Réponse postprandiale à la consommation d'amandes chez les femmes enceintes hispaniques en surpoids
20 novembre 2020 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Actuellement, environ un tiers de toutes les femmes qui commencent une grossesse sont obèses.
La prévalence des troubles métaboliques pendant la grossesse a augmenté parallèlement à l'augmentation de l'obésité maternelle.
Bien que des interventions diététiques soient couramment utilisées pour réduire les maladies métaboliques chez les personnes obèses non enceintes, aucun conseil diététique spécifique n'est fourni aux femmes enceintes obèses, à moins qu'elles ne développent un diabète sucré gestationnel.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront spécifiquement l'effet du remplacement des graisses laitières par des amandes dans un petit-déjeuner sur la réponse métabolique postprandiale.
Cet essai contrôlé randomisé croisé examinera la réponse métabolique postprandiale à 0 ou 2 oz d'amandes dans des repas tests standardisés chez des femmes hispaniques enceintes dont l'IMC avant la grossesse se situe entre 25 et 40.
Les hispaniques sont plus à risque de diabète gestationnel et de syndrome métabolique.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation d'amandes à la place de la graisse laitière réduit la réponse glycémique et améliore le profil lipidique postprandial chez ces femmes à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes hispaniques enceintes
- Entre 30 et 36 semaines de gestation
- IMC avant la grossesse entre 25 et 40
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète sucré gestationnel
- Diabète sucré préexistant
- Maladie rénale
- Maladie thyroïdienne
- Maladie cardiovasculaire
- Antécédents de toxicomanie
- Allergies aux noix
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Repas témoin : Bagel, fromage à la crème
Le repas témoin consiste en un bagel avec du fromage à la crème et du jus de pomme.
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EXPÉRIMENTAL: Farine d'Amande : Bagel, beurre d'amande
La farine d'amande se compose de bagel avec du beurre d'amande et du jus de pomme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs de l'intolérance au glucose.
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 heures après un repas
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Après avoir consommé le petit-déjeuner, les marqueurs d'intolérance au glucose seront mesurés aux moments indiqués
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 heures après un repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs métaboliques
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 heures après un repas
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Après avoir consommé le petit-déjeuner, les marqueurs métaboliques seront mesurés aux moments indiqués.
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0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 heures après un repas
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des marqueurs de satiété
Délai: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 heures après un repas
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Après avoir consommé le petit-déjeuner, les marqueurs de satiété seront mesurés aux moments indiqués.
Des questionnaires sur la satiété seront également distribués aux moments indiqués et l'apport alimentaire d'un buffet sera mesuré.
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0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 heures après un repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
9 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHO17-ABC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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