Postprandiální reakce na konzumaci mandlí u hispánských těhotných žen s nadváhou
20. listopadu 2020 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
V současné době je asi jedna třetina všech žen, které vstupují do těhotenství, obézní.
Prevalence metabolických poruch v těhotenství se zvyšuje současně s nárůstem obezity matek.
Ačkoli se dietní intervence běžně používají ke snížení metabolických onemocnění u netěhotných obézních jedinců, obézním těhotným ženám není poskytováno žádné specifické dietní doporučení, pokud se u nich nevyvine gestační diabetes mellitus.
V této studii budou výzkumníci konkrétně hodnotit účinek nahrazení mléčných tuků mandlemi ve snídani na postprandiální metabolickou odpověď.
Tato zkřížená, randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat postprandiální metabolickou odpověď na 0 nebo 2 unce mandlí ve standardizovaných testovacích jídlech u těhotných hispánských žen s BMI před těhotenstvím mezi 25 a 40.
Hispánci jsou vystaveni vyššímu riziku těhotenské cukrovky a metabolického syndromu.
Výzkumníci předpokládají, že konzumace mandlí místo mléčného tuku snižuje glykemickou odpověď a zlepšuje postprandiální lipidový profil u těchto vysoce rizikových žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné hispánské ženy
- Mezi 30. a 36. týdnem těhotenství
- BMI v těhotenství mezi 25 a 40
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika těhotenského diabetes mellitus
- Preexistující diabetes mellitus
- Nemoc ledvin
- Nemoc štítné žlázy
- Kardiovaskulární onemocnění
- Historie zneužívání drog
- Alergie na ořechy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní jídlo: Bagel, smetanový sýr
Kontrolní jídlo se skládá z bagety se smetanovým sýrem a jablečným džusem.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandlová moučka: Bagel, mandlové máslo
Mandlové jídlo se skládá z bagelu s mandlovým máslem a jablečným džusem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna markerů intolerance glukózy.
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 hodin po jídle
|
Po konzumaci snídaně budou v uvedených časových bodech měřeny markery glukózové intolerance
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolických markerů
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 hodin po jídle
|
Po konzumaci snídaně budou v uvedených časových bodech měřeny metabolické markery.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 hodin po jídle
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ukazatelů sytosti
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 hodin po jídle
|
Po konzumaci snídaně budou v uvedených časových bodech měřeny ukazatele sytosti.
V uvedených časových bodech budou také rozdány dotazníky o sytosti a bude měřen příjem potravy z bufetu.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHO17-ABC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes, gestační
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy