Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial respons på mandelforbruk hos overvektige latinamerikanske gravide kvinner

20. november 2020 oppdatert av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
For tiden er omtrent en tredjedel av alle kvinner som går inn i svangerskapet overvektige. Forekomsten av metabolske forstyrrelser under svangerskapet har økt samtidig med økningen i mors fedme. Selv om kosttilskudd brukes rutinemessig for å redusere metabolsk sykdom hos ikke-gravide overvektige individer, gis ingen spesifikke kostholdsråd til overvektige, gravide kvinner med mindre de utvikler svangerskapsdiabetes mellitus. I denne studien vil etterforskerne spesifikt vurdere effekten av å erstatte meierifett med mandler i et frokostmåltid på den postprandiale metabolske responsen. Denne cross-over, randomiserte kontrollstudien vil undersøke den postprandiale metabolske responsen på 0 eller 2 oz mandler i standardiserte testmåltider hos gravide latinamerikanske kvinner med BMI mellom 25 og 40 før graviditeten. Hispanics har høyere risiko for svangerskapsdiabetes og metabolsk syndrom. Etterforskerne antar at inntak av mandler i stedet for meierifett reduserer den glykemiske responsen og forbedrer den postprandiale lipidprofilen hos disse høyrisikokvinnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide latinamerikanske kvinner
  • Mellom 30 og 36 ukers svangerskap
  • BMI under graviditet mellom 25 og 40

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus
  • Eksisterende diabetes mellitus
  • Nyresykdom
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Historie om narkotikamisbruk
  • Nøtteallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollmåltid: Bagel, kremost
Kontrollmåltid består av bagel med kremost og eplejuice.
Annen: Bagel
Annen: Kremost
EKSPERIMENTELL: Mandelmel: Bagel, mandelsmør
Mandelmel består av bagel med mandelsmør og eplejuice.
Annen: Bagel
Annen: Mandelsmør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i markører for glukoseintoleranse.
Tidsramme: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timer etter et måltid
Etter inntak av frokosten vil måltidsmarkører for glukoseintoleranse bli målt på de angitte tidspunktene
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timer etter et måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolske markører
Tidsramme: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timer etter et måltid
Etter inntak av frokostmåltidet vil metabolske markører bli målt på tidspunktene som er oppført.
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timer etter et måltid

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metthetsmarkører
Tidsramme: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timer etter et måltid
Etter inntak av frokostmåltidet vil metthetsmarkørene bli målt på de angitte tidspunktene. Metthetsspørreskjemaer vil også bli gitt på de angitte tidspunktene og matinntak fra en buffet vil bli målt.
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timer etter et måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHO17-ABC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes, svangerskap

Kliniske studier på Bagel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere