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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01919476
과체중 히스패닉 임산부의 아몬드 섭취에 대한 식후 반응
2020년 11월 20일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
현재 임신 중인 모든 여성의 약 1/3이 비만입니다.
임신 중 대사 장애의 유병률은 산모의 비만 증가와 동시에 증가했습니다.
임신하지 않은 비만 개인의 대사 질환을 줄이기 위해 식이 중재가 일상적으로 사용되지만, 임신성 당뇨병이 발병하지 않는 한 비만인 임산부에게 특별한 식이 조언이 제공되지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 식후 대사 반응에 대한 아침 식사에서 아몬드로 유지방을 대체하는 효과를 구체적으로 평가할 것입니다.
이 교차 무작위 대조 실험은 임신 전 BMI가 25~40인 히스패닉 임산부를 대상으로 표준화된 시험 식사에서 아몬드 0~2온스에 대한 식후 대사 반응을 조사합니다.
히스패닉은 임신성 당뇨병과 대사 증후군에 걸릴 위험이 더 높습니다.
연구원들은 유제품 지방 대신 아몬드를 섭취하면 혈당 반응이 감소하고 고위험 여성의 식후 지질 프로필이 개선된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부 히스패닉 여성
- 임신 30~36주 사이
- 임신 전 BMI 25~40
제외 기준:
- 임신성 당뇨병의 진단
- 기존 당뇨병
- 신장 질환
- 갑상선 질환
- 심혈관 질환
- 약물 남용의 역사
- 견과류 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤밀: 베이글, 크림치즈
컨트롤 식사는 크림 치즈와 사과 주스를 곁들인 베이글로 구성됩니다.
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실험적: 아몬드 밀: 베이글, 아몬드 버터
아몬드 식사는 아몬드 버터와 사과 주스를 곁들인 베이글로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 불내성에 대한 마커의 변화.
기간: 식후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5시간
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아침 식사 후 포도당 불내증에 대한 마커가 나열된 시점에서 측정됩니다.
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식후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 마커의 변화
기간: 식후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5시간
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아침 식사를 마친 후 나열된 시점에서 대사 마커를 측정합니다.
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식후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포만감 마커의 변화
기간: 식후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5시간
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아침 식사 후 포만감 마커는 나열된 시점에서 측정됩니다.
나열된 시점에 포만감 설문지가 제공되고 뷔페에서 음식 섭취량이 측정됩니다.
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식후 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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