過体重のヒスパニック系妊婦におけるアーモンド摂取に対する食後の反応
2020年11月20日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
現在、妊娠中の女性の約 3 分の 1 が肥満です。
妊娠中の代謝障害の有病率は、母親の肥満の増加と同時に増加しています。
食事介入は、妊娠していない肥満者の代謝疾患を軽減するために日常的に使用されていますが、妊娠糖尿病を発症しない限り、肥満の妊婦に特定の食事に関するアドバイスは提供されていません.
この研究では、研究者は、食後の代謝反応に対する朝食の食事で乳脂肪をアーモンドに置き換える効果を具体的に評価します.
このクロスオーバー無作為対照試験では、妊娠前のBMIが25～40のヒスパニック系妊婦を対象に、標準化された試験食に含まれる0～2オンスのアーモンドに対する食後の代謝反応を調べます。
ヒスパニック系は、妊娠糖尿病とメタボリック シンドロームのリスクが高くなります。
研究者らは、乳脂肪の代わりにアーモンドを摂取すると、これらのリスクの高い女性の血糖反応が低下し、食後の脂質プロファイルが改善されるという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中のヒスパニック系女性
- 妊娠30週から36週の間
- 妊娠前のBMIが25～40
除外基準:
- 妊娠糖尿病の診断
- 糖尿病の既往症
- 腎疾患
- 甲状腺疾患
- 循環器疾患
- 薬物乱用の歴史
- ナッツアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照食：ベーグル、クリームチーズ
対照食は、クリームチーズ入りベーグルとりんごジュースで構成されています。
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実験的：アーモンドミール：ベーグル、アーモンドバター
アーモンド ミールは、ベーグルにアーモンド バターとアップル ジュースを加えたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐糖能異常のマーカーの変化。
時間枠：食後0、.5、1、2、3、4、5時間
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朝食を食べた後、記載されている時点で耐糖能異常のマーカーを測定します。
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食後0、.5、1、2、3、4、5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝マーカーの変化
時間枠：食後0、.5、1、2、3、4、5時間
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朝食を食べた後、記載されている時点で代謝マーカーが測定されます。
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食後0、.5、1、2、3、4、5時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満腹マーカーの変化
時間枠：食後0、.5、1、2、3、4、5時間
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朝食を食べた後、記載されている時点で満腹マーカーを測定します。
リストされた時点で満腹度アンケートも実施され、ビュッフェからの食物摂取量が測定されます。
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食後0、.5、1、2、3、4、5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janet C King, PhD、Children's Hospital & Research Institute Oakland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。