale confermata attraverso la revisione della cartella clinica, l'attuale iscrizione ai servizi professionali e un obiettivo attivo di lavorare nella comunità

    • i partecipanti possono lavorare attualmente nella comunità o essere disoccupati e in cerca di lavoro

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono un grave deficit cognitivo o una grave condizione medica che impedirebbe la partecipazione all'intervento e/o il lavoro di comunità competitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia cognitivo-comportamentale per il successo lavorativo
Cinquanta partecipanti prenderanno parte al programma CBTw di 12 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno servizi SE standard durante lo studio. Il disegno longitudinale consisterà in valutazioni dei risultati occupazionali competitivi, importanti risultati psicosociali e variabili demografiche e di background al basale e in due periodi di follow-up immediatamente successivi alla conclusione del programma CBTw e sei mesi dopo la conclusione del programma.
Il programma CBTw include 12 sessioni che vengono fornite in un formato di gruppo settimanale di un'ora. Sessioni incentrate sull'identificazione e la modifica dei pensieri disadattivi legati al lavoro, sul miglioramento dell'autoefficacia e delle convinzioni nella propria capacità di avere successo sul lavoro, sull'identificazione e sull'affrontare le barriere personali al lavoro e sull'aumento delle strategie di coping benefiche che possono essere applicate in tutti i contesti lavorativi, anche durante il lavoro fase di ricerca e lavoro sul lavoro. L'intervento è mirato sia alle persone occupate che a quelle disoccupate che cercano lavoro nella comunità. Il contenuto della sessione include i seguenti moduli: Introduzione-Obiettivi di lavoro e storia del lavoro; modello e lavoro CBT; Pensando al lavoro; Ostacoli al lavoro; Affrontare lo stress e l'ansia; Affrontare la rabbia e le emozioni difficili; Comunicazione sul lavoro; Trattare in modo efficace con le persone al lavoro; Gestire il successo lavorativo; Piano di successo del lavoro personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'occupazione competitiva
Lasso di tempo: Passaggio dall'occupazione competitiva di base a un'occupazione competitiva di follow-up di 6 mesi
L'occupazione competitiva è standard negli studi sull'occupazione nelle persone con malattie mentali e includerà la variazione del numero totale di settimane lavorate in lavori competitivi tra la linea di base e il punto di follow-up di 6 mesi.
Passaggio dall'occupazione competitiva di base a un'occupazione competitiva di follow-up di 6 mesi
Numero di partecipanti con risultati di lavoro competitivi costanti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il raggiungimento di un lavoro competitivo costante, definito come lavorare almeno la metà del periodo di follow-up, sarà valutato al follow-up di 6 mesi.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del lavoro
Lasso di tempo: punteggi basali e di follow-up a 12 settimane
L'intervista su lavoro e salute (Stewart et al., 2003) valuterà l'efficacia del lavoro e la produttività del lavoro per i partecipanti che stanno attualmente lavorando (i partecipanti disoccupati non completeranno queste misure). L'efficacia del lavoro sarà misurata da un elemento di autovalutazione: "Nei giorni in cui hai lavorato nelle ultime 4 settimane, quanto sei stato efficace nel tuo lavoro in media? Per favore dimmi, su una scala da 0 a 100, dove 0% significa che non sei stato affatto efficace e 100% significa che sei stato completamente efficace, quanto diresti di essere stato efficace nel tuo lavoro nelle ultime 4 settimane ?". Punteggi più alti indicano una maggiore efficacia del lavoro. Il Colloquio Lavoro e Salute è stato ampiamente utilizzato nei pazienti con patologie croniche, dimostrando buone proprietà psicometriche.
punteggi basali e di follow-up a 12 settimane
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 settimane
La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è stata ampiamente utilizzata negli studi di riabilitazione psichiatrica e CBT. Il PANSS (Kay et al., 1987) è composto da 30 item valutati su una scala Likert da 1 a 7, in cui il punteggio totale è ottenuto sommando i punteggi di tutti i 30 item (i punteggi totali vanno da 30 a 240). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. La PANSS ha un'adeguata attendibilità e validità negli adulti con grave malattia mentale (Kay et al., 1987).
basale, follow-up a 12 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: basale, post intervento (12 settimane)
Il cambiamento nei livelli di depressione sarà valutato usando il Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996). Il BDI-II contiene 21 item che valutano i vari stati d'animo e sintomi corporei della depressione; ai partecipanti viene chiesto di rispondere in base ai sintomi durante le ultime due settimane. Ci sono quattro opzioni di risposta per ogni item che riflettono la crescente gravità della depressione; il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item (0-3). I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Il BDI-II è lo strumento gold standard per valutare la depressione sia nelle popolazioni non cliniche che in quelle psichiatriche e ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità e validità in diversi studi precedenti (ad esempio, Yin & Fan, 2000).
basale, post intervento (12 settimane)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 settimane
I sintomi dell'ansia saranno valutati utilizzando il Beck Anxiety Inventory (Beck & Steer, 1993). Il BAI ha 21 item, ciascuno dei quali descrive un sintomo psicologico o fisiologico di ansia (ad es. "Nervoso") che gli intervistati valutano su una scala Likert da 0 a 3 ("per niente" a "gravemente") in base a quanto sono stati infastidito dal sintomo nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi. Il BAI è stato ampiamente utilizzato per valutare l'ansia negli adulti con malattie mentali ed è stato dimostrato che possiede forti proprietà psicometriche (ad esempio, Fydrich, Dowdall e Chambless, 1992).
basale, follow-up a 12 settimane
Scala di autoefficacia correlata al lavoro
Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 settimane
L'autoefficacia correlata al lavoro è definita come la capacità e la fiducia percepite di una persona nello svolgere attività lavorative. Dato che il programma CBT adattato cercherà di migliorare queste percezioni, i ricercatori misureranno questo costrutto utilizzando la scala di autoefficacia correlata al lavoro (Waghorn et al., 2005). La scala self-report di 37 item produce un punteggio totale su una scala da 0 a 100 punti, in cui i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia correlata al lavoro. Gli studi suggeriscono che la scala ha un'affidabilità e una validità da adeguate a buone negli adulti con malattie mentali che vivono nella comunità (Harris et al., 2010).
basale, follow-up a 12 settimane
Intervista sulla qualità della vita
Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 settimane
Precedenti studi nel dominio della salute mentale hanno dimostrato che la qualità della vita migliora in risposta al trattamento CBT, pertanto, come discusso sopra per quanto riguarda i sintomi, la qualità della vita può essere migliorata in risposta al trattamento CBT, indipendentemente dall'impatto sui risultati sul lavoro. L'intervista sulla qualità della vita (QOLI; Lehman, 1988), sviluppata specificamente per una popolazione psichiatrica, misurerà la qualità della vita dei veterani. Gli investigatori utilizzeranno i 17 elementi che valutano la qualità della vita soggettiva, compresa la soddisfazione della vita globale e i sottodomini: situazione di vita, attività quotidiane e funzionamento, relazioni familiari, relazioni sociali, questioni legali e di sicurezza e salute. Il QOLI ha dimostrato di avere un'ottima affidabilità e validità nei pazienti adulti ambulatoriali (Lehman, 1988; Lehman et al., 1993). Questo studio si è concentrato sul dominio della qualità della vita della salute, composto da 6 punteggi su una scala Likert da 1 a 7. I punteggi vanno da 6 a 42 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
basale, follow-up a 12 settimane
Scala della motivazione estrinseca e intrinseca del lavoro
Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 settimane
La motivazione al lavoro sarà misurata dalla Work Extrinsic and Intrinsic Motivation Scale (WEIMS) basata sulla teoria dell'autodeterminazione; il WEIMS di 18 item misura sei domini di motivazione fondati empiricamente, incluso 1). motivazione intrinseca; 2). motivazione della regolazione integrata; 3) motivazione regolamentare individuata; 4) regolazione introiettata; 5) regolazione esterna; 6) amotivazione. Il WEIMS è valutato su una scala Likert da 1 a 7 ("Non corrisponde affatto" a "Corrisponde esattamente"). I punteggi medi WEIMS vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di motivazione. Il WEIMS ha dimostrato di avere una forte validità predittiva, correlandosi fortemente con i comportamenti lavorativi (ad esempio, Tremblay et al., 2009).
basale, follow-up a 12 settimane
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 12 settimane
La scala dell'autostima di Rosenberg, una scala Likert a 10 item (1-molto d'accordo; 2-d'accordo; 3-in disaccordo; 4-molto in disaccordo) esaminerà l'autostima (Rosenberg, 1965); punteggi più alti sul RSES indicano livelli più alti di un costrutto unidimensionale di autostima. L'RSES è stato ampiamente utilizzato in campioni di persone con e senza malattie mentali e in vari gruppi etnici e culturali, dimostrando una buona affidabilità e validità (ad es. Collegamento et al., 2014). I punteggi vanno da 10 a 40, con punteggi più bassi indicano una maggiore autostima.
dal basale al follow-up a 12 settimane
Scala di valutazione del recupero
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 12 settimane
Il recupero globale percepito sarà valutato mediante la Recovery Assessment Scale (Corrigan et al., 1999), una scala di 41 elementi progettata per valutare le percezioni del recupero possedute da persone con malattie mentali. Poiché le percezioni del recupero possono essere suscettibili di CBT e sono state associate a risultati funzionali chiave, incluso l'occupazione, è opportuno esaminare in questo studio. Il RAS self-report viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" (ad esempio, "Desidero avere successo"). La RAS ha cinque fattori tra cui "fiducia e speranza", "disponibilità a chiedere aiuto", "orientamento agli obiettivi e al successo", "affidamento sugli altri" e "nessuna dominazione dei sintomi". I punteggi totali vanno da 41 a 205, con punteggi più alti che indicano una percezione più forte del recupero personale. Il RAS ha mostrato una buona affidabilità del test retest, coerenza interna e validità relativa ai criteri (Corrigan et al., 1999).
dal basale al follow-up a 12 settimane
Produttività del lavoro
Lasso di tempo: dal basale al follow-up di 12 settimane
L'intervista su lavoro e salute (Stewart et al., 2003) valuterà la produttività del lavoro per i partecipanti che stanno attualmente lavorando. La produttività lavorativa sarà misurata da 7 item di autovalutazione (ad es. "Durante le ultime 2 settimane, quanto spesso hai perso la concentrazione sul lavoro?") valutati su una scala Likert che va da 0, "nessuna volta" a 4, "tutto il tempo" . I punteggi totali vengono calcolati utilizzando la media di tutti gli elementi e quindi convertiti in quarti percentuali, ottenendo un punteggio di produttività del lavoro finale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano maggiori interruzioni e minore produttività lavorativa. I punteggi più bassi indicano una minore interruzione del lavoro e una maggiore produttività del lavoro. Il Colloquio Lavoro e Salute è stato ampiamente utilizzato nei pazienti con patologie croniche, dimostrando buone proprietà psicometriche.
dal basale al follow-up di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Elizabeth Kukla, BS MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D0943-W

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

Sottoscrivi