超重西班牙裔孕妇对杏仁消费的餐后反应
2020年11月20日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
目前，大约三分之一的怀孕妇女肥胖。
怀孕期间代谢紊乱的患病率随着孕产妇肥胖的增加而增加。
尽管饮食干预常规用于减少非妊娠肥胖个体的代谢疾病，但没有向肥胖孕妇提供具体的饮食建议，除非她们发展为妊娠糖尿病。
在这项研究中，研究人员将专门评估在早餐中用杏仁代替乳脂肪对餐后代谢反应的影响。
这项交叉、随机对照试验将检查孕前 BMI 介于 25 和 40 之间的西班牙裔孕妇在标准化测试餐中对 0 或 2 盎司杏仁的餐后代谢反应。
西班牙裔人患妊娠糖尿病和代谢综合征的风险更高。
研究人员假设，食用杏仁代替乳脂可降低这些高危女性的血糖反应并改善餐后血脂状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 西班牙裔孕妇
- 妊娠 30 至 36 周之间
- 孕前 BMI 在 25 到 40 之间
排除标准：
- 妊娠糖尿病的诊断
- 既往糖尿病
- 肾病
- 甲状腺疾病
- 心血管疾病
- 吸毒史
- 坚果过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制餐：百吉饼、奶油芝士
对照餐包括百吉饼配奶油芝士和苹果汁。
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实验性的：杏仁餐：百吉饼、杏仁黄油
杏仁餐由百吉饼、杏仁黄油和苹果汁组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖不耐受标志物的变化。
大体时间：饭后 0、.5、1、2、3、4、5 小时
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食用早餐后，将在列出的时间点测量葡萄糖不耐症标记物
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饭后 0、.5、1、2、3、4、5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢标志物的变化
大体时间：饭后 0、.5、1、2、3、4、5 小时
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食用早餐后，将在列出的时间点测量代谢标记物。
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饭后 0、.5、1、2、3、4、5 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感指标的变化
大体时间：饭后 0、.5、1、2、3、4、5 小时
|
食用早餐后，将在列出的时间点测量饱腹感标记。
还将在列出的时间点进行饱腹感调查问卷，并测量自助餐的食物摄入量。
|
饭后 0、.5、1、2、3、4、5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet C King, PhD、Children's Hospital & Research Institute Oakland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月7日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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