Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dla sukcesu w pracy weteranów z chorobą psychiczną: badanie skuteczności przed i po

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Terapia poznawczo-behawioralna w celu poprawy wyników pracy konkurencyjnej

W 2010 r. 11,5% wszystkich weteranów II wojny w Zatoce Perskiej było bezrobotnych; liczba ta wzrosła do 15,2% w styczniu 2011 r. i nadal rośnie wraz ze wzrostem liczby weteranów z ostatnich wojen. Godna uwagi jest również częstość występowania chorób psychicznych wśród weteranów; szacunki wahają się od 31% do prawie 37% w przypadku dowolnego zaburzenia psychicznego, a u ponad połowy tych weteranów zdiagnozowano więcej niż jeden stan psychiczny. Ponadto dowody empiryczne sugerują, że niektóre zaburzenia psychiczne występują częściej u weteranów niż w populacji ogólnej. Łącząc bezrobocie z chorobami psychicznymi, ostatnie badanie wykazało, że 65% weteranów korzystających z opieki zdrowotnej VA było bezrobotnych, a w porównaniu z zatrudnionymi weteranami bezrobotni byli bardziej narażeni na depresję, chorobę afektywną dwubiegunową, zespół stresu pourazowego (PTSD), schizofrenię lub zaburzenia związane z używaniem substancji. Dysfunkcje zawodowe zgłaszano najczęściej u niepełnosprawnych weteranów ze schizofrenią, zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Nic dziwnego, że badanie to wykazało również, że bezrobotni weterani mieli znacznie niższe dochody niż osoby zatrudnione. Podobnie duże badanie skupiające się szczególnie na weteranach z zespołem stresu pourazowego wykazało, że dysfunkcja zawodowa jest znaczącym problemem w tej grupie, ponieważ znacznie rzadziej byli oni zatrudnieni po uczestnictwie w programach pracy VA w porównaniu z uczestnikami bez zaburzenia. Ponieważ większość osób z chorobami psychicznymi pragnie pracować na regularnych, konkurencyjnych stanowiskach, ogólnokrajowy problem bezrobocia wśród weteranów z chorobami psychicznymi jest szczególnie niepokojący.

VA odpowiada na tę potrzebę, wdrażając zatrudnienie wspomagane (SE), podejście do rehabilitacji psychiatrycznej, które zapewnia indywidualną pomoc zawodową weteranom z chorobami psychicznymi. Chociaż model SE został potwierdzony empirycznie i wykazano, że programy SE odnoszą częściowy sukces w poprawie wyników zatrudnienia, znaczna część osób, 40% lub więcej, pozostaje bezrobotna. Kolejnym wyzwaniem jest utrzymanie miejsc pracy; Weterani z chorobami psychicznymi, którzy otrzymują pracę, często mają trudności z jej utrzymaniem na dłuższą metę. Nawet w kontekście wysokiej jakości, opartych na dowodach usług zawodowych, większość badań wskazuje jedynie na niewielkie kilkumiesięczne utrzymanie pracy, w związku z czym częsta utrata pracy i niespójne funkcjonowanie zawodowe pozostają istotnym i nierozwiązanym problemem.

Uzasadnienie: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) skutecznie zmniejsza objawy w szeregu stanów psychiatrycznych; jednak jego korzyści dla funkcjonowania pozostają mniej zrozumiałe. Funkcjonowaniu w pracy poświęcono niewiele uwagi empirycznej w dziedzinie CBT. Pomimo dowodów z badań sugerujących, że nieprzystosowawcze myśli o sobie i oczekiwania dotyczące zdolności do pracy wpływają na sukces w pracy, nie opracowano żadnych programów CBT ukierunkowanych konkretnie na tematy zawodowe w celu poprawy wyników pracy konkurencyjnej. Co więcej, niedawny artykuł nakreślił potrzebne kierunki przyszłych badań w dziedzinie SE; Drake i Bond (2011) stwierdzają, że strategie poznawcze mogą być owocnym obszarem do rozwoju, aby pomóc „niereagującym” konsumentom z chorobami psychicznymi, którzy zmagają się z dysfunkcjami zawodowymi pomimo wysokiej jakości pomocy zawodowej. Celem obecnego projektu jest zajęcie się tą luką i poważnym problemem bezrobocia wśród weteranów z chorobami psychicznymi poprzez pilotażowe przetestowanie programu CBT na rzecz sukcesu w pracy (CBTw) i ocenę kluczowych wyników w zakresie zatrudnienia przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po jej zakończeniu interwencji.

Cele szczegółowe:

Cel 1: Zbadanie wstępnej skuteczności programu CBTw na kluczowe zatrudnienie weteranów i wyniki psychospołeczne z wykorzystaniem projektu przed/po.

Cel 2: Dalsza ocena wykonalności programu, w tym rekrutacji, wskaźników retencji i wskaźników uczestnictwa w programie.

Cel 3: Oceń rozmiary efektów w ramach przygotowań do większego badania z randomizacją i grupą kontrolną, oceniającego skuteczność programu CBT w rutynowych warunkach praktyki

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie W 2010 r. 11,5% wszystkich weteranów II wojny w Zatoce Perskiej było bezrobotnych; liczba ta wzrosła do 15,2% w styczniu 2011 r. i nadal rośnie wraz ze wzrostem liczby weteranów z ostatnich wojen. Godna uwagi jest również częstość występowania chorób psychicznych wśród weteranów; szacunki wahają się od 31% do prawie 37% w przypadku dowolnego zaburzenia psychicznego, a u ponad połowy tych weteranów zdiagnozowano więcej niż jeden stan psychiczny. Ponadto dowody empiryczne sugerują, że niektóre zaburzenia psychiczne występują częściej u weteranów niż w populacji ogólnej. Łącząc bezrobocie z chorobami psychicznymi, ostatnie badanie wykazało, że 65% weteranów korzystających z opieki zdrowotnej VA było bezrobotnych, a w porównaniu z zatrudnionymi weteranami bezrobotni byli bardziej narażeni na depresję, chorobę afektywną dwubiegunową, zespół stresu pourazowego (PTSD), schizofrenię lub zaburzenia związane z używaniem substancji. Dysfunkcje zawodowe zgłaszano najczęściej u niepełnosprawnych weteranów ze schizofrenią, zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Nic dziwnego, że badanie to wykazało również, że bezrobotni weterani mieli znacznie niższe dochody niż osoby zatrudnione. Podobnie duże badanie skupiające się szczególnie na weteranach z zespołem stresu pourazowego wykazało, że dysfunkcja zawodowa jest znaczącym problemem w tej grupie, ponieważ znacznie rzadziej byli oni zatrudnieni po uczestnictwie w programach pracy VA w porównaniu z uczestnikami bez zaburzenia. Ponieważ większość osób z chorobami psychicznymi pragnie pracować na regularnych, konkurencyjnych stanowiskach, ogólnokrajowy problem bezrobocia wśród weteranów z chorobami psychicznymi jest szczególnie niepokojący.

VA odpowiada na tę potrzebę, wdrażając zatrudnienie wspomagane (SE), podejście do rehabilitacji psychiatrycznej, które zapewnia indywidualną pomoc zawodową weteranom z chorobami psychicznymi. Chociaż model SE został potwierdzony empirycznie i wykazano, że programy SE odnoszą częściowy sukces w poprawie wyników zatrudnienia, znaczna część osób, 40% lub więcej, pozostaje bezrobotna. Kolejnym wyzwaniem jest utrzymanie miejsc pracy; Weterani z chorobami psychicznymi, którzy otrzymują pracę, często mają trudności z jej utrzymaniem na dłuższą metę. Nawet w kontekście wysokiej jakości, opartych na dowodach usług zawodowych, większość badań wskazuje jedynie na niewielkie kilkumiesięczne utrzymanie pracy, w związku z czym częsta utrata pracy i niespójne funkcjonowanie zawodowe pozostają istotnym i nierozwiązanym problemem. W odpowiedzi na ten problem zasugerowano, że interwencje skupiające się na barierach na poziomie pacjenta uzupełniają istniejące usługi zawodowe.

Uzasadnienie Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) skutecznie zmniejsza objawy w szeregu stanów psychiatrycznych; jednak jego korzyści dla funkcjonowania pozostają mniej zrozumiałe. Niektóre badania wykazały pozytywny wpływ CBT na wyniki funkcjonalne, podczas gdy inne nie. Jednym z możliwych wyjaśnień tych niespójności w badaniach jest to, że interwencje CBT są najczęściej skoncentrowane na objawach, a nie na funkcjonowaniu społeczności. Kilka interwencji CBT, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu poprawy funkcjonowania, przyniosło obiecujące wyniki. Jednym z obszarów funkcjonalnych o krytycznym znaczeniu jest praca – główny cel większości weteranów z (i bez) chorobami psychicznymi. Jednak funkcjonowanie w pracy poświęcono niewiele uwagi empirycznej w dziedzinie CBT. Pomimo dowodów z badań sugerujących, że nieprzystosowawcze myśli o sobie i oczekiwania dotyczące zdolności do pracy wpływają na sukces w pracy, nie opracowano żadnych programów CBT ukierunkowanych konkretnie na tematy zawodowe w celu poprawy wyników pracy konkurencyjnej. Ponadto w niedawnym artykule nakreślono potrzebne kierunki przyszłych badań w dziedzinie zatrudnienia wspomaganego; Drake i Bond (2011) stwierdzają, że strategie poznawcze mogą być owocnym obszarem do rozwoju, aby pomóc „niereagującym” konsumentom z chorobami psychicznymi, którzy zmagają się z dysfunkcjami zawodowymi pomimo wysokiej jakości pomocy zawodowej. Celem obecnego projektu jest zaradzenie tej luce i poważnemu problemowi bezrobocia weteranów z chorobami psychicznymi poprzez przetestowanie programu CBT mającego na celu poprawę funkcjonowania konkurencyjnej pracy w tej populacji.

Cel 1: Zbadanie wstępnej skuteczności programu CBTw na kluczowe zatrudnienie weteranów i wyniki psychospołeczne z wykorzystaniem projektu przed/po.

Cel 2: Dalsza ocena wykonalności programu, w tym rekrutacji, wskaźników retencji i wskaźników uczestnictwa w programie.

Cel 3: Oceń rozmiary efektów w ramach przygotowań do większego badania z randomizacją i grupą kontrolną, oceniającego skuteczność programu CBT w rutynowych warunkach praktyki

Projekt i metody badań Badanie to będzie pilotażowym testem interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla osób z chorobami psychicznymi w celu poprawy wyników w zakresie konkurencyjnego zatrudnienia, określanej jako „Program CBT na rzecz sukcesu w pracy (CBTw)”; ta interwencja CBT będzie uzupełnieniem istniejących usług zatrudnienia wspomaganego w VA. Pięćdziesięciu uczestników weźmie udział w 12-tygodniowym grupowym programie CBTw. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe usługi SE podczas badania. Projekt podłużny będzie składał się z ocen wyników konkurencyjnego zatrudnienia, ważnych wyników psychospołecznych oraz zmiennych tła i demograficznych na początku iw dwóch okresach uzupełniających - bezpośrednio po zakończeniu programu CBTw i sześć miesięcy po zakończeniu programu.

Pomiary O ile nie określono inaczej, pomiary badawcze będą zbierane w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy, po interwencji, 3-miesięczna obserwacja.

Charakterystyka tła. Zebrane wyłącznie na początku badania, cechy pochodzenia uczestników będą obejmować płeć, wiek, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, diagnozę zdrowia psychicznego, stan cywilny, status zamieszkania, obecny status zawodowy (zatrudniony/bezrobotny), historię zatrudnienia (tj. przepracowane tygodnie w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie, historia prawa. Badacze będą zbierać te dane poprzez połączenie zapisów SE, dokumentacji medycznej pacjenta (tj. CPRS) i samoopisu uczestnika.

Konkurencyjne wyniki zatrudnienia. Konkurencyjne wyniki w zakresie zatrudnienia zostaną ocenione w dwóch kolejnych punktach czasowych (po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji) na podstawie samoopisu uczestnika i rejestrów zatrudnienia wspomaganego, jeśli będą dostępne. Wyniki te są standardem w badaniach zatrudnienia osób z chorobą psychiczną i będą obejmowały status zatrudnienia (pracujący/niepracujący), wskaźnik podejmowania pracy, łączną liczbę zwolnień z pracy, łączną i średnią liczbę przepracowanych tygodni w okresie obserwacji, staż pracy zdefiniowany jako osiągnięcie stałej, konkurencyjnej pracy – praca przez co najmniej połowę okresu obserwacji (tylko okres obserwacji 6-miesięczny) oraz łączne i średnie zarobki uzyskane w okresie badania i obserwacji.

Poczucie własnej skuteczności związane z pracą. Poczucie własnej skuteczności związane z pracą definiuje się jako postrzeganą zdolność i pewność siebie w wykonywaniu czynności zawodowych. Biorąc pod uwagę, że dostosowany program CBT będzie dążył do poprawy tych percepcji, badacze zmierzą ten konstrukt za pomocą skali poczucia własnej skuteczności związanej z pracą. 37-itemowa skala samoopisowa daje całkowity wynik i mierzy cztery poddomeny poczucia własnej skuteczności: ogólne umiejętności zawodowe, planowanie kariery, umiejętności zapewniania pracy i umiejętności społeczne związane z pracą. Badania sugerują, że skala ma adekwatną do dobrej rzetelność i trafność u osób dorosłych z chorobami psychicznymi żyjących w społeczności.

Motywacja do pracy: Motywacja do pracy będzie mierzona za pomocą Zewnętrznej i Wewnętrznej Skali Motywacji do Pracy (WEIMS) opartej na teorii samostanowienia; 18-itemowy WEIMS mierzy sześć empirycznie ugruntowanych domen motywacji, w tym 1). motywacja wewnętrzna (np. „Chcę pracować dla satysfakcji, jaką daje mi podejmowanie ciekawych wyzwań”); 2). zintegrowana motywacja regulacyjna (np. chcę pracować, ponieważ jest to fundamentalna część tego, kim jestem.”); 3) zidentyfikowana motywacja regulacyjna (np. „chcę pracować, aby osiągnąć określony styl życia”; 4) regulacja introjektowana (np. , „Chcę pracować, ponieważ chcę być zwycięzcą w życiu.”); 5) regulacja zewnętrzna (np. chcę pracować, bo daje mi to bezpieczeństwo.”); 6) amotywacja (np. „Nie wiem, dlaczego chcę pracować”). WEIMS jest oceniany na skali Likerta od 1 do 7 („W ogóle nie odpowiada” do „Dokładnie odpowiada”), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom każdej domeny motywacji. Wykazano, że WEIMS ma silną trafność predykcyjną, silnie korelując z zachowaniami w pracy.

Globalna motywacja do pracy będzie mierzona jednym pytaniem: „Jak bardzo jesteś zmotywowany do pracy?” mierzony w skali Likerta od 1 do 10, 1-„Wcale nie zmotywowany”; 10-„Niezwykle zmotywowany”.

Efektywność pracy i wydajność pracy. Wywiad w sprawie pracy i zdrowia oceni efektywność i produktywność pracy uczestników, którzy obecnie pracują (bezrobotni uczestnicy nie będą wypełniać tych pomiarów). Efektywność pracy będzie mierzona za pomocą jednej pozycji samoopisowej: „W dni, w które pracowałeś w ciągu ostatnich 4 tygodni, jak średnio byłeś skuteczny w swojej pracy? Proszę powiedzieć, w skali od 0 do 100, gdzie 0% oznacza, że ​​nie byłeś w ogóle skuteczny, a 100% oznacza, że ​​byłeś całkowicie skuteczny, jak bardzo skuteczny byłeś w swojej pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni ?" Produktywność pracy będzie mierzona za pomocą 7 pozycji samoopisowych ocenianych na skali Likerta od 0, „nigdy” do 4, „cały czas” (przykład pozycji: „Pracujesz wolniej niż zwykle?”). Uczestnicy zdadzą sprawozdanie z wydajności pracy w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wywiad w sprawie pracy i zdrowia jest szeroko stosowany u pacjentów z chorobami przewlekłymi, wykazując dobre właściwości psychometryczne.

Samoocena: Skala samooceny Rosenberga (RSES), 10-punktowa skala Likerta (1-zdecydowanie się zgadzam; 2-zgadzam się; 3-nie zgadzam się; 4-zdecydowanie się nie zgadzam) zbada samoocenę; wyższe wyniki w RSES wskazują na wyższy poziom jednowymiarowego konstruktu samooceny. RSES był szeroko stosowany w próbkach osób z chorobą psychiczną i bez niej oraz w różnych grupach etnicznych i kulturowych, wykazując dobrą wiarygodność i trafność.

Jakość życia. Wcześniejsze badania w dziedzinie zdrowia psychicznego wykazały, że jakość życia poprawia się w odpowiedzi na terapię CBT, dlatego też, jak omówiono powyżej w odniesieniu do objawów, jakość życia może ulec poprawie w odpowiedzi na terapię CBT, niezależnie od wpływu na wyniki pracy. Wywiad dotyczący jakości życia (QOLI), opracowany specjalnie dla populacji psychiatrycznej, zmierzy jakość życia weteranów. Badacze wykorzystają 17 pozycji oceniających subiektywną jakość życia, w tym globalną satysfakcję z życia oraz następujące subdomeny: sytuacja życiowa, codzienne czynności i funkcjonowanie, relacje rodzinne, relacje społeczne, kwestie prawne i bezpieczeństwa oraz zdrowie. Wykazano, że QOLI ma bardzo dobrą wiarygodność i trafność u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych.

Subiektywne wyzdrowienie: Globalne postrzegane wyzdrowienie zostanie ocenione za pomocą Skali Oceny Wyzdrowienia (RAS), 41-punktowej skali zaprojektowanej do oceny postrzegania wyzdrowienia przez osoby z chorobą psychiczną. Ponieważ postrzeganie powrotu do zdrowia może być podatne na CBT i było związane z kluczowymi wynikami funkcjonalnymi, w tym z zatrudnieniem, należy to zbadać w tym badaniu. Samoopisowy RAS jest oceniany w skali Likerta od 1 do 5 od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” (np. „Chcę odnieść sukces”). RAS ma pięć czynników, w tym „pewność siebie i nadzieję”, „chęć proszenia o pomoc”, „orientację na cel i sukces”, „poleganie na innych” oraz „brak dominacji objawami”. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie osobistego powrotu do zdrowia. RAS wykazał dobrą rzetelność ponownego testu, wewnętrzną spójność i trafność związaną z kryteriami.

Objawy. Objawy są niezbędne do oceny w tym badaniu, ponieważ często są głównymi beneficjentami interwencji CBT, wykazując umiarkowane lub duże rozmiary efektu w badaniach z randomizacją w wielu stanach psychiatrycznych. Tak więc możliwe jest, że objawy mogą ulec poprawie w odpowiedzi na leczenie CBT, niezależnie od zmiany statusu zatrudnienia.

Objawy psychiczne często występujące w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii będą oceniane za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), która była szeroko stosowana w badaniach nad rehabilitacją psychiatryczną i CBT. PANSS składa się z 30 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1 do 7, w której łączny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich 30 pozycji (całkowita punktacja waha się od 30 do 240). PANSS składa się z pięciu podskal zidentyfikowanych w badaniach analizy czynnikowej, w tym Syndrom Pozytywny (6 pozycji), Syndrom Negatywny (8 pozycji), Dyskomfort emocjonalny (4 pozycje), Wrogość (4 pozycje) i Poznawczy (7 pozycji). PANSS ma odpowiednią wiarygodność i trafność.

Ponadto badacze ocenią depresję i lęk, dwa powszechnie występujące zaburzenia psychiczne u weteranów; depresja i lęk są powiązane z dysfunkcjami zawodowymi i wykazano, że dobrze reagują na CBT. Obecne poziomy depresji zostaną ocenione przy użyciu Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie. BDI-II zawiera 21 pozycji, które oceniają różne objawy nastroju i cielesne depresji; uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na podstawie objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Istnieją cztery opcje odpowiedzi dla każdej pozycji, odzwierciedlające nasilenie depresji; łączny wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników z każdej pozycji (0-3). BDI-II jest złotym standardowym narzędziem do oceny depresji zarówno w populacjach nieklinicznych, jak i psychiatrycznych i wykazano, że ma doskonałą wiarygodność i trafność w kilku wcześniejszych badaniach.

Po trzecie, objawy lęku zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Lęku Becka. BAI ma 21 pozycji, z których każda opisuje psychologiczny lub fizjologiczny objaw lęku (np. „nerwowy”), który respondenci oceniają w skali Likerta od 0 do 3 („w ogóle” do „poważnie”) w oparciu o to, jak bardzo byli zaniepokojony objawem w ciągu ostatniego tygodnia. BAI jest szeroko stosowany do oceny lęku u osób dorosłych z chorobami psychicznymi i wykazano, że ma silne właściwości psychometryczne.

Bieżące używanie substancji zostanie ocenione na początku; to biorąc pod uwagę wcześniejsze prace śledczych wykazujące związek między używaniem substancji czynnych a trudnościami w znalezieniu pracy dla weterana z chorobą psychiczną korzystającego z usług SE. Ponadto nadużywanie substancji może utrudniać uczestnikom korzystanie z interwencji CBTw. Badacze wykorzystają sekcję dotyczącą ostatniego używania substancji w Indeksie Nasilenia Uzależnień (ASI), która ocenia używanie różnych substancji w ciągu ostatnich 30 dni.

Ocena wykonalności: wykonalność programu CBTw zostanie oceniona poprzez ocenę następujących wyników rekrutacji, utrzymania i uczestnictwa w pilotażowym programie CBTw i w okresach uzupełniających: (1) liczba uczestników włączonych do badania, (2) liczba osób, które uczęszczają na 50% lub więcej sesji grupowych, wskazując na odpowiednią „ekspozycję” na program, (4) średnia liczba sesji, w których uczestniczyli; (5) liczba uczestników, którzy ukończyli oceny kontrolne po leczeniu, oraz (6) liczba uczestników, którzy ukończyli oceny kontrolne po 6 miesiącach; 7) liczba uczestników, którzy rezygnują z programu CBTw.

Wierność terapii poznawczo-behawioralnej: Przestrzeganie modelu CBT zostanie ocenione za pomocą dostosowanej formy Zrewidowanej Skali Terapii Poznawczej (CTS-R). Wersja terapii grupowej składa się z siedmiu pozycji ocenianych w skali Likerta 0-6, z oceną „3” lub wyższą dla każdej pozycji, co wskazuje na w pełni kompetentną praktykę w porównaniu z przeciętnie wykwalifikowanym klinicystą. Wcześniejsze badania z wykorzystaniem wersji CTS-R do terapii grupowej wykazały dobrą lub doskonałą niezawodność międzyrasową. Ponadto wierność zostanie oceniona przy użyciu nagrań audio z trzech losowych sesji CBTw na grupę i zostanie przeprowadzona przez zaślepionego członka zespołu badawczego przeszkolonego w zakresie wierności CBT przez dr Kukla.

Analiza Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS), wersja 20. Najpierw zostaną wygenerowane rozkłady częstości i histogramy w celu określenia normalności rozkładu próbkowania i sprawdzenia wartości odstających. Jeśli rozkład jest skośny, rozważone zostaną przekształcenia danych i zastosowanie testów nieparametrycznych w analizach pierwotnych. Po drugie, zostaną wygenerowane statystyki opisowe w celu scharakteryzowania składu demograficznego i tła próby oraz poziomów zmiennych wyników na początku leczenia, po leczeniu i trzy miesiące po leczeniu. Uzyskane informacje o średniej i odchyleniu standardowym zostaną wykorzystane do obliczenia wielkości próby w przyszłym rozszerzonym badaniu z randomizacją.

Następnie wyniki badania zostaną porównane między wartością wyjściową a dwoma punktami kontrolnymi za pomocą serii testów T grup zależnych. Wartości istotności dla testów t zostaną ustawione na p<0,025, aby uwzględnić efekt zawyżonej alfa z powodu wielokrotnych porównań. Następnie zostaną przeprowadzone modele regresji efektów mieszanych, w tym efekt losowy, aby uwzględnić zagnieżdżony charakter danych (tj. trzy punkty pomiarowe zagnieżdżone w obrębie uczestnika). Modele te będą identyfikować trajektorie zmian wyników w czasie i pozwolą na włączenie ważnych współzmiennych (np. historii zatrudnienia ocenianej na początku). Wartości P zostaną ustawione na 0,05.

Znaczenie kliniczne Informacje z tego badania pomogą ukierunkować działania w przyszłych planowanych badaniach. W szczególności doprowadzi to do przyszłego większego badania zasług VA testującego interwencję przy użyciu losowo kontrolowanego projektu, który można skalować do rutynowych ustawień usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wśród uczestników są weterani, którzy otrzymują zindywidualizowane usługi zawodowe w miejskim centrum medycznym VA na Środkowym Zachodzie.
  • Kryteria włączenia to diagnoza zaburzenia psychicznego potwierdzona przeglądem dokumentacji medycznej, aktualne uczestnictwo w usługach zawodowych oraz aktywny cel pracy w społeczności

    • uczestnicy mogą obecnie pracować w społeczności lub być bezrobotni i poszukiwać pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Kryterium wykluczenia to poważny deficyt poznawczy lub poważny stan chorobowy, który uniemożliwia udział w interwencji i/lub współzawodnictwie w pracy społecznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna kluczem do sukcesu w pracy
Pięćdziesięciu uczestników weźmie udział w 12-tygodniowym programie CBTw. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe usługi SE podczas badania. Projekt podłużny będzie się składał z ocen konkurencyjnych wyników zatrudnienia, ważnych wyników psychospołecznych oraz zmiennych środowiskowych i demograficznych na początku iw dwóch okresach obserwacji bezpośrednio po zakończeniu programu CBTw i sześć miesięcy po zakończeniu programu.
Program CBTw obejmuje 12 sesji, które są prowadzone w cotygodniowym, jednogodzinnym formacie grupowym. Sesje skupiały się na identyfikowaniu i modyfikowaniu nieprzystosowanych myśli związanych z pracą, zwiększaniu własnej skuteczności i wiary we własną zdolność do odniesienia sukcesu w pracy, identyfikowaniu i usuwaniu osobistych barier w pracy oraz rozwijaniu korzystnych strategii radzenia sobie, które można zastosować w różnych środowiskach zatrudnienia, w tym podczas pracy faza poszukiwania i praca nad pracą. Interwencja jest dostosowana zarówno do osób pracujących, jak i bezrobotnych poszukujących pracy społecznej. Treść sesji obejmuje następujące moduły: wprowadzenie – cele pracy i historia pracy; model i praca CBT; Myślenie o pracy; Bariery w pracy; Radzenie sobie ze stresem i lękiem; Radzenie sobie ze złością i trudnymi emocjami; Komunikacja w pracy; Skuteczne radzenie sobie z ludźmi w pracy; Zarządzanie sukcesem w pracy; Osobisty plan sukcesu w pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w konkurencyjnym zatrudnieniu
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego konkurencyjnego zatrudnienia do 6-miesięcznego kontynuacji konkurencyjnego zatrudnienia
Konkurencyjne zatrudnienie jest standardem w badaniach nad zatrudnieniem osób z chorobą psychiczną i będzie obejmowało zmianę całkowitej liczby tygodni przepracowanych na konkurencyjnej pracy między punktem wyjściowym a punktem kontrolnym po 6 miesiącach.
Zmiana od podstawowego konkurencyjnego zatrudnienia do 6-miesięcznego kontynuacji konkurencyjnego zatrudnienia
Liczba uczestników ze stałym osiągnięciem w pracy konkurencyjnej
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Stabilne osiągnięcia w pracy konkurencyjnej, zdefiniowane jako przepracowanie co najmniej połowy okresu obserwacji, zostaną ocenione podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność pracy
Ramy czasowe: punktacji wyjściowej i 12-tygodniowej obserwacji
Wywiad dotyczący pracy i zdrowia (Stewart i in., 2003) oceni efektywność i produktywność pracy uczestników, którzy obecnie pracują (bezrobotni uczestnicy nie wypełnią tych pomiarów). Efektywność pracy będzie mierzona za pomocą jednej pozycji samoopisowej: „W dni, w które pracowałeś w ciągu ostatnich 4 tygodni, jak średnio byłeś skuteczny w swojej pracy? Proszę powiedzieć, w skali od 0 do 100, gdzie 0% oznacza, że ​​nie byłeś w ogóle skuteczny, a 100% oznacza, że ​​byłeś całkowicie skuteczny, jak bardzo skuteczny byłeś w swojej pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni ?". Wyższe wyniki wskazują na większą efektywność pracy. Wywiad w sprawie pracy i zdrowia jest szeroko stosowany u pacjentów z chorobami przewlekłymi, wykazując dobre właściwości psychometryczne.
punktacji wyjściowej i 12-tygodniowej obserwacji
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) była szeroko stosowana w badaniach nad rehabilitacją psychiatryczną i CBT. PANSS (Kay i in., 1987) składa się z 30 pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 do 7, w której całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich 30 pozycji (całkowity wynik mieści się w zakresie od 30 do 240). Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. PANSS ma odpowiednią wiarygodność i trafność u dorosłych z ciężkimi chorobami psychicznymi (Kay i in., 1987).
linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
Zmiana poziomu depresji zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II; Beck, Steer i Brown, 1996). BDI-II zawiera 21 pozycji, które oceniają różne objawy nastroju i cielesne depresji; uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na podstawie objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Istnieją cztery opcje odpowiedzi dla każdej pozycji, odzwierciedlające nasilenie depresji; łączny wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników z każdej pozycji (0-3). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. BDI-II jest złotym standardowym narzędziem do oceny depresji zarówno w populacjach nieklinicznych, jak i psychiatrycznych i wykazano, że ma doskonałą wiarygodność i trafność w kilku wcześniejszych badaniach (np. Yin i Fan, 2000).
wartość wyjściowa, po interwencji (12 tygodni)
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Symptomy lęku zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Lęku Becka (Beck & Steer, 1993). BAI ma 21 pozycji, z których każda opisuje psychologiczny lub fizjologiczny objaw lęku (np. „nerwowy”), który respondenci oceniają w skali Likerta od 0 do 3 („w ogóle” do „poważnie”) w oparciu o to, jak bardzo byli zaniepokojony objawem w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe. BAI jest szeroko stosowany do oceny lęku u osób dorosłych z chorobami psychicznymi i wykazano, że ma silne właściwości psychometryczne (np. Fydrich, Dowdall i Chambless, 1992).
linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Skala poczucia własnej skuteczności związanej z pracą
Ramy czasowe: linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Poczucie własnej skuteczności związane z pracą definiuje się jako postrzeganą zdolność i pewność siebie w wykonywaniu czynności zawodowych. Biorąc pod uwagę, że dostosowany program CBT będzie dążył do poprawy tych percepcji, badacze zmierzą ten konstrukt za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności związanej z pracą (Waghorn i in., 2005). Składająca się z 37 pozycji skala samoopisowa daje łączny wynik w skali od 0 do 100 punktów, w której wyższe wyniki wskazują na silniejszą samoocenę związaną z pracą. Badania sugerują, że skala ma adekwatną do dobrej rzetelność i trafność u osób dorosłych z chorobami psychicznymi żyjących w społeczności (Harris i in., 2010).
linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Wywiad dotyczący jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Wcześniejsze badania w dziedzinie zdrowia psychicznego wykazały, że jakość życia poprawia się w odpowiedzi na terapię CBT, dlatego też, jak omówiono powyżej w odniesieniu do objawów, jakość życia może ulec poprawie w odpowiedzi na terapię CBT, niezależnie od wpływu na wyniki pracy. Wywiad dotyczący jakości życia (QOLI; Lehman, 1988), opracowany specjalnie dla populacji psychiatrycznej, zmierzy jakość życia weteranów. Badacze wykorzystają 17 pozycji, które oceniają subiektywną jakość życia, w tym globalną satysfakcję z życia i subdomeny - sytuację życiową, codzienne czynności i funkcjonowanie, relacje rodzinne, relacje społeczne, kwestie prawne i bezpieczeństwa oraz zdrowie. Wykazano, że QOLI ma bardzo dobrą wiarygodność i trafność u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych (Lehman, 1988; Lehman i in., 1993). Badanie to koncentrowało się na domenie jakości życia w zdrowiu, składającej się z 6 punktów w skali Likerta od 1 do 7. Wyniki wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Skala motywacji zewnętrznej i wewnętrznej do pracy
Ramy czasowe: linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Motywacja do pracy będzie mierzona za pomocą Zewnętrznej i Wewnętrznej Skali Motywacji do Pracy (WEIMS) opartej na teorii samostanowienia; 18-itemowy WEIMS mierzy sześć empirycznie ugruntowanych domen motywacji, w tym 1). wewnętrzna motywacja; 2). zintegrowana motywacja regulacji; 3) zidentyfikowana motywacja regulacji; 4) regulacja introjektowana; 5) regulacja zewnętrzna; 6) motywacja. WEIMS jest oceniany w skali Likerta od 1 do 7 („W ogóle nie odpowiada” do „Dokładnie odpowiada”). Średnie wyniki WEIMS wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom motywacji. Wykazano, że WEIMS ma silną trafność predykcyjną, silnie korelując z zachowaniami w pracy (np. Tremblay i in., 2009).
linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: od linii bazowej do 12-tygodniowego okresu obserwacji
Skala samooceny Rosenberga, 10-punktowa skala Likerta (1-zdecydowanie się zgadzam; 2-zgadzam się; 3-nie zgadzam się; 4-zdecydowanie się nie zgadzam) zbada samoocenę (Rosenberg, 1965); wyższe wyniki w RSES wskazują na wyższy poziom jednowymiarowego konstruktu samooceny. RSES był szeroko stosowany w próbkach osób z chorobą psychiczną i bez niej oraz w różnych grupach etnicznych i kulturowych, wykazując dobrą wiarygodność i trafność (np. Link i in., 2014). Wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
od linii bazowej do 12-tygodniowego okresu obserwacji
Skala oceny powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: od linii bazowej do 12-tygodniowego okresu obserwacji
Globalne postrzegane wyzdrowienie będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Wyzdrowienia (Corrigan i in., 1999), składającej się z 41 pozycji, zaprojektowanej do oceny postrzegania wyzdrowienia przez osoby z chorobą psychiczną. Ponieważ postrzeganie powrotu do zdrowia może być podatne na CBT i było związane z kluczowymi wynikami funkcjonalnymi, w tym z zatrudnieniem, należy to zbadać w tym badaniu. Samoopisowy RAS jest oceniany w skali Likerta od 1 do 5 od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” (np. „Chcę odnieść sukces”). RAS ma pięć czynników, w tym „pewność siebie i nadzieję”, „chęć proszenia o pomoc”, „orientację na cel i sukces”, „poleganie na innych” oraz „brak dominacji objawami”. Łączne wyniki wahają się od 41 do 205, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie osobistego powrotu do zdrowia. RAS wykazał dobrą rzetelność ponownego testu, wewnętrzną spójność i trafność związaną z kryteriami (Corrigan i in., 1999).
od linii bazowej do 12-tygodniowego okresu obserwacji
Wydajność pracy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji
Wywiad dotyczący pracy i zdrowia (Stewart i in., 2003) oceni wydajność pracy uczestników, którzy obecnie pracują. Produktywność pracy będzie mierzona za pomocą 7 pozycji samoopisowych (np. „Jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni traciłeś koncentrację w pracy?”) ocenianych na skali Likerta od 0, „ani razu” do 4, "cały czas" . Całkowite wyniki są obliczane na podstawie średniej ze wszystkich pozycji, a następnie przeliczane na wartości procentowe ćwiartki, dając końcowy wynik wydajności pracy w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia i niższą wydajność pracy. Niższe wyniki wskazują na mniejsze zakłócenia w pracy i wyższą wydajność pracy. Wywiad w sprawie pracy i zdrowia jest szeroko stosowany u pacjentów z chorobami przewlekłymi, wykazując dobre właściwości psychometryczne.
od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Elizabeth Kukla, BS MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

3
Subskrybuj